정신 건강 분야에서 흡연 문제를 해결하기 위한 조직 변화 모델 테스트
미국 흡연율이 1960년대 50% 이상에서 2000년까지 약 20%로 전반적으로 감소했음에도 불구하고 심각한 정신 질환(SMI) 환자의 흡연율은 일반 인구보다 2-3배 더 높습니다. 또한, 지난 10년 동안 일반 인구에서 보고된 최근의 약간의 흡연율 감소조차도 SMI가 있는 흡연자 사이에서는 발생하지 않았습니다. 실제로 미국에서 소비되는 모든 담배의 44%는 정신 장애가 있는 개인이 소비하는 것이며 SMI가 있는 미국인의 주요 사망 원인은 담배 관련 질병입니다.
이 클러스터 무작위 시험은 14개의 필라델피아 커뮤니티 정신 건강 클리닉(CMHC)에서 수행됩니다. 클리닉은 ATTOC(Addressing Tobacco Through Organizational Change model) 또는 UC(Usual Care) 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 조사관은 1) 개입 종료 및 3개월 추적에서 TUD 치료에 대한 지침 준수율이 일반적인 치료를 받는 클리닉 직원에 비해 ATTOC 개입을 받는 클리닉 직원 사이에서 더 높을 것이라고 가정합니다. 2) 개입 종료 시점과 3개월 추적에서 고객의 금연 비율은 일반적인 치료를 받는 고객보다 ATTOC 개입을 받는 클리닉에서 훨씬 더 높을 것입니다. 3) 비열등성 테스트를 사용하여 중재 종료 시점과 3개월 추적 조사에서 ATTOC 중재를 받은 클리닉에서 치료를 받는 고객의 정신 건강 기능 또는 QOL에 유의미한 저하가 없을 것입니다. 평소 치료를 받는 고객 중.
연구 개요
상세 설명
미국 흡연율이 1960년대 50% 이상에서 2000년까지 약 20%로 전반적으로 감소했음에도 불구하고 심각한 정신 질환(SMI) 환자의 흡연율은 일반 인구보다 2-3배 더 높습니다. 담배 사용 장애(TUD) 치료 제공을 위한 증거 기반 지침을 통합하고 준수하도록 정신 건강 관리 시스템을 변환하는 것은 국립 정신 건강 연구소의 우선 순위이며 Healthy People 2020 목표를 달성하기 위한 국가적 노력의 중요한 구성 요소입니다. 담배 사용 목표(www.healthypeople.gov).
ATTOC(Addressing Tobacco Through Organizational Change) 모델은 TUD의 평가 및 치료를 저해하는 체계적 및 문화적 장벽을 해결하기 위한 시스템 수준의 개입입니다. 이 혁신적인 방식에서 ATTOC는 효과적인 조직 변화에는 진료소 직원 교육 이상이 필요하다고 가정합니다. 또한 태도 및 시스템 장벽을 해결하고 담배 사용이 허용 또는 지원되지 않는 문화를 촉진하고 TUD 치료가 표준 관행에 통합되는 조직 이론의 적용이 필요합니다. 조직 이론에 따라 ATTOC는 변화 준비, 구현 및 유지의 3단계로 구현됩니다. 문화적 장벽을 해결하고 치료 시스템(예: 통합 치료)을 강화함으로써 ATTOC는 개입을 넘어 지속적인 혜택을 제공하고자 합니다.
이 군집 무작위 시험은 14명의 필라델피아 CMHC(ATTOC에 7명, 일반 진료(UC)에 7명)로 실시됩니다. 무작위 배정 후, 연구 직원은 4~6주 동안 임상 직원과 고객을 모집하기 위해 현장을 방문할 것입니다. 자격이 있는 사람은 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA 양식과 모든 조치(기준선)에 대한 개입 전 수준을 설정하기 위한 기준선 평가를 완료합니다. 4-6주 후, ATTOC 개입은 1주차부터 36주차까지 9개월에 걸쳐 시행됩니다(통제 부위에 UC 포함). 두 번의 중간 중재 평가(12주 및 24주)를 통해 성과 피드백 및 중재 분석이 가능합니다. 36주(치료 종료; EOT) 및 52주(EOT 후 3개월) 평가를 통해 시간 경과에 따른 그룹 간의 결과 변화를 평가할 수 있습니다. 모든 조치는 각 CMHC에서(또는 필요한 경우 전화로) 수행되며 7일 시점 유병률 금연은 호흡 일산화탄소(CO) 모니터(금욕 = < 8ppm)를 사용하여 확인됩니다.
이것은 임상의의 치료 지침 준수, 고객 흡연, 고객 정신 건강 및 QOL에 대한 ATTOC 모델의 효과를 평가하기 위한 최초의 통제된 무작위 시험이 될 것입니다. 이 접근 방식이 효과적이고 안전한 것으로 밝혀지면 국가의 지역 사회 정신 건강 인프라를 위한 모델이 될 수 있으며, 소외된 흡연자 하위 그룹의 담배 사용 문제를 해결하기 위한 강력한 이니셔티브를 대표하고 담배 사용에 관한 Healthy People 2020 목표.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(클리닉 클라이언트 참가자):
- 참여 지역사회 정신 건강 클리닉의 고객이어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 지난 6개월 동안 1일 평균 5개비의 흡연 사실을 신고해야 합니다.
- 문서화된 진단 및 통계 매뉴얼 축 I 또는 II 장애가 있어야 합니다.
- 영어로 의사소통할 수 있는 능력을 입증하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준(클리닉 클라이언트 참가자):
- 전자담배 전용(일반담배와의 2중사용은 제외되지 않음)
포함 기준(클리닉 직원 참가자):
- 18세 이상이어야 합니다.
- 임상 치료 또는 감독 의무를 수행해야 합니다.
- 영어로 의사소통할 수 있는 능력을 입증하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 임상 책임 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아톡
조직적 변화를 통한 담배 다루기(Addressing Tobacco Through Organizational Change)는 담배 의존 치료를 촉진하기 위한 다단계 조직 개입입니다.
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ATTOC는 문화적 변화와 증거 기반 관행의 구현을 통해 사이트를 안내하는 10단계로 구성된 체계적인 3단계 프로세스로 구현됩니다.
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다른: 평상시 관리
Usual Care는 전형적인 가이드라인 기반의 금연 중재법입니다.
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UC로 무작위 배정된 사이트는 TUD 치료를 다루기 위한 조직적 개입을 받지 않습니다.
UC 사이트 전체의 표준화를 보장하기 위해 연구 담당자는 확립된 치료 지침에 따라 UC 직원에게 TUD에 권장되는 치료법을 설명하는 서면 자료가 포함된 1일 교육 세미나를 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라이언트가 보고한 담배 약물
기간: 36주 및 52주
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자기 보고를 통해 측정된 니코틴 의존에 대해 고객이 보고한 담배 치료 사용
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36주 및 52주
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니코틴 의존성을 치료하기 위한 약물의 비율 - EHR
기간: 36주 및 52주
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고객의 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 통해 측정된 니코틴 의존에 대한 약물 제공 빈도.
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36주 및 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연율
기간: 36주 및 52주
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내담자에 대한 기준선에서 후속 시점까지의 흡연 비율 변화
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36주 및 52주
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정신 건강 기능
기간: 36주 및 52주
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정신 건강 기능은 수정된 행동 및 증상 식별 척도(BASIS-R)를 사용하여 측정되었습니다. 이 척도는 우울증, 대인 관계, 자해, 정서적 책임, 정신병 및 약물 남용.
종합점수가 사용되었습니다.
24개의 질문은 5점 척도(0에서 4까지)로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 증상/문제 빈도 또는 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
전체 점수의 범위는 0에서 96까지입니다.
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36주 및 52주
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짧은 형식의 건강 설문조사 감정
기간: 36주 및 52주
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SF-12(약식 건강 설문조사)는 신체 및 정신 건강을 평가하기 위해 8가지 건강 영역을 측정하는 12가지 질문으로 구성된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
이 결과에 대해 합산된 점수는 설문지의 감정적 섹션에서 가져온 것입니다.
점수가 높을수록 QOL(삶의 질)이 낮음을 의미하며 점수 범위는 8-30점입니다.
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36주 및 52주
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약식 건강 설문 조사 물리적
기간: 36주 및 52주
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SF-12(약식 건강 설문조사)는 신체 및 정신 건강을 평가하기 위해 8가지 건강 영역을 측정하는 12가지 질문으로 구성된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
이 결과에 대해 합산된 점수는 설문지의 신체 기능 섹션에서 가져온 것입니다.
점수가 높을수록 QOL(삶의 질)이 낮음을 의미하며 점수 범위는 5-15입니다.
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36주 및 52주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S-KAP: 직원 보고 담배 치료 치료
기간: 36주 및 52주
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흡연 지식, 태도 및 관행 도구는 흡연 치료 제공에 대한 시스템 및 문화적 장벽을 평가하는 5가지 척도로 구성됩니다(의료 제공자 관점에서).
점수는 합계 항목에서 나온 것입니다.
더 높은 점수는 더 많은 담배 처리를 의미하며 점수 범위는 0-26입니다.
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36주 및 52주
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S-KAP: 직원이 보고한 담배 치료 장벽
기간: 36주 및 52주
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흡연 지식, 태도 및 관행 도구는 흡연 치료 제공에 대한 시스템 및 문화적 장벽을 평가하는 5가지 척도로 구성됩니다(의료 제공자 관점에서).
점수는 합계 항목에서 나온 것입니다.
점수가 높을수록 담배 치료에 대한 더 많은 장벽이 있으며 점수 범위는 0-13입니다.
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36주 및 52주
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S-KAS: 클라이언트가 담배 치료 치료를 보고했습니다.
기간: 36주 및 52주
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S-KAS(흡연 지식, 태도 및 서비스) 설문조사는 고객의 관점에서 니코틴 의존성을 치료하는 데 장애가 되는 요소를 평가합니다.
점수는 합계 항목에서 나온 것입니다.
더 높은 점수는 더 많은 담배 처리를 의미하며 점수 범위는 7-35입니다.
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36주 및 52주
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S-KAP: 직원이 보고한 담배 치료 기술
기간: 36주 및 52주
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흡연 지식, 태도 및 관행 도구는 흡연 치료 제공에 대한 시스템 및 문화적 장벽을 평가하는 5가지 척도로 구성됩니다(의료 제공자 관점에서). 점수는 합계 항목에서 나온 것입니다.
더 높은 점수는 더 많은 기술과 같으며 점수 범위는 0-26입니다.
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36주 및 52주
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S-KAS: 고객이 보고한 담배 서비스 및 정책 서비스 및 정책
기간: 36주 및 52주
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S-KAS(흡연 지식, 태도 및 서비스) 설문조사는 고객의 관점에서 니코틴 의존성을 치료하는 데 장애가 되는 요소를 평가합니다.
점수는 합계 항목에서 나온 것입니다. 점수가 높을수록 더 많은 담배 서비스를 제공합니다.
점수 범위는 1-14입니다.
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36주 및 52주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Schnoll, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 823871
- R01CA202699 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
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