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삼차 신경병성 통증의 치료 및 연구 대상으로서의 뇌

2017년 11월 21일 업데이트: Alexandre DaSilva, DDS, MS, University of Michigan
이 연구의 주요 목표는 삼차신경병증성 통증(TNP) 환자의 만성 통증과 관련될 수 있는 요인을 조사하기 위해 비침습적 뇌 자극과 뇌의 이미지를 생성하는 기술(신경영상 기술이라고도 함)을 통합하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고전적인 삼차신경통 및 수술 후 신경통과 같은 삼차신경병성 통증(TNP) 장애는 자발적이거나 안면 피부에 가벼운 접촉으로 강렬하게 유발될 수 있는 통증이 있는 만성 질환을 쇠약하게 합니다. 신경영상 기술이 인간의 실험적 삼차신경 통증의 일부 뇌 메커니즘에 대한 통찰력을 제공했지만(DaSilva et al., 2002; Borsook et al., 2003), TNP 과정 동안 구조적 및 분자적 메커니즘이 어떻게 영향을 받는지는 잘 이해되지 않았습니다. 치료 및 연구 목적으로 안전하게 조절하는 방법. 이러한 프로세스를 이해하는 것은 TNP의 개발 및 지속성에 관여하는 구조를 결정하는 데 중요합니다.

우리는 TNP의 만성이 초기 말초 병인이 아니라 통증 인식 및 조절과 관련된 신경 회로의 세포 및 분자 수준의 변화에 ​​의해 유지되고 이 기능 장애가 치료적 접근으로 안전하게 표적화되고 조절될 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 경두개직류자극(tDCS)을 통해 이 목표를 달성하기 위해 우리는 생체 내 오피오이드 수용체 가용성의 정량화를 허용하는 수학적 모델을 사용하는 신경 영상 기술인 PET를 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

환자 포함 기준:

  • 전신 약물 요법으로 적절하게 조절되지 않는 최소 6개월 동안 매일의 만성 TNP;
  • VAS(visual analogue scale)에서 최소 평균 베이스라인 통증 점수 4(중등도에서 중증);
  • 편측성 통증
  • 기계적(가벼운 접촉 또는 촉진) 또는 열 자극(머리 또는 냉기)에 대한 구강 안면 이질통 부위;

환자 제외 기준:

  • 임신 또는 임신 계획
  • 국소 병리(예: 안면 병변)
  • 전신 장애의 병력(예: MS)
  • 다른 만성 통증 장애(예: 허리 통증)
  • 최근 구강 안면 수술 또는 외상(< 6개월)
  • 중심 기원 장애의 병력(예: 뇌졸중)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 불응성 삼차 신경병성 통증(TNP) 환자
모든 환자는 90분 PET 스캔 과정에 걸쳐 기준선 측정을 얻기 위해 사용된 PET 스캔 전에 QST를 받은 다음 위약 tDCS, 그 다음 QST 및 활성 tDCS를 받습니다. QST는 30분 후에 최종 측정을 위해 다시 사용됩니다.
절차: PET 스캔
최대 방사선 선량이 15 mCi [11 C] carfentanil, 선택적 및 특정 mu-opioid 수용체 방사성 리간드인 90분 스캔 2회. 첫 번째는 기본 데이터를 제공했고 두 번째는 각 팔 설명에 설명된 대로 가짜 tDCS 및 tDCS의 순서로 발생했습니다.
절차: 경두개 직류 자극(tDCS)
활성 tDCS에서 2milli-amp 경두개 직류 자극은 20분 동안입니다.
절차: MRI
방사성 추적자는 사용되지 않습니다. 3 테슬라 스캐너; 모든 참가자는 PET 스캔 전에 MRI를 받습니다.
다른: 가짜 tDCS(실제 tDCS 이전)
가짜 tDCS의 경우 tDCS 치료에서 발생하는 감각이 적용 시작 시에만 발생하기 때문에 전류는 30초 동안만 적용됩니다. 그러나 장비는 활성 tDCS 응용 프로그램과 일치하도록 참가자에게 20분 동안 유지됩니다.
실험적: 건강한 자원봉사자
모든 지원자는 90분 PET 스캔 과정에 걸쳐 기준선 측정을 얻기 위해 사용된 PET 스캔 전에 QST를 받은 다음 위약 tDCS, QST 및 활성 tDCS를 받습니다. QST는 30분 후에 최종 측정을 위해 다시 사용됩니다.
절차: PET 스캔
최대 방사선 선량이 15 mCi [11 C] carfentanil, 선택적 및 특정 mu-opioid 수용체 방사성 리간드인 90분 스캔 2회. 첫 번째는 기본 데이터를 제공했고 두 번째는 각 팔 설명에 설명된 대로 가짜 tDCS 및 tDCS의 순서로 발생했습니다.
절차: 경두개 직류 자극(tDCS)
활성 tDCS에서 2milli-amp 경두개 직류 자극은 20분 동안입니다.
절차: MRI
방사성 추적자는 사용되지 않습니다. 3 테슬라 스캐너; 모든 참가자는 PET 스캔 전에 MRI를 받습니다.
다른: 가짜 tDCS(실제 tDCS 이전)
가짜 tDCS의 경우 tDCS 치료에서 발생하는 감각이 적용 시작 시에만 발생하기 때문에 전류는 30초 동안만 적용됩니다. 그러나 장비는 활성 tDCS 응용 프로그램과 일치하도록 참가자에게 20분 동안 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOR BPND 수준의 변화
기간: 6개월을 넘지 않는 몇 주 후
기준선에서 가짜 또는 활성 tDCS로 변경
6개월을 넘지 않는 몇 주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Alexandre F DaSilva, DMedSci, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00024607

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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