YMSM에서 PrEP 준수를 측정하기 위한 섭취 가능한 센서 시스템의 타당성

FTC/TDF PrEP에 대한 PSS의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 A-TEAM(Advanceds in Technology to Enhance Adherence Monitoring) 파일럿 연구에서 100명의 HIV 음성 YMSM이 매일 FTC/TDF의 12주에 무작위 배정됩니다. PSS 대 일일 FTC/TDF 표준 관리(SOC), 그런 다음 각 팔은 각각 센서 시스템이 없을 때와 센서 시스템이 있을 때 일일 FTC/TDF의 12주로 교차합니다. 연구에서 PrEP가 제공될 것이며(Gilead 서신 참조) PrEP 임상 치료의 다른 측면은 CDC 임상 지침에 기반한 PrEP 클리닉의 표준 관행과 일치할 것입니다. PSS의 탐지 정확도는 참가자로부터 매달 얻은 DBS 결정 TFV-DP 및 FTC-TP 수준과 상관 관계가 있습니다. 이전 1-3개월 동안 DBS의 TVF-DP와 FTC/TDF PrEP 준수 사이의 관계는 이전에 특성화되었습니다. 이러한 준수 범주는 iPrEx OLE에서 구현되었으며 다음과 같이 구성되었습니다. 정량 하한(BLQ) 미만, >BLQ에서 펀치당 349 fmol(주당 2정 미만), 펀치당 350-699 fmol(주당 2~3정) ), 펀치당 700-1249 fmol(주당 4-6정) 및 펀치당 1250 fmol 이상(매일 투여). 약물 섭취에 대한 실시간 시각적 피드백은 PSS를 통해 참가자에게 제공되고 연구 팀에 전송됩니다. FTC/TDF 투여 첫 주 후에 DBS 알고리즘을 기반으로 예상 HIV 위험 감소가 포함된 주간 문자 메시지가 참가자에게 전송됩니다. 마지막으로, PSS 구성 요소를 사용하는 장벽과 조력자에 대한 심층적인 질적 탐색은 개별 인터뷰와 참가자와의 포커스 그룹 토론을 통해 완료됩니다. 참가자는 또한 PrEP 보호에 관한 문자 메시지에 대한 피드백과 성능 데이터를 수신할 수 있는 다른 잠재적인 방법에 대한 제안을 제공합니다.