PREP SMART -vaiheen I kokeilu (PrepSmart)

Tämän vaiheen I tutkimuksen tavoitteena on suorittaa konseptivalmiuden hallinnan (CM) proof-of-concept-koe, joka tähtää suun kautta annettavaan HIV:n antiretroviraaliseen pre-exposure profylaksiaan (PrEP), joka annetaan älypuhelimeen perustuvan lääkityksen adherenssialustan (PrEP SMART, "sovellus").

PrEP tarjoaa vahvan ennaltaehkäisevän hyödyn henkilöille, joilla on HIV-riski. Vaikka oraalinen PrEP-adherenssi korreloi voimakkaasti sen tehon kanssa kliinisissä tutkimuksissa, sitoutumisaste vaihtelee ja vaihtelee välillä 29-80 %. Tosielämän harjoitusasetuksissa PrEP-kiinnitys voi olla jopa alhaisempi. Sellaisenaan interventioita tarvitaan parantamaan ja ylläpitämään sitoutumista suun kautta annettavaan PrEP:iin, mikä maksimoi ennaltaehkäisevän hyödyn riskiryhmissä.

CM on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka sisältää systemaattisen vahvistuksen käytön riippuen ennalta määritetyn käyttäytymisen esiintymisestä. CM parantaa sitoutumista antiretroviraaliseen hoitoon ja altistuksen jälkeiseen profylaksiaan, mutta CM:ää ei ole vielä sovellettu PrEP-adherenssiin. Tutkintaryhmä kehitti äskettäin älypuhelimeen perustuvan alustan lääkkeiden noudattamiseen, joka voi integroida CM:n. Koska mobiiliteknologiat, kuten älypuhelimet, ovat yhä yleisempiä, älypuhelimen kautta hallittava CM-pohjainen ohjelma voi olla käytännöllinen interventio, joka lisää PrEP:n sitoutumista.

Ehdotetussa tutkimuksessa PrEP SMART tarjoaa lääkitysmuistutuksia; rahalliset kannustimet päivittäisestä, todistetusta PrEP:n noudattamisesta; koulutus suullisesta PrEP:stä; ja arvioimaan mahdollisia liittymisen esteitä. Tämä on 4-viikkoinen avoin, vaiheen I koe yhteisön otoksessa nuorista miehistä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YMSM, n = 12) ja jotka saavat suun kautta PrEP:tä (18-30-vuotiaat). YMSM valittiin, koska he ovat ainoa korkean riskin ryhmä, jonka HIV-tartunta on lisääntynyt Yhdysvalloissa.

Tutkintaryhmä on erityisen hyvässä asemassa, koska meillä on asiantuntemusta mobiilisovellusten kehittämisestä lääkityksen noudattamisen parantamiseksi, myös HIV-hoidon yhteydessä; suulliset PrEP-tehokkuustutkimukset; ja tekevät tutkimusta käyttäen PrEP SMART -alustan "emoversiota" (mSMART; mobiilisovelluspohjaiset henkilökohtaiset ratkaisut ja työkalut Rx-pillereiden lääkkeiden noudattamiseen) toisessa kliinisessä kontekstissa.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on suorittaa PrEP SMARTin konseptikoe.

• Tavoite 1a: Käyttäjän vuorovaikutus sovelluksen kanssa mahdollistaa toteutettavuuden arvioinnin (esim. sovelluksen käyttökertojen määrä päivässä)
• Tavoite 1b: Hyväksyttävyys arvioidaan itsearviointien ja laadullisten haastattelujen avulla
• Tavoite 1c: Lääkityksen noudattamista arvioidaan päivittäisillä älypuhelinkamerapohjaisilla lääkitystapahtumien arvioinneilla, jotta saadaan alustavia tietoja mSMARTin vaikutuksesta tulevia tehokkuuskokeita varten.
• Tavoite 1d: MSMART arvioi kiinnittymisen esteet unohtuneiden annosten jälkeen.