Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow næsekanyle vs NPPV ved moderat kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation

13. januar 2020 opdateret af: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital

Sammenligning af næsekanyle med høj flow og ikke-invasiv positiv ventilation (NPPV) ved moderat kronisk obstruktiv lungesygdomseksacerbation (AECOPD)

For moderat AECOPD (pH<7,35), flere retningslinjer har kraftigt anbefalet NPPV som standardterapi, hvilket kan reducere intubationshastigheden og dødeligheden. Et par tidligere undersøgelser har vist, at HFNC effektivt kan forbedre alveolventilation og vejrtrækningsmønster hos nogle svære AECOPD-patienter. Derfor antager vi, at HFNC ikke er ringere end NPPV for at forhindre endotracheal intubation hos moderate AECOPD-patienter. For at vurdere denne hypotese udførte vi et multicenter, randomiseret, noninferioritetsstudie af HFNV vs NPPV hos moderate AECOPD-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig har mange kliniske undersøgelser vist, at HFNC med succes kan bruges til patienter med hypoxæmisk respirationssvigt for at forbedre komforten, for at dæmpe respirationssvigt og for at reducere hastigheden af ​​tracheal intubation og dødelighed. Selvom HFNC teoretisk set er en potentiel og ideel behandling for AECOPD-patienter, er de relaterede kliniske undersøgelser meget få. Det mangler stadig at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​HFNC hos patienter med AECOPD. For moderat AECOPD (pH<7,35), flere retningslinjer har kraftigt anbefalet NPPV som standardterapi, hvilket kan reducere intubationshastigheden og dødeligheden. Et par tidligere undersøgelser har vist, at HFNC effektivt kan forbedre alveolventilation og vejrtrækningsmønster hos nogle svære AECOPD-patienter. Derfor antager vi, at HFNC ikke er ringere end NPPV for at forhindre endotracheal intubation hos moderate AECOPD-patienter. For at vurdere denne hypotese udførte vi et multicenter, randomiseret, noninferioritetsstudie af HFNV vs NPPV hos moderate AECOPD-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

351

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100028
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AECOPD; 7,35>pH≥7,25，PaCO2>50 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for NPPV, såsom tykt sputum, hostesvaghed, hæmodynamisk ustabilitet osv.; skal intuberes med det samme; nægte at deltage i undersøgelsen; alvorlig organdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj flow næsekanyle
Højflow næsekanyle(OptiflowTM); Flow 25-60 L/min indstilles efter patientens komfort; FiO2 justeres for at opretholde perifer kapillær iltmætning (SpO2) 90-95 %; temperaturen er indstillet til 37 grader celsius.
Enhed: Høj flow næsekanyle
High flow næsekanyle (HFNC) er en ny fremvoksende ikke-invasiv respiratorisk støtteteknologi, som hovedsageligt omfatter højflow (15-60 l/min) enhed, opvarmningsbefugtningsenhed og næsekanyle til høj flow. Et stort antal fysiologiske undersøgelser bekræftede, at HFNC har følgende kritiske fysiologiske virkninger: fremme luftvejsbefugtning, forbedring af behandlingstolerance, reduktion af det fysiologiske døde rum i de øvre luftveje, frembringelse af et vist niveau af positivt endeekspiratorisk tryk (2-7 cmH2O) ), mindske arbejdet med at trække vejret og så videre.
Andre navne:
  • Høj flow ilt
Ingen indgriben: Non-invasiv positiv ventilation
Parametre indstilles i henhold til NPPV-protokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
efterspørgselshastigheden for endotracheal intubation
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
faktisk endotracheal intubationshastighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2017

Først opslået (Skøn)

9. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016YFC1304304-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Kliniske forsøg med Høj flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner