PrEP SMART 1상 시험 (PrepSmart)

이 1상 연구의 목표는 스마트폰 기반 약물 순응 플랫폼(PrEP SMART, "앱").

PrEP는 HIV에 걸릴 위험이 있는 개인에게 강력한 예방 혜택을 제공합니다. 경구용 PrEP 준수는 임상 시험에서의 효능과 높은 상관관계가 있지만 준수율은 가변적이며 범위는 29-80%입니다. 실제 진료 환경에서는 PrEP 준수가 더 낮을 수 있습니다. 따라서 구강 PrEP에 대한 준수를 개선하고 유지하여 위험에 처한 인구의 예방 혜택을 극대화하기 위한 개입이 필요합니다.

CM은 사전 정의된 행동의 발생에 따라 강화를 체계적으로 사용하는 행동 개입입니다. CM은 항레트로바이러스 요법 및 노출 후 예방에 대한 순응도를 개선하지만 CM은 아직 PrEP 순응도에 적용되지 않았습니다. 수사팀은 최근 CM을 통합할 수 있는 스마트폰 기반 복약순응도 플랫폼을 개발했다. 스마트폰과 같은 모바일 기술이 점점 보편화되고 있다는 점을 감안할 때, 스마트폰을 통해 관리되는 CM 기반 프로그램은 PrEP 준수를 강화하는 실질적인 개입이 될 수 있습니다.

제안된 연구에서 PrEP SMART는 약물 알림을 제공합니다. 매일 확인된 PrEP 준수에 대한 금전적 인센티브; 구강 PrEP에 대한 교육; 잠재적 준수 장벽을 평가합니다. 이것은 이미 처방을 받고 구강 PrEP를 복용하는 남성(YMSM, n = 12)과 성관계를 가진 젊은 남성(18-30세)의 커뮤니티 샘플에서 4주간의 공개 라벨, 1단계 시험이 될 것입니다. YMSM은 미국에서 HIV 발병률이 증가하는 유일한 고위험군이기 때문에 선택되었습니다.

조사팀은 특히 HIV 치료의 맥락을 포함하여 약물 순응도를 개선하기 위한 모바일 앱 개발에 대한 전문 지식을 가지고 있기 때문에 유리한 위치에 있습니다. 경구용 PrEP 효능 시험; 또 다른 임상 맥락에서 PrEP SMART(mSMART; Rx Pill의 약물 순응을 위한 모바일 앱 기반 맞춤형 솔루션 및 도구) 플랫폼의 "부모 버전"을 사용하여 연구를 수행하고 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 PrEP SMART의 개념 증명 시험을 수행하는 것입니다.

• 목표 1a: 앱과의 사용자 상호 작용을 통해 타당성(예: 앱 사용/일 수)을 평가할 수 있습니다.
• 목표 1b: 수용 가능성은 자체 보고 등급 및 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
• 목표 1c: 향후 효능 시험을 위한 mSMART의 영향에 대한 예비 데이터를 확립하기 위해 일일 스마트폰 카메라 기반 투약 이벤트 평가를 통해 약물 순응도를 평가합니다.
• 목표 1d: 준수 장벽은 누락된 투여 후 mSMART에 의해 평가됩니다.