Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniula nosowa o wysokim przepływie vs NPPV w umiarkowanym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Porównanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie i nieinwazyjnej wentylacji dodatniej (NPPV) w umiarkowanym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD)

Dla umiarkowanego AECOPD (pH<7,35), kilka wytycznych zdecydowanie zaleca NPPV jako standardową terapię, która może zmniejszyć częstość intubacji i śmiertelność. Kilka wcześniejszych badań wykazało, że HFNC może skutecznie poprawić wentylację pęcherzyków płucnych i wzorzec oddychania u niektórych pacjentów z ciężkim AECOPD. Dlatego stawiamy hipotezę, że HFNC nie jest gorsza od NPPV w zapobieganiu intubacji dotchawiczej u pacjentów z umiarkowanym AECOPD. Aby ocenić tę hipotezę, przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane badanie równoważności HFNV vs NPPV u pacjentów z umiarkowanym AECOPD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio wiele badań klinicznych wykazało, że HFNC może być z powodzeniem stosowany u pacjentów z hipoksemiczną niewydolnością oddechową w celu poprawy komfortu, złagodzenia niewydolności oddechowej oraz zmniejszenia częstości intubacji dotchawiczej i śmiertelności. Chociaż teoretycznie HFNC jest potencjalnym i idealnym sposobem leczenia pacjentów z AECOPD, badań klinicznych z tym związanych jest bardzo niewiele. Nadal wymaga dalszej oceny bezpieczeństwa i skuteczności HFNC u pacjentów z AECOPD. Dla umiarkowanego AECOPD (pH<7,35), kilka wytycznych zdecydowanie zaleca NPPV jako standardową terapię, która może zmniejszyć częstość intubacji i śmiertelność. Kilka wcześniejszych badań wykazało, że HFNC może skutecznie poprawić wentylację pęcherzyków płucnych i wzorzec oddychania u niektórych pacjentów z ciężkim AECOPD. Dlatego stawiamy hipotezę, że HFNC nie jest gorsza od NPPV w zapobieganiu intubacji dotchawiczej u pacjentów z umiarkowanym AECOPD. Aby ocenić tę hipotezę, przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane badanie równoważności HFNV vs NPPV u pacjentów z umiarkowanym AECOPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

351

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100028
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AECOPD; 7,35>pH≥7,25，PaCO2>50 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do NPPV, takie jak gęsta plwocina, osłabienie kaszlu, niestabilność hemodynamiczna itp.; wymagają natychmiastowej intubacji; odmówić udziału w badaniu; ciężka dysfunkcja narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kaniula do nosa o dużym przepływie
Kaniula nosowa o wysokim przepływie (OptiflowTM); Przepływ 25-60 l/min jest ustawiony zgodnie z komfortem pacjentów; FiO2 jest dostosowywane tak, aby utrzymać nasycenie tlenem obwodowych naczyń włosowatych (SpO2) 90-95%; temperatura jest ustawiona na 37 stopni Celsjusza.
Urządzenie: Kaniula do nosa o dużym przepływie
Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) to nowa, pojawiająca się nieinwazyjna technologia wspomagania oddychania, która obejmuje głównie urządzenie o wysokim przepływie (15-60 l/min), urządzenie do nawilżania ogrzewania i kaniulę do nosa o wysokim przepływie. Duża liczba badań fizjologicznych potwierdziła, że ​​HFNC ma następujące krytyczne efekty fizjologiczne: sprzyja nawilżaniu dróg oddechowych, poprawia tolerancję leczenia, zmniejsza fizjologiczną martwą przestrzeń w górnych drogach oddechowych, wytwarza pewien poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (2-7 cmH2O). ), zmniejszając pracę oddechową i tak dalej.
Inne nazwy:
  • Wysoki przepływ tlenu
Brak interwencji: Nieinwazyjna wentylacja pozytywna
Parametry są ustawione zgodnie z protokołami NPPV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik zapotrzebowania na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
rzeczywista częstość intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016YFC1304304-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Badania kliniczne na Kaniula do nosa o dużym przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj