Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisen skleroosin ihon optinen elastografia

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Shervin Assassi, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi tapa arvioida ihon paksuutta potilailla, joilla on skleroderma (systeeminen skleroosi). Tutkimuksessa testataan, kuinka hyvin uusi kuvantamismenetelmä, nimeltään optinen koherenssielastografia (OCE) on verrattuna nykyiseen kliiniseen menetelmään, jota käytetään arvioimaan ihon paksuutta, modifioitua Rodnan Skin Scorea (mRSS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat klinikalla.

Kuvaus

Sklerodermapotilaiden mukaanottokriteerit:

  • täyttävät vuoden 2013 American College of Rheumatology ja European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) kriteerit systeemiselle skleroosille, johon liittyy rajoitettu tai hajautunut iho

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin muu ihosairaus kuin systeeminen skleroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihon paksuuden optinen elastografia
Laite: Optinen elastografia
Ihon paksuuden kuvaamiseksi optinen koherenssielastografia (OCE) -skannaus kuudelta kehon pinta-alalta suoritetaan Phase-Stabilized Swept Source Optical Coherence Elastography (PhS-SSOCE) -järjestelmän avulla.
Ihon paksuuden visuaalinen arviointi
Muut: Visuaalinen arviointi
Ihon paksuus arvioidaan visuaalisesti kliinisesti kuudella kehon pinta-alalla käyttämällä modifioitua Rodnan Skin Score (mRSS) -arvoa. mRSS käyttää asteikkoa 0-3, jossa 0 = normaali, 1 = lievä paksuus, 2 = kohtalainen paksuus ja 3 = voimakas paksuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihon optisen elastografian (OCE) skannauspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon paksuus määritettynä modifioidulla Rodnanin ihopisteellä (mRSS)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Fibroosipisteet arvioituna kyynärvarren ihon biopsialla
Aikaikkuna: Perustaso
Ihonlevistysbiopsian histologisiin löydöksiin perustuva pistemäärä lasketaan. Ihobiopsiamenettelyyn liittyy pieni riski.
Perustaso
Scleroderma Health Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella arvioitu vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

University of Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Shervin Assassi, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-16-0383
  • PR150338 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Congressionally Directed Medical Research Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optinen elastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa