중등도 만성 폐쇄성 폐질환 악화에서 고유량 비강 캐뉼라 대 NPPV
2020년 1월 13일 업데이트: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
중등도 만성 폐쇄성 폐질환 악화(AECOPD)에서 고유량 비강 캐뉼라와 비침습적 양성 환기(NPPV)의 비교
중등도 AECOPD(pH<7.35)의 경우,
여러 가이드라인에서 NPPV를 표준 요법으로 강력하게 권장하여 삽관 및 사망률을 줄일 수 있습니다.
이전의 몇 가지 연구에서는 HFNC가 일부 심각한 AECOPD 환자의 폐포 환기 및 호흡 패턴을 효율적으로 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
따라서 우리는 중등도의 AECOPD 환자에서 기관내 삽관을 예방하는데 HFNC가 NPPV보다 열등하지 않다는 가설을 세웁니다.
이 가설을 평가하기 위해 중등도의 AECOPD 환자에서 HFNV 대 NPPV의 다기관 무작위 비열등성 시험을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 많은 임상 연구에서 HFNC가 저산소혈증성 호흡 부전 환자에게 성공적으로 사용되어 편안함을 개선하고 호흡 부전을 완화하며 기관 삽관 및 사망률을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다.
이론적으로 HFNC는 AECOPD 환자에게 잠재적이고 이상적인 치료법이지만 관련 임상 연구는 거의 없습니다.
AECOPD 환자에서 HFNC의 안전성과 유효성을 추가로 평가해야 합니다.
중등도 AECOPD(pH<7.35)의 경우,
여러 가이드라인에서 NPPV를 표준 요법으로 강력하게 권장하여 삽관 및 사망률을 줄일 수 있습니다.
이전의 몇 가지 연구에서는 HFNC가 일부 심각한 AECOPD 환자의 폐포 환기 및 호흡 패턴을 효율적으로 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
따라서 우리는 중등도의 AECOPD 환자에서 기관내 삽관을 예방하는데 HFNC가 NPPV보다 열등하지 않다는 가설을 세웁니다.
이 가설을 평가하기 위해 중등도의 AECOPD 환자에서 HFNV 대 NPPV의 다기관 무작위 비열등성 시험을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
351
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100028
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AECOPD; 7.35>pH≥7.25，PaCO2>50 mmHg
제외 기준:
- 진한 가래, 기침 약화, 혈역학적 불안정성 등과 같은 NPPV에 대한 금기; 즉시 삽관해야 합니다. 연구 참여를 거부합니다. 심각한 장기 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라(OptiflowTM); 흐름 25-60 L/min은 환자의 편안함에 따라 설정됩니다. FiO2는 말초 모세관 산소 포화도(SpO2) 90-95%를 유지하도록 조정됩니다. 온도는 섭씨 37도로 설정되어 있습니다.
|
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 주로 고유량(15-60L/min) 장치, 가열 가습 장치 및 고유량용 비강 캐뉼라를 포함하는 새롭게 떠오르는 비침습적 호흡 지원 기술입니다.
많은 생리학적 연구에서 HFNC가 기도 가습 촉진, 치료 내성 개선, 상부 기도의 생리적 사강 감소, 일정 수준의 호기말 양압(2-7cmH2O ), 호흡 작업 감소 등.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 비침습적 포지티브 환기
매개변수는 NPPV 프로토콜에 따라 설정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기관내삽관 요구율
기간: 90일
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
실제 기관내 삽관 속도
기간: 90일
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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