Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní kanyla s vysokým průtokem vs NPPV u středně těžké exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci

13. ledna 2020 aktualizováno: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Srovnání vysokoprůtokové nosní kanyly a neinvazivní pozitivní ventilace (NPPV) u středně těžké exacerbace chronické obstrukční plicní choroby (AEECOPD)

Pro středně těžkou AECHOPD (pH<7,35), několik doporučení důrazně doporučuje NPPV jako standardní terapii, která může snížit míru intubace a mortalitu. Několik předchozích studií ukázalo, že HFNC může u některých pacientů s těžkou AECHOPD účinně zlepšit ventilaci alveolů a dýchání. Proto předpokládáme, že HFNC není horší než NPPV pro prevenci endotracheální intubace u středně těžkých pacientů s AECHOPD. K posouzení této hypotézy jsme provedli multicentrickou, randomizovanou, noninferiorní studii HFNV vs NPPV u pacientů se středně závažnou AECHOPD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno mnoho klinických studií ukázalo, že HFNC lze úspěšně použít u pacientů s hypoxemickým respiračním selháním ke zlepšení komfortu, zmírnění respiračního selhání a snížení míry tracheální intubace a mortality. Ačkoli teoreticky je HFNC potenciální a ideální léčbou pro pacienty s AECHOPD, souvisejících klinických výzkumů je velmi málo. Je třeba dále zhodnotit bezpečnost a účinnost HFNC u pacientů s AECHOPD. Pro středně těžkou AECHOPD (pH<7,35), několik doporučení důrazně doporučuje NPPV jako standardní terapii, která může snížit míru intubace a mortalitu. Několik předchozích studií ukázalo, že HFNC může u některých pacientů s těžkou AECHOPD účinně zlepšit ventilaci alveolů a dýchání. Proto předpokládáme, že HFNC není horší než NPPV pro prevenci endotracheální intubace u středně těžkých pacientů s AECHOPD. K posouzení této hypotézy jsme provedli multicentrickou, randomizovanou, noninferiorní studii HFNV vs NPPV u pacientů se středně závažnou AECHOPD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

351

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100028
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AECOPD; 7,35>pH≥7,25，PaC02>50 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro NPPV, jako je hustý sputum, slabost při kašli, hemodynamická nestabilita atd.; je třeba okamžitě intubovat; odmítnout se zapojit do studia; těžká orgánová dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Vysokoprůtoková nosní kanyla (OptiflowTM); Průtok 25-60 l/min je nastaven podle pohodlí pacientů; FiO2 je nastaven tak, aby se udržela saturace periferní kapiláry kyslíkem (SpO2) 90-95 %; teplota je nastavena na 37 stupňů Celsia.
Přístroj: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Nosní kanyla s vysokým průtokem (HFNC) je nová nově vznikající technologie neinvazivní podpory dýchání, která zahrnuje především zařízení s vysokým průtokem (15-60 l/min), zahřívací zvlhčovací zařízení a nosní kanylu pro vysoký průtok. Velké množství fyziologických studií potvrdilo, že HFNC má následující kritické fyziologické účinky: podporuje zvlhčování dýchacích cest, zlepšuje toleranci léčby, zmenšuje fyziologický mrtvý prostor v horních cestách dýchacích, vytváří určitou úroveň pozitivního koncového výdechového tlaku (2-7 cmH2O ), snížení dechové práce a tak dále.
Ostatní jména:
  • Vysoký průtok kyslíku
Žádný zásah: Neinvazivní pozitivní ventilace
Parametry se nastavují podle protokolů NPPV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poptávka po endotracheální intubaci
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
aktuální rychlost endotracheální intubace
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016YFC1304304-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit