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자원 및 비용 사용 평가

2016년 12월 7일 업데이트: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

뇌 자극 심부 수술 및 복합 허리 수술에서 O-arm을 사용한 자원 및 비용 활용 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

심부뇌자극술(DBS) 수술 및 복합 허리 수술에서 O-arm을 이용한 자원 및 비용 활용 평가

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

응용 프로그램 A(DBS 사용) 및 응용 프로그램 B(척추 융합)에서 O-arm이 있는 개입 그룹과 대조군(O-arm이 없는 일반적인 치료)의 환자에서 건강 자원의 사용을 측정하기 위해 각 단계(수술 전, 수술, 수술 후 및 6개월(RAQUIS) 및 12개월(DBS) 추적)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자.
  • 서명된 동의서.
  • 운동 장애, 간질 및 강박 장애에 대한 DBS 수술의 적응증이 있거나 퇴행성 질환에서 경추, 등 또는 요추 융합 수술 수준 1,2 및 3의 환자

제외 기준:

  • 소아 기기 수술을 받은 환자.
  • 신생물 또는 기타 질환으로 척추경 나사못을 삽입한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심부 뇌 자극 수술(DBS)의 O-Arm
심부뇌자극술(DBS)에서 O-Arm 기술을 이용한 이미지 수술 활용
절차: DBS의 장치 O-Arm
장치 O-Arm을 이용한 심부 뇌 자극 수술
실험적: 대조군은 심부 뇌 자극 수술에서 O-Arm이 아님
심부뇌자극술(DBS)에서 O-Arm 기술을 이용한 영상수술 미사용
절차: DBS의 장치 O-Arm이 아님
장치 O-Arm 없이 뇌 심부 자극 수술
실험적: 복잡한 허리 수술의 O-Arm(RAQUIS)
복잡한 허리 수술(RAQUIS)에서 O-Arm 기술을 사용한 이미지 수술 사용
절차: RAQUIS의 장치 O-Arm
장치 O-Arm을 사용한 복잡한 허리 수술
실험적: 통제 그룹 Not O-Arm in complex back surgery (RAQUIS)
복잡한 허리 수술(RAQUIS)에서 O-Arm 기술을 이용한 이미지 수술 미사용
절차: RAQUIS의 장치 O-Arm이 아님
장치 O-Arm 없이 복잡한 허리 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
DBS(O-Arm 및 O-Arm 그룹 제외)를 사용한 건강 자원 비용(체재, 방문, 진단 및 치료 테스트, 인력, 소모품 및 임플란트)
기간: 12 개월
12 개월
척추 유합술(O-Arm 및 O-Arm 그룹 제외)이 있는 건강 자원(체류, 방문, 진단 및 치료 검사, 인력, 소모품 및 임플란트) 비용
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술과 관련된 합병증 비율과 같이 측정된 대조군(RAQUIS)의 수술 안전성
기간: 6 개월
6 개월
수술과 관련된 합병증 비율과 같이 측정된 개입 그룹(DBS)의 수술 안전성
기간: 12 개월
12 개월
EQ-5D 질문으로 측정된 개입 그룹(DBS)의 건강과 관련된 삶의 질
기간: 12 개월
12 개월
수술 중 전극 또는 갑상선 교체율로 측정한 대조군(RAQUIS)의 수술 정확도
기간: 6 개월
6 개월
수술 중 전극 또는 갑상선 교체율로 측정한 개입군(DBS)의 수술 정확도
기간: 12 개월
12 개월
수술 재중재 비율과 같이 측정된 대조군(RAQUIS)의 수술 안전성
기간: 6 개월
6 개월
외과적 재중재 비율과 같이 측정된 개입 그룹(DBS)의 수술 안전성
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

협력자

Medtronic

수사관

  • 수석 연구원: Carlos Botella, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Study ECOPRES

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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