Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Flow-neuscanule versus NPPV bij matige chronische obstructieve longziekte-exacerbatie

13 januari 2020 bijgewerkt door: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Vergelijking van high-flow neuscanule en niet-invasieve positieve ventilatie (NPPV) bij matige chronische obstructieve longziekte-exacerbatie (AECOPD)

Voor matige AECOPD (pH<7,35), verschillende richtlijnen hebben NPPV sterk aanbevolen als standaardtherapie, wat de snelheid van intubatie en mortaliteit kan verminderen. Enkele eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat HFNC de alveoli-ventilatie en het ademhalingspatroon bij sommige ernstige AECOPD-patiënten efficiënt kan verbeteren. Daarom veronderstellen we dat HFNC niet inferieur is aan NPPV voor het voorkomen van endotracheale intubatie bij matige AECOPD-patiënten. Om deze hypothese te beoordelen, hebben we een multicenter, gerandomiseerde, non-inferioriteitsstudie uitgevoerd van HFNV versus NPPV bij matige AECOPD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs hebben veel klinische onderzoeken aangetoond dat HFNC met succes kan worden gebruikt bij patiënten met hypoxemisch ademhalingsfalen om het comfort te verbeteren, ademhalingsfalen te verminderen en de snelheid van tracheale intubatie en mortaliteit te verminderen. Hoewel HFNC in theorie een potentiële en ideale behandeling is voor AECOPD-patiënten, zijn er zeer weinig gerelateerde klinische onderzoeken. Het moet de veiligheid en werkzaamheid van HFNC bij patiënten met AECOPD nog verder evalueren. Voor matige AECOPD (pH<7,35), verschillende richtlijnen hebben NPPV sterk aanbevolen als standaardtherapie, wat de snelheid van intubatie en mortaliteit kan verminderen. Enkele eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat HFNC de alveoli-ventilatie en het ademhalingspatroon bij sommige ernstige AECOPD-patiënten efficiënt kan verbeteren. Daarom veronderstellen we dat HFNC niet inferieur is aan NPPV voor het voorkomen van endotracheale intubatie bij matige AECOPD-patiënten. Om deze hypothese te beoordelen, hebben we een multicenter, gerandomiseerde, non-inferioriteitsstudie uitgevoerd van HFNV versus NPPV bij matige AECOPD-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

351

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100028
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AECOPD; 7.35>pH≥7.25,PaCO2>50 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor NPPV, zoals dik sputum, hoestzwakte, hemodynamische instabiliteit, enz .; moeten onmiddellijk worden geïntubeerd; weigeren deel te nemen aan de studie; ernstige orgaandisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge stroom neuscanule
Neuscanule met hoog debiet (OptiflowTM); Flow 25-60 l/min wordt ingesteld op basis van het comfort van de patiënt; FiO2 wordt aangepast om perifere capillaire zuurstofverzadiging (SpO2) 90-95% te behouden; temperatuur is ingesteld op 37 graden Celsius.
Apparaat: Hoge stroom neuscanule
High flow nasal canule (HFNC) is een nieuwe opkomende niet-invasieve ademhalingsondersteunende technologie, die voornamelijk een high flow (15-60 l/min) apparaat, een verwarmingsbevochtigingsapparaat en een neuscanule voor high flow omvat. Een groot aantal fysiologische studies heeft bevestigd dat HFNC de volgende kritieke fysiologische effecten heeft: bevordering van luchtwegbevochtiging, verbetering van de behandelingstolerantie, vermindering van de fysiologische dode ruimte op de bovenste luchtwegen, productie van een bepaald niveau van positieve einduitademingsdruk (2-7 cmH2O ), het verminderen van het ademwerk enzovoort.
Andere namen:
  • Hoge stroom zuurstof
Geen tussenkomst: Niet-invasieve positieve ventilatie
Parameters worden ingesteld volgens NPPV-protocollen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vraag naar endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
werkelijke endotracheale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016YFC1304304-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD-exacerbatie

Klinische onderzoeken op Hoge stroom neuscanule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren