부비동 수술에서 후두 마스크 기도의 안전성과 유효성
연구 개요
상세 설명
LMA는 광범위한 이비인후과 시술에서 연구되었으며 일반적으로 안전하며 전신 마취를 시행할 때 기도 관리의 안전한 방식으로 마취 제공자와 외과 의사 모두에게 동일하게 받아들여지고 있습니다. 그러나 부비동 수술에서는 기도 관리를 위해 LMA를 사용하는 것에 대해 더 많은 우려가 있습니다. 부비동 수술의 특성으로 인해 환자는 비강에서 인두로 그리고 적절하게 보호되지 않으면 잠재적으로 상부 및 하부 기도로 흘러내릴 수 있는 혈액 및 분비물에 노출됩니다. 또한 수술 위치를 개선하기 위해 절차 전반에 걸쳐 환자의 머리를 조작하는 경우가 종종 있습니다. 결과적으로 LMA를 사용할 때 환자의 편안함 증가, 마취 유도 중 혈역학적 변동 감소, 더 잘 제어된 출현 등의 문서화된 이점에도 불구하고 외과의와 마취 전문의는 이러한 유형의 수술에서 LMA를 사용하는 것을 주저했습니다.
구체적인 목표 이 연구의 전반적인 목적은 전향적 무작위 단일 맹검 연구에서 기관내 삽관과 직접 비교하여 부비동 수술 중 후두 마스크 기도(LMA)로 안전하고 효과적인 환기 및 기도 보호를 제공하는 능력을 입증하는 것입니다.
목표 1: 부비동 수술 중 기도 오염/혈액 및 분비물의 흡인 발생률 및 심각도를 분석 및 비교하고 LMA와 기관내 삽관 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 확인합니다.
목표 2: 후두경련, 기관지경련, 마취 시간, 회복 시간, 수술 후 진통제 요구 사항, LMA와 기관내 삽관 사이의 기도 합병증을 포함한 다양한 결과 측정의 발생률을 분석하고 비교합니다.
목표 3: LMA와 기관내 삽관 그룹 간에 시술 후 환자의 편안함과 외과의사 만족도를 모두 분석하고 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 코 성형술, 비중격 성형술, 부비동 수술을 포함하는 선택적 부비동 수술을 받는 성인 환자(18세 이상) 예상 실혈량은 300cc 미만이고 수술 시간은 2시간 이내로 예상됩니다.
- 미국마취학회(ASA) 점수 1-3
- Mallampati 분류 1-3
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 환기 곤란의 병력이 있는 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력
- 3cm 미만의 입 벌림
- 광섬유 삽관에 대한 적응증 존재
- 상부 호흡소화관 종괴 또는 악성 종양
- 긴급한 것으로 간주되는 절차
- 중증 위식도 역류, 중증 심장, 폐, 신장 또는 간 동반질환
- 학습에 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기관내삽관
부비동 수술 중 기도 관리 및 환기를 위한 기관내 삽관
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환자는 Mallinckrodt ETT로 기도 보호 및 환기를 위해 삽관을 받습니다.
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실험적: 후두 마스크 기도
비강 수술 중 기도 관리 및 환기를 위한 후두 마스크
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Laryseal Laryngeal 마스크 기도는 기도 보호 및 환기를 제공하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오염 점수를 기준으로 기관 및 후두에 혈액/분비물의 존재 또는 부재가 있는 참가자 수
기간: 수술 중, 약 1시간 이내
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기관 및 후두에 기록된 혈액/분비물의 존재 또는 부재.
환자는 0(오염 또는 오염 없음)에서 3(관 오염/혈액 분비물) 범위의 외과의가 작성한 오염 점수를 기준으로 평가되었습니다.
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수술 중, 약 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 시간(분)
기간: 마취의 시작과 끝 (약 2시간)
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마취 기록에 기록된 마취 시작 및 중지 시간
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마취의 시작과 끝 (약 2시간)
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복구 시간(분)
기간: 수술 후 회복실에서 보내는 시간(약 4시간)
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회복실 기록에 기록된 회복실에서 보낸 시간(분)
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수술 후 회복실에서 보내는 시간(약 4시간)
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후두 경련의 존재
기간: 마취 시작부터 퇴원까지 (약 6시간)
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마취관리기록부에 기재된 대로
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마취 시작부터 퇴원까지 (약 6시간)
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수술 후 진통제 요건
기간: 48시간 약 요구량
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회복실 기록 및 투약 기록에 명시된 대로 환자에게 투여된 진통제를 기록합니다.
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48시간 약 요구량
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기도 합병증의 유무
기간: 퇴원을 통한 수술 시작(약 6시간 소요)
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퇴원을 통한 수술 시작(약 6시간 소요)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justin Turner, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 141421
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