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전신 경화증 피부의 광학적 탄성촬영술

2020년 2월 21일 업데이트: Shervin Assassi, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목표는 경피증(전신 경화증) 환자의 피부 두께를 평가하는 새로운 방법을 개발하는 것입니다. 이 연구는 OCE(optical coherence elastography)라는 새로운 이미징 방법이 피부 두께를 추정하는 데 사용되는 현재 임상 방법인 mRSS(modified Rodnan Skin Score)와 얼마나 잘 비교되는지 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원에서 본 환자.

설명

경피증 환자에 대한 포함 기준:

  • 2013 American College of Rheumatology 및 European League Against Rheumatism(ACR/EULAR)의 제한적 또는 미만성 피부 침범을 동반한 전신 경화증 기준 충족

제외 기준:

  • 전신 경화증 이외의 다른 피부 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
피부 두께의 광학적 엘라스토그래피 평가
장치: 광학 탄성학
피부 두께를 이미지화하기 위해 PhS-SSOCE(Phase-Stabilized Swept Source Optical Coherence Elastography) 시스템을 사용하여 6개의 신체 표면 영역에 대한 OCE(Optical Coherence Elastography) 스캐닝을 수행합니다.
피부 두께의 육안 평가
다른: 시각적 평가
피부 두께는 수정된 로드난 피부 점수(mRSS)를 사용하여 6가지 신체 표면 영역에서 임상적으로 시각적으로 평가됩니다. mRSS는 0-3 척도를 사용하며, 여기서 0 = 정상, 1= 약한 두께, 2 = 보통 두께, 3 = 심한 두께

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피부광학탄성술(OCE) 스캔 점수
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Modified Rodnan Skin Score(mRSS)로 평가한 피부 두께
기간: 기준선
기준선
팔뚝 피부 펀치 생검으로 평가한 섬유증 점수
기간: 기준선
피부 펀치 생검의 조직학적 소견을 기반으로 점수가 계산됩니다. 피부 생검 절차와 관련된 약간의 위험이 있습니다.
기준선
경피증 건강 평가 설문지로 평가한 장애
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

University of Houston

수사관

  • 수석 연구원: Shervin Assassi, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-16-0383
  • PR150338 (기타 보조금/기금 번호: Congressionally Directed Medical Research Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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