제1형 당뇨병 치료를 위한 inControl의 영구 사용 타당성 연구 (IDCLTraining)

포함 기준:

• 1년 이상 된 제1형 당뇨병, 최소 1년 이상 인슐린 치료
• 최소 6개월 이후부터 인슐린 펌프로 치료
• 포함 방문 시 10.5% 미만의 당화혈색소(HbA1c)
• 가임기 여성의 경우, 현재 임신하지 않았으며 전체 연구 참여 기간 동안 효율적인 피임법을 사용합니다.
• 연구 시작 전 최소 3개월 동안 이 요법을 사용한 경우를 제외하고 메트포르민 또는 GLP1 유사체와 같은 혈당 수치 감소에 사용되는 약물 또는 제품을 사용하지 않는 것에 대한 동의
• 아세트아미노펜 사용 후 및 이후 4시간 동안 폐쇄 루프 인슐린 전달 중단에 대한 합의
• 연구 CGM이 사용되는 동안 연구 기간 동안 환자 CGM 장치의 사용을 중단하는 것에 대한 동의
• 집에서 인터넷 및 휴대폰 네트워크에 액세스
• 다음 연구 절차에 대한 동의
• 프랑스 사회 보장 시스템 또는 이와 유사한 의료 보장 시스템에 가입
• 필수 서면 동의서

제외 기준:

• 만성적 아세트아미노펜 사용의 필요성
• 포함 전 3개월 동안 메트포르민 또는 GLP1 유사체와 같은 혈당 수치 감소에 사용되는 약물 또는 제품의 사용 시작
• 혈우병 또는 기타 응고 장애
• 연구 절차를 적절하게 따르는 것을 방해할 수 있는 심리적 및/또는 인지적 문제
• 지난 6개월 동안의 당뇨병성 케톤산증
• 지난 12개월 동안 급성 심혈관 사건
• 지난 12개월 동안 경련이나 의식 상실을 동반한 중증 저혈당증
• 포도당 대사에 중대한 영향을 미치는 요법의 사용
• 낭포성 섬유증
• 문제 발생 시 근처에 있는 제3자 지원 가용성 부족
• 최소 10년 이후 완치된 것으로 간주되는 경우를 제외한 악성 질환
• 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 > 150 umol/L)
• 간 장애 상태(ALAT 또는 ASAT > 정상 상한치의 2배)
• 활성 위마비
• 급성 부신피질 사건
• 알코올 또는 마약 남용