Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

High Flow Nesekanyle vs NPPV ved moderat kronisk obstruktiv lungesykdom eksacerbasjon

13. januar 2020 oppdatert av: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Sammenligning av høystrøms nesekanyle og ikke-invasiv positiv ventilasjon (NPPV) ved moderat kronisk obstruktiv lungesykdomsforverring (AECOPD)

For moderat AECOPD (pH<7,35), flere retningslinjer har sterkt anbefalt NPPV som standardbehandling, noe som kan redusere intubasjonsraten og dødeligheten. Noen få tidligere studier har vist at HFNC effektivt kan forbedre alveolventilasjon og pustemønster hos noen alvorlige AECOPD-pasienter. Derfor antar vi at HFNC ikke er dårligere enn NPPV for å forhindre endotrakeal intubasjon hos moderate AECOPD-pasienter. For å vurdere denne hypotesen utførte vi en multisenter, randomisert, noninferiority-studie av HFNV vs NPPV hos moderate AECOPD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig har mange kliniske studier vist at HFNC med hell kan brukes hos pasienter med hypoksemisk respirasjonssvikt for å forbedre komforten, for å dempe respirasjonssvikt og redusere frekvensen av trakeal intubasjon og dødelighet. Selv om HFNC teoretisk sett er en potensiell og ideell behandling for AECOPD-pasienter, er de relaterte kliniske undersøkelsene svært få. Den må fortsatt evaluere sikkerheten og effekten av HFNC hos pasienter med AECOPD. For moderat AECOPD (pH<7,35), flere retningslinjer har sterkt anbefalt NPPV som standardbehandling, noe som kan redusere intubasjonsraten og dødeligheten. Noen få tidligere studier har vist at HFNC effektivt kan forbedre alveolventilasjon og pustemønster hos noen alvorlige AECOPD-pasienter. Derfor antar vi at HFNC ikke er dårligere enn NPPV for å forhindre endotrakeal intubasjon hos moderate AECOPD-pasienter. For å vurdere denne hypotesen utførte vi en multisenter, randomisert, noninferiority-studie av HFNV vs NPPV hos moderate AECOPD-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

351

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100028
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AECOPD; 7,35>pH≥7,25，PaCO2>50 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for NPPV, som tykt oppspytt, hostesvakhet, hemodynamisk ustabilitet, etc.; må intuberes umiddelbart; nekte å delta i studiet; alvorlig organdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyflytende nesekanyle
Høyflytende nesekanyle(OptiflowTM); Flow 25-60 L/min stilles inn i henhold til pasientens komfort; FiO2 justeres for å opprettholde perifer kapillær oksygenmetning (SpO2) 90-95 %; temperaturen er satt til 37 grader celsius.
Enhet: Høyflytende nesekanyle
High flow nesekanyle (HFNC) er en ny fremvoksende ikke-invasiv respiratorisk støtteteknologi, som hovedsakelig inkluderer høystrøm (15-60 l/min) enhet, varmebefuktningsenhet og nesekanyle for høy flow. Et stort antall fysiologiske studier bekreftet at HFNC har følgende kritiske fysiologiske effekter: fremme luftveisfukting, forbedre behandlingstoleransen, redusere det fysiologiske dødrommet i øvre luftveier, produsere et visst nivå av positivt endeekspirasjonstrykk (2-7 cmH2O) ), redusere arbeidet med å puste og så videre.
Andre navn:
  • Høyflytende oksygen
Ingen inngripen: Ikke-invasiv positiv ventilasjon
Parametre er satt i henhold til NPPV-protokoller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
etterspørselsrate for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
faktisk endotrakeal intubasjonshastighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016YFC1304304-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-forverring

Kliniske studier på Høyflytende nesekanyle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere