미생물총 및 단백질-에너지 낭비(MIDIWA) (MIDIWA)

일반적인 설명 :

이 프로토콜은 다기관(제네바 대학 병원(HUG), 로잔 대학 병원(CHUV), 시온 병원(HVS), 제네바 샹펠 클리닉 투석 센터 및 로잔 세실 클리닉 투석 센터)이며 두 부분으로 구성됩니다. 단면 및 종단 연구:

1. 단면 연구: 요독증과 단백질 에너지 소모(PEW)가 장 장벽과 장내 미생물에 각각 미치는 영향을 구별하기 위해 수행됩니다. 혈액 투석(HD) 환자의 장 장벽을 PEW와 연령에 맞는 HD 영양이 풍부한 환자, 투석을 하지 않은 만성 신장 질환(CKD) 환자, 건강한 비만이 아닌 지원자(각 그룹당 10명)의 장 장벽을 비교합니다. 이 연구 부분은 종단 연구에서 발생하는 변화를 해석하는 데 필수적입니다.
2. 종단 이중 맹검 무작위 교차 연구: PEW가 있는 HD 환자(36명)는 무작위 이중 맹검 순서로 BCAA 또는 등칼로리 등질소 위약을 각각 4개월 동안 받고 휴약 기간은 1개월입니다.

무작위화:

1. 횡단면 연구: 무작위화가 수행되지 않습니다. PEW가 없는 HD 환자, 투석되지 않은 CKD 환자 및 건강하고 비만하지 않은 지원자는 포함된 PEW가 있는 HD 환자와 성별 및 연령이 일치하는 경우 포함됩니다. 연령 일치는 HD 환자와 비교하여 +/- 5년의 불일치를 허용합니다.
2. 종단 연구: 두 센터에서 각 시퀀스의 동일한 백분율을 보장하기 위해 시퀀스 할당은 각 센터에서 개별적으로 무작위화됩니다. 이를 위해 조사관은 무작위 블록 크기가 2와 4인 무작위 순열 블록 방법으로 2개의 무작위 목록을 생성합니다.

모집 :

HUG, CHUV, HVS 및 Champel 및 Cécil 클리닉의 신장과 또는 서비스의 외래 환자 중에서 환자를 모집합니다. 건강한 자원봉사자는 병원 직원이나 그 친척 중에서 모집합니다.

포함 기준 :

1. PEW가 있는 HD 환자

   • 연령 ≥ 18세.
   • 최소 3개월 동안 HD를 유지 관리하십시오.
   • 지난 2주 동안 알려진 급성 감염이 없거나 3개월 동안 예상 건조 체중의 > 5% 체중 감소가 없는 공복 투석 전 혈장 알부민 < 38 g/l
   • 스크리닝 동안 한 번에 20-30kcal/kg/d 및 < 1g 단백질/kg/d 사이의 식이 섭취(24시간 식이 리콜). 20kcal/kg/d 미만의 섭취는 인공 영양을 요구하므로 이러한 섭취량에는 경구 영양 보충제 섭취가 포함되지 않습니다.
   • 포함 전 달에 급성 감염에 대한 체계적인 항생제 치료의 부재.

2. PEW가 없는 HD 환자

   • PEW가 있는 HD 환자와 연령 및 성별이 일치하는 환자.
   • 최소 3개월 동안 HD를 유지 관리하십시오.
   • 지난 2주 동안 알려진 급성 감염이 없는 공복 투석 전 혈장 알부민 ≥ 40g/l
   • 식이 섭취량(24시간 식이 회수) > 30 kcal/kg/d 및 > 1.2 g protein/kg/d, 스크리닝 동안 1회.
   • 포함 전 달에 급성 감염에 대한 체계적인 항생제 치료의 부재.

3. 투석을 하지 않는 만성신질환 4기 환자

   • PEW가 있는 HD 환자와 연령 및 성별이 일치하는 환자.
   • HD가 필요하지 않은 만성 신장 질환, 4기 또는 5기.
   • 지난 2주 동안 알려진 급성 감염이 없는 공복 투석 전 혈장 알부민 ≥ 40g/l
   • 식이 섭취량(24시간 식이 회수) > 스크리닝 동안 1회 30 kcal/kg/d.
   • 포함 전 달에 급성 감염에 대한 체계적인 항생제 치료의 부재.

4. 건강한 비 비만 지원자

   • PEW가 있는 헌팅턴병 환자의 연령과 성별이 일치하는 피험자.
   • 체질량 지수 < 30kg/m2
   • 잠재적으로 소모성 또는 악액질로 이어지는 만성 질환의 부재.
   • 지난 2주 동안 혈장 C 반응성 단백질 > 50 mg/l의 부재 또는 알려진 급성 감염.
   • 포함 전 달에 급성 감염에 대한 체계적인 항생제 치료의 부재.