망막 박리가 있는 고위험 환자에서 PVR을 예방하기 위한 예방적 유리체강내 5-Fluorouracil 및 Heparin. (PRIVENT)

포함 기준:

1. 연구 눈의 원발성 열공성 망막 박리(< 4주)
2. 연구 안구에서 복합 백내장 수술 없이 망막 박리 복구를 위한 평면부 유리체 절제술 예정
3. 연구 안구의 전방 체액(레이저 플레어 값 ≥ 15.0 pc/ms)의 단백질 수치 상승
4. 18세 이상의 여성 또는 남성 환자
5. 서면 동의서

제외 기준:

1. 연구 안구에서 > 4주 동안 지속되는 망막 박리
2. 연구 눈의 외상성 망막 박리
3. 연구 눈의 거대 망막 눈물(크기 > 3시간)
4. 연구 안구의 시각적 기존 PVR 등급 C
5. 연구 눈의 망막 이영양증
6. 연구 안구의 망막 박리 복구를 위한 유리체절제술과 백내장 수술을 병행할 예정
7. 연구 눈의 만성 염증 상태
8. 연구 눈의 활동성 망막 혈관 질환
9. 연구 눈의 증식성 당뇨병성 망막병증
10. 연구 안구에서 명백한 포도막염
11. 연구 눈의 안내염
12. 연구 안구의 천공 및 비천공 외상
13. 연구 눈의 악성 안내 종양
14. 연구 눈의 실어증
15. 연구 안구에서 조절되지 않는 녹내장 또는 고안압증(IOP 저하 요법에도 불구하고 안내압 ≥ 30mmHg)
16. 연구 안구에 후안방 수정체 이식을 포함하는 복잡하지 않은 백내장 수술을 제외한 이전 안내 수술
17. 연구 눈의 백내장 수술 ≤ 3개월 전
18. 연구 안구 ≤ 6개월에서의 이전 망막 시술(레이저 고정술, 동결 고정술, 유리체강내 가스 주입, 항-VEGF 또는 코르티코스테로이드 주입)
19. 기타 조절되지 않는 안과적 장애
20. 외안 환자(동쪽 눈의 BCVA > 1.0 log MAR, < 0.1 십진법, < 1/10 십분의 일 또는 < 6/60 스넬렌 분수[m])
21. 지난 12개월 이내에 알코올, 약물 또는 약물 의존의 증거 또는 이력.
22. 신경증적 성격, 치료가 필요하거나 필요한 정신 질환, 간질 또는 자살 위험의 증거 또는 병력(지난 12개월 이내).
23. 안내 주입을 통한 5-FU 및 LMWH의 보조제 적용이 양립할 수 없거나 국소 또는 전신 마취와 양립할 수 없는 전신 장애
24. 면역억제제 또는 화학요법 ≤ 3개월 및 시험 기간 동안의 모든 요법
25. 스크리닝 전 또는 3개월 미만 이전에 IMP 또는 장치의 다른 시험에 참여하거나 이 시험에 이전에 참여했습니다.
26. 프로토콜을 준수할 수 없는 것으로 알려졌거나 의심되는 경우.
27. 이 시험의 근거 또는 연구 목적을 이해할 수 없음
28. 조사자 또는 시험 장소에 대한 환자의 모든 의존성, 예. 제안된 실험 또는 이 연구자 또는 실험 장소의 지시에 따라 다른 실험에 직접 관여하는 직원과 직원 또는 연구자의 가족 구성원.
29. 긍정적인 소변 임신 테스트, 임신 또는 모유 수유 어머니.
30. 만족스러운 피임법이 없는 가임 여성, 즉 시험 등록 전 최소 14일 동안 호르몬 피임법, IUD, 이중 장벽(가임 연령의 여성은 적절한 피임법 사용에 대해 상담해야 함).