Acetylcholinesterase 억제제가 파킨슨병 환자의 보행에 미치는 영향 (EASE-PIGD)
2018년 3월 5일 업데이트: Tae-Beom Ahn, Kyung Hee University Hospital
자세 불안정과 보행 장애를 특징으로 하는 파킨슨병 환자의 보행에 아세틸콜린에스테라아제 억제제가 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
뇌의 콜린성 결핍은 파킨슨병(PD)의 보행 및 균형 문제와 관련이 있을 수 있습니다.
최근의 임상 시험은 PD의 보행에 대한 아세틸콜린에스테라아제 억제제(AchEI)의 유익한 역할을 제안했습니다.
이번 연구에서 연구자들은 PD에서 AchEI가 보행과 균형을 위한 뇌 네트워크에 미치는 영향을 연구할 계획이다.
자세 불안정성 및 보행 장애(PIGD) 하위 유형에서 보행 문제가 두드러지므로 본 연구는 PIGD 표현형 환자에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PIGD 하위 유형을 가진 PD 환자가 포함될 것입니다.
평가:
- PD의 전반적인 특징은 UPDRS(Unified Parkinson Disease Rating Scale)에 의해 평가됩니다. 인지를 포함한 비운동 기능은 표준 척도에 의해 평가됩니다. 보행과 균형은 속도, 변동성 및 압력 중심과 같은 보행의 생리적 매개변수를 측정하는 보행 분석 시스템에 의해 평가됩니다. FDG PET(18F-fluorodeoxyglucose)를 이용한 양전자 방출 단층 촬영은 보행 및 균형과 관련된 뇌 활동에 대해 수행됩니다.
- 임상 평가는 기준선, 4주, 8주 및 12주에 수행됩니다.
- 보행 분석 및 FDG PET는 기준선 및 12주차에 수행됩니다.
약물 용량
- 처음 4주 동안은 5mg/일
- 그런 다음 8주 동안 10mg/일
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 02447
- 모병
- Kyung Hee Universtiy Hospital
-
연락하다:
- Su Jin Hahn, BA
- 전화번호: 82-2-958-9579
- 이메일: khcri@khmc.or.kr
-
연락하다:
- Kyung Wha Hahn, BA
- 전화번호: 82-2-958-9566
- 이메일: yynam@khmc.or.kr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영국 파킨슨병학회 뇌은행 기준에 의해 진단된 파킨슨병
- 자세 불안정성 및 보행 장애 표현형
- Hoehn 및 Yahr 단계 ≤ 3
- 간단한 정신 상태 검사 ≥ 24
제외 기준:
- 일상 활동에 영향을 미치는 심각한 운동 합병증
- 아세틸콜린 대사와 관련된 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 도네페질
용량: 5mg, 10mg 빈도: 1일 1회 지속시간: 12주
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
용량: 5mg, 10mg 빈도: 1일 1회 지속시간: 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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18F-플루로데옥시글루코스를 이용한 양전자방출단층촬영
기간: 12주 기준선에서 대사 변화
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12주 기준선에서 대사 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가
기간: 12주 차 기준 평가/추적 평가
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12주 차 기준 평가/추적 평가
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통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS)
기간: 4주차, 8주차, 12주차 기준 평가/추적 평가
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4주차, 8주차, 12주차 기준 평가/추적 평가
|
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타임업 앤 고
기간: 4주차, 8주차, 12주차 기준 평가/추적 평가
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4주차, 8주차, 12주차 기준 평가/추적 평가
|
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보행 분석
기간: 4주차, 8주차, 12주차 기준 평가/추적 평가
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보행 및 균형의 복합 측정
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4주차, 8주차, 12주차 기준 평가/추적 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tae-Beom Ahn, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bohnen NI, Frey KA, Studenski S, Kotagal V, Koeppe RA, Scott PJ, Albin RL, Muller ML. Gait speed in Parkinson disease correlates with cholinergic degeneration. Neurology. 2013 Oct 29;81(18):1611-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a9f558. Epub 2013 Sep 27.
- Henderson EJ, Lord SR, Brodie MA, Gaunt DM, Lawrence AD, Close JC, Whone AL, Ben-Shlomo Y. Rivastigmine for gait stability in patients with Parkinson's disease (ReSPonD): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Neurol. 2016 Mar;15(3):249-58. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00389-0. Epub 2016 Jan 13.
- Henderson EJ, Lord SR, Close JC, Lawrence AD, Whone A, Ben-Shlomo Y. The ReSPonD trial--rivastigmine to stabilise gait in Parkinson's disease a phase II, randomised, double blind, placebo controlled trial to evaluate the effect of rivastigmine on gait in patients with Parkinson's disease who have fallen. BMC Neurol. 2013 Dec 3;13:188. doi: 10.1186/1471-2377-13-188.
- Bohnen NI, Muller ML, Koeppe RA, Studenski SA, Kilbourn MA, Frey KA, Albin RL. History of falls in Parkinson disease is associated with reduced cholinergic activity. Neurology. 2009 Nov 17;73(20):1670-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c1ded6.
- Montero-Odasso M, Muir-Hunter SW, Oteng-Amoako A, Gopaul K, Islam A, Borrie M, Wells J, Speechley M. Donepezil improves gait performance in older adults with mild Alzheimer's disease: a phase II clinical trial. J Alzheimers Dis. 2015;43(1):193-9. doi: 10.3233/JAD-140759.
- Stebbins GT, Goetz CG, Burn DJ, Jankovic J, Khoo TK, Tilley BC. How to identify tremor dominant and postural instability/gait difficulty groups with the movement disorder society unified Parkinson's disease rating scale: comparison with the unified Parkinson's disease rating scale. Mov Disord. 2013 May;28(5):668-70. doi: 10.1002/mds.25383. Epub 2013 Feb 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 11일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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