Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow nenäkanyyli vs NPPV keskivaikeassa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisessa

maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

High Flow -nenäkanyylin ja noninvasiivisen positiivisen ventilaation (NPPV) vertailu kohtalaisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheessa (AECOPD)

Kohtalainen AECOPD (pH < 7,35), useissa ohjeissa on vahvasti suositeltu NPPV:tä vakiohoitona, mikä voi vähentää intubaatiota ja kuolleisuutta. Muutamat aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että HFNC voi tehokkaasti parantaa alveolien ventilaatiota ja hengitysmallia joillakin vaikeilla AECOPD-potilailla. Siksi oletamme, että HFNC ei ole huonompi kuin NPPV endotrakeaalisen intubaation estämisessä kohtalaisilla AECOPD-potilailla. Tämän hypoteesin arvioimiseksi suoritimme satunnaistetun monikeskustutkimuksen HFNV:stä vs. NPPV:stä keskivaikealla AECOPD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina monet kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että HFNC:tä voidaan menestyksekkäästi käyttää potilailla, joilla on hypokseminen hengitysvajaus mukavuuden parantamiseksi, hengitysvajeen lieventämiseksi ja henkitorven intubaationopeuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Vaikka teoriassa HFNC on potentiaalinen ja ihanteellinen hoito AECOPD-potilaille, siihen liittyviä kliinisiä tutkimuksia on hyvin vähän. Sen on vielä arvioitava edelleen HFNC:n turvallisuutta ja tehoa AECOPD-potilailla. Kohtalainen AECOPD (pH < 7,35), useissa ohjeissa on vahvasti suositeltu NPPV:tä vakiohoitona, mikä voi vähentää intubaatiota ja kuolleisuutta. Muutamat aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että HFNC voi tehokkaasti parantaa alveolien ventilaatiota ja hengitysmallia joillakin vaikeilla AECOPD-potilailla. Siksi oletamme, että HFNC ei ole huonompi kuin NPPV endotrakeaalisen intubaation estämisessä kohtalaisilla AECOPD-potilailla. Tämän hypoteesin arvioimiseksi suoritimme satunnaistetun monikeskustutkimuksen HFNV:stä vs. NPPV:stä keskivaikealla AECOPD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

351

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100028
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AECOPD; 7,35>pH≥7,25，PaCO2>50 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • NPPV:n vasta-aiheet, kuten paksu yskös, yskän heikkous, hemodynaaminen epävakaus jne.; on intuboitava välittömästi; kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen; vakava elimen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean virtauksen nenäkanyyli
Korkean virtauksen nenäkanyyli (OptiflowTM); Virtaus 25-60 l/min säädetään potilaan mukavuuden mukaan; FiO2 on säädetty ylläpitämään perifeerisen kapillaarin happisaturaatio (SpO2) 90-95 %; lämpötila on asetettu 37 asteeseen.
Laite: Korkeavirtaus nenäkanyyli
High flow nenäkanyyli (HFNC) on uusi kehittyvä noninvasiivinen hengitystukitekniikka, joka sisältää pääasiassa korkean virtauksen (15-60 l/min) laitteen, lämmittävän kostutuslaitteen ja nenäkanyylin korkeaan virtaukseen. Suuri määrä fysiologisia tutkimuksia vahvisti, että HFNC:llä on seuraavat kriittiset fysiologiset vaikutukset: edistää hengitysteiden kostutusta, parantaa hoidon sietokykyä, vähentää ylempien hengitysteiden fysiologista kuollutta tilaa, tuottaa tietyn tason positiivisen uloshengityspaineen (2-7 cmH2O). ), vähentää hengitystyötä ja niin edelleen.
Muut nimet:
  • Korkeavirtaus happi
Ei väliintuloa: Noninvasiivinen positiivinen ventilaatio
Parametrit asetetaan NPPV-protokollien mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
endotrakeaalisen intuboinnin tarve
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
todellinen endotrakeaalinen intubaationopeus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016YFC1304304-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Kliiniset tutkimukset Korkeavirtaus nenäkanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa