微生物叢とタンパク質エネルギー消耗 (MIDIWA) (MIDIWA)

概要 ：

このプロトコルはマルチセンター (ジュネーブ大学病院 (HUG)、ローザンヌ大学病院 (CHUV)、シオン病院 (HVS)、ジュネーブのシャンペル クリニックの透析センター、ローザンヌのセシル クリニックの透析センター) であり、2 つの部分を含みます。横断的および縦断的研究:

1. 横断的研究: 尿毒症とタンパク質エネルギー消耗 (PEW) が腸のバリアと腸内細菌叢に及ぼすそれぞれの影響を区別するために実施されます。 血液透析 (HD) 患者の腸バリアを PEW と比較し、年齢が一致した栄養状態の良好な HD 患者、透析を受けていない慢性腎臓病 (CKD) 患者、健康な非肥満ボランティア (各グループ 10 人) の腸バリアを比較します。 この調査部分は、縦断調査で発生する変化の解釈に不可欠です。
2. 縦断的二重盲式無作為化クロスオーバー研究: PEW を有する HD 患者 (36 人の患者) は、無作為化された二重盲式の順序で、BCAA または等カロリー等窒素プラセボのいずれかをそれぞれ 4 か月間、1 か月のウォッシュアウト期間で受け取ります。

ランダム化 :

1. 横断研究：無作為化は行われません。 PEW のない HD 患者、CKD の非透析患者、健康な非肥満ボランティアは、含まれる PEW のある HD 患者と性別と年齢が一致する場合に含まれます。 年齢の一致により、HD 患者と比較して +/- 5 歳の差異が許容されます。
2. 縦断研究：両方のセンターで各配列の割合が等しくなるように、配列の割り当ては各センターで個別に無作為化されます。 この目的のために、研究者は、2 と 4 のランダムなブロック サイズを持つランダムに並べ替えられたブロックの方法でランダム化の 2 つのリストを生成します。

募集 :

患者は、HUG、CHUV、HVS、Champel および Cécil クリニックの腎臓部門またはサービスの外来患者の中から募集されます。 健康なボランティアは、病院のスタッフまたはその家族の中から募集されます。

包含基準 :

1. PEW を有する HD 患者

   • 年齢は18歳以上。
   • HD を少なくとも 3 か月間維持します。
   • -過去2週間に既知の急性感染症がない場合の空腹時透析前血漿アルブミン<38 g / l、または体重減少> 3か月にわたる推定乾燥体重の5％
   • -スクリーニング中の1回の食事摂取量（24時間の食事リコール）が20〜30 kcal / kg / dで、タンパク質が1 g / kg /日未満。 これらの摂取量には、経口栄養補助食品の摂取量は含まれません。20 kcal/kg/d 未満の摂取量では人工栄養が必要になるからです。
   • 含める前の月に急性感染症に対する体系的な抗生物質治療が行われていない。

2. PEW のない HD 患者

   • 患者は、年齢と性別が PEW の HD 患者と一致しました。
   • HD を少なくとも 3 か月間維持します。
   • -過去2週間に既知の急性感染症がない場合、透析前の空腹時血漿アルブミン≥40 g / l
   • 食事摂取量 (24 時間の食事リコール) > 30 kcal/kg/d および > 1.2 g タンパク質/kg/日、スクリーニング中に 1 回。
   • 含める前の月に急性感染症に対する体系的な抗生物質治療が行われていない。

3. -慢性腎臓病のステージ4の透析を受けていない患者

   • 患者は、年齢と性別が PEW の HD 患者と一致しました。
   • HD を必要としない、ステージ 4 または 5 の慢性腎臓病。
   • -過去2週間に既知の急性感染症がない場合、透析前の空腹時血漿アルブミン≥40 g / l
   • -食事摂取量（24時間の食事リコール）がスクリーニング中に1回30 kcal / kg /日を超える。
   • 含める前の月に急性感染症に対する体系的な抗生物質治療が行われていない。

4. 健康で肥満でないボランティア

   • 被験者は、PEW を有する HD 患者と年齢と性別が一致しました。
   • 体格指数 < 30 kg/m2
   • 消耗または悪液質につながる可能性のある慢性疾患がないこと。
   • -過去2週間で50 mg / lを超える血漿C反応性タンパク質がないか、既知の急性感染症。
   • 含める前の月に急性感染症に対する体系的な抗生物質治療が行われていない。