PrEP SMART Fase I-forsøk (PrepSmart)

Målet med denne fase I-studien er å gjennomføre en proof-of-concept-utprøving av en beredskapsbehandling (CM) rettet mot overholdelse av oral HIV antiretroviral pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) administrert via en smarttelefonbasert medisinoverholdelsesplattform (PrEP SMART, "appen").

PrEP gir en sterk forebyggende fordel for individer med risiko for HIV. Mens oral PrEP-adheranse er sterkt korrelert med dens effektivitet i kliniske studier, er overholdelsesratene varierende og varierer fra 29-80 %. I praksismiljøer i den virkelige verden kan PrEP-tilslutningen til og med være lavere. Som sådan er intervensjoner nødvendig for å forbedre og opprettholde overholdelse av oral PrEP, og dermed maksimere forebyggende fordeler i risikopopulasjoner.

CM er en atferdsintervensjon som involverer systematisk bruk av forsterkning avhengig av forekomsten av en forhåndsdefinert atferd. CM forbedrer overholdelse av antiretroviral terapi og post-eksponeringsprofylakse, men CM har ennå ikke blitt brukt på PrEP-overholdelse. Etterforskningsteamet utviklet nylig en smarttelefonbasert plattform for medisinoverholdelse som kan integrere CM. Gitt at mobilteknologier som smarttelefoner er stadig mer allestedsnærværende, kan et CM-basert program administrert via smarttelefon være en praktisk intervensjon som øker PrEP-tilslutningen.

I den foreslåtte forskningen vil PrEP SMART gi medisinpåminnelser; monetære insentiver for daglig, verifisert overholdelse av PrEP; utdanning om muntlig PrEP; og vurdere potensielle overholdelsesbarrierer. Dette vil være en 4-ukers åpen fase I-prøve i et fellesskapsutvalg av unge menn som har sex med menn (YMSM, n = 12) som allerede er foreskrevet og tar oral PrEP (alder 18-30). YMSM ble valgt fordi de er den eneste høyrisikogruppen som opplever en økning i HIV-forekomst i USA

Etterforskningsteamet er spesielt godt posisjonert ettersom vi har ekspertise på utvikling av mobilapper for å forbedre medisinoverholdelsen, inkludert i sammenheng med HIV-omsorg; orale PrEP-effektforsøk; og utfører forskning ved å bruke "overordnet versjon" av PrEP SMART (mSMART; Mobile App based Personalized Solutions and Tools for Medication Adherence of Rx Pill)-plattformen i en annen klinisk kontekst.

Hovedmålet med denne studien er å gjennomføre en proof-of-concept-utprøving av PrEP SMART.

• Mål 1a: Brukerinteraksjon med appen vil tillate evaluering av gjennomførbarhet (f.eks. antall appbruk/dag)
• Mål 1b: Akseptabilitet vil bli vurdert gjennom egenrapportering og kvalitative intervjuer
• Mål 1c: Medisinoverholdelse vil bli evaluert via daglige vurderinger av medisineringshendelser basert på smarttelefonkameraer for å etablere foreløpige data om effekten av mSMART for fremtidige effektstudier.
• Mål 1d: Overholdelsesbarrierer vil bli evaluert av mSMART etter glemte doser.