VRC 605: 건강한 성인에게 정맥 주사 또는 피하 투여되는 인간 단클론 항체 VRC-HIVMAB075-00-AB(VRC07-523LS)의 안전성 및 약동학
VRC 605: 건강한 성인에게 정맥 주사 또는 피하 투여되는 인간 단클론 항체 VRC-HIVMAB075-00-AB(VRC07-523LS)의 안전성 및 약동학에 대한 1상 용량 증량 연구
배경:
인간 면역결핍 바이러스(HIV)는 전 세계적인 건강 위협입니다. 신체는 감염과 싸우기 위해 항체를 사용합니다. VRC07-523LS는 HIV에 대한 항체입니다. HIV의 모자 간 전염을 예방하는 데 사용할 수 있습니다. 또한 HIV의 성적 전파를 예방하고 HIV-1 감염자를 치료할 수 있습니다.
목적:
건강한 성인을 대상으로 VRC07-523LS의 안전성, 내약성, 용량 및 약동학을 테스트합니다.
적임:
18~50세의 건강한 사람
설계:
참가자는 다음과 같이 선별됩니다.
병력
신체검사
혈액 및 소변 검사
참가자는 7개 그룹 중 1개 그룹에 배정됩니다.
그룹 1-5는 1회 방문 시 약물을 투여받은 후 24주 동안 관찰됩니다.
그룹 6과 7은 48주에 걸쳐 총 3회 용량에 대해 12주마다 1회 방문 시 약물을 투여받게 됩니다.
참가자는 다음 두 가지 방법 중 하나로 약을 받습니다.
최소 30분 이상 정맥에 주입합니다. 참가자는 주입 후 1, 3, 6시간 후에 혈액 검사를 받습니다. 그들은 그 주 동안 1-3번의 방문을 할 것입니다. 그룹 7에 속한 사람들은 두 번째 및 세 번째 접종 후 일주일에 4-5회 방문합니다.
피부 아래 지방 조직에 주사. 참가자는 주사 전에 혈액 검사를 받습니다. 그들은 그 주 동안 1-3번의 방문을 할 것입니다. 6군은 2차, 3차 접종 후 4~5회 방문하게 됩니다.
방문에는 다음이 포함됩니다.
신체검사
혈액 및 소변 검사
타액 수집을 위한 선택적 구강 면봉
참가자는 각 복용 후 3일 동안 체온과 증상에 대한 일기를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 성인을 대상으로 VRC-HIVMAB075-00-AB(VRC07-523LS) 단클론 항체(MAb)에 대한 첫 번째 연구입니다. VRC07-523LS의 안전성, 내약성, 용량 및 약동학을 조사하기 위한 1상 용량 증량 연구이다. 가설은 VRC07-523LS가 건강한 성인에게 정맥(IV) 및 피하(SC) 경로로 투여하기에 안전할 것이라는 것입니다.
18-50세의 건강한 성인이 등록됩니다. 1mg/kg IV에서 40mg/kg IV로 VRC07-523LS의 공개 라벨 용량 증량 4개, IV에서 SC로 증량 경로 1개, 반복 투여를 평가하기 위한 공개 라벨 그룹 2개가 있습니다. 그룹 1-5는 3명의 피험자를 포함할 것으로 예상되고 그룹 6-7은 5명의 피험자를 등록할 것으로 예상됩니다. 피험자는 마지막 연구 제품 투여 후 24주 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
자원봉사자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 있고 완료할 의향이 있습니다.
- 18~50세.
- 병력 및 검사에 근거하여 일반적으로 건강 상태가 양호해야 하며 제외 기준에 나열된 조건의 병력이 없어야 합니다.
- 혈액 샘플을 수집하고, 무기한 보관하고, 연구 목적으로 사용하도록 의향이 있습니다.
- 등록 절차를 완료하는 연구 임상의가 만족할 수 있도록 신원 증명을 제공할 수 있습니다.
- 연구 참여 기간 동안 감소된 위험이 있는 성적 행동을 고수할 의향이 있습니다.
등록 전 84일 이내에 선별 검사한 실험실 값은 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 백혈구(WBC) 2,500-12,000/mm^3.
- WBC 차이는 기관 정상 범위 내에 있거나 PI(주임 연구원) 또는 피지명인의 승인을 동반합니다.
- 혈소판 = 125,000 - 400,000/mm^3.
- 제도적 정상 범위 내의 헤모글로빈.
- 1.1 x 정상 상한치(ULN) 이하의 크레아티닌.
- 1.25 x ULN 이하의 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT).
- FDA 승인 검출 방법에 의한 HIV 감염 음성.
여성 특정 기준:
- 여성이 가임 능력이 있고 남성 파트너와 성적으로 활발한 경우 연구 등록 시점부터 마지막 연구 방문까지 효과적인 피임 수단을 사용하거나 정관 수술을 받은 파트너와 일부일처제를 유지하는 데 동의합니다. .
- 생식 가능성이 있는 것으로 추정되는 여성의 등록일에 음성 베타-HCG(인간 융모막 성선 자극 호르몬) 임신 검사(소변 또는 혈청).
제외 기준:
다음 조건 중 하나 이상이 적용되는 경우 자원봉사자는 제외됩니다.
- 이전에 허가된 또는 조사용 단클론 항체를 수령했습니다.
- 무게 >115kg.
- 연구 기간 동안 합리적인 재발 위험이 있는 등록 이전에 전신 두드러기, 혈관 부종 또는 아나필락시스를 동반한 심각한 알레르기 반응의 모든 병력.
- 잘 조절되지 않는 고혈압.
- 모유 수유 중이거나 연구 참여 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
- 등록 전 28일 이내에 조사 연구 에이전트의 수령.
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구자의 의견에 따라 지원자의 안전 또는 권리를 위태롭게 할 수 있는 기타 모든 만성 또는 임상적으로 중요한 의학적 상태: 제1형 당뇨병, 만성 간염; 또는 임상적으로 중요한 형태의 약물 또는 알코올 남용, 천식, 자가면역 질환, 정신 질환, 심장 질환 또는 암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 1 mg/kg IV 단일 용량
그룹 1 피험자는 0일에 VRC07-523LS(VRC-HIVMAB075-00-AB)를 1mg/kg의 용량으로 단일 IV 주입 받았습니다.
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VRC07-523LS는 HIV-1의 CD4 결합 부위를 표적으로 하는 연구용 단일클론항체입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2: 5 mg/kg IV 단일 용량
그룹 2 피험자는 0일에 VRC07-523LS(VRC-HIVMAB075-00-AB)를 5mg/kg의 용량으로 단일 IV 주입 받았습니다.
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VRC07-523LS는 HIV-1의 CD4 결합 부위를 표적으로 하는 연구용 단일클론항체입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3: 5 mg/kg SC 단일 용량
그룹 3 피험자는 0일에 VRC07-523LS(VRC-HIVMAB075-00-AB)를 5mg/kg의 용량으로 단일 SC 주사를 받았습니다.
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VRC07-523LS는 HIV-1의 CD4 결합 부위를 표적으로 하는 연구용 단일클론항체입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 4: 20 mg/kg IV 단일 용량
그룹 4 피험자는 0일에 VRC07-523LS(VRC-HIVMAB075-00-AB)를 20mg/kg의 용량으로 단일 IV 주입 받았습니다.
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VRC07-523LS는 HIV-1의 CD4 결합 부위를 표적으로 하는 연구용 단일클론항체입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 5: 40 mg/kg IV 단일 용량
그룹 5 대상체는 40mg/kg의 용량으로 0일에 VRC07-523LS(VRC-HIVMAB075-00-AB)의 단일 IV 주입을 받았습니다.
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VRC07-523LS는 HIV-1의 CD4 결합 부위를 표적으로 하는 연구용 단일클론항체입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 6: 5 mg/kg SC 다중 용량
그룹 6 피험자는 0일, 12주 및 24주에 5mg/kg의 용량으로 VRC07-523LS(VRC-HIVMAB075-00-AB)의 SC 주사를 받았습니다.
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VRC07-523LS는 HIV-1의 CD4 결합 부위를 표적으로 하는 연구용 단일클론항체입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 7: 20 mg/kg IV 다중 용량
그룹 7 피험자는 0일, 12주 및 24주에 VRC07-523LS(VRC-HIVMAB075-00-AB)를 20mg/kg의 용량으로 IV 주입 받았습니다.
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VRC07-523LS는 HIV-1의 CD4 결합 부위를 표적으로 하는 연구용 단일클론항체입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품 투여 후 3일 이내에 전신 반응성 징후 및 증상을 보고한 피험자의 수
기간: 각 제품 투여 후 3일
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피험자는 각 연구 제품 투여 후 3일간의 전신 증상을 일기에 기록했습니다.
요구되는 전신 증상에는 비정상적으로 피곤하거나 몸이 좋지 않은 느낌, 근육통, 두통, 오한, 메스꺼움, 체온 및 관절통이 포함됩니다.
피험자는 매일 가장 높은 측정 온도를 기록했습니다.
임상의는 피험자와 함께 일기를 검토하고 3일 이내에 해결되지 않은 증상에 대한 해결 정보를 수집했습니다.
피험자는 보고 기간 동안 어떤 심각도의 증상을 경험했다고 표시한 경우 최악의 심각도에서 각 증상에 대해 한 번씩 계산되었습니다.
"모든 전신 증상"에 대해 보고된 숫자는 최악의 중증도에서 전신 증상을 보고한 피험자의 수입니다.
요청된 반응성은 속성 평가 없이 기록되었습니다.
등급은 성인 및 소아 부작용 버전 2.0의 심각도를 등급화하기 위한 AIDS 표의 부서에서 수행했습니다.
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각 제품 투여 후 3일
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제품 투여 후 7일 이내에 국소 반응성 징후 및 증상을 보고한 피험자의 수
기간: 각 제품 투여 후 7일
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임상의가 평가하고 기록하는 국소 증상.
유도된 국소 증상으로는 제품 투여 부위의 통증/압통, 부기, 발적, 멍, 소양증(가려움)이 있습니다.
임상의는 투여 완료 후 제품 투여 당일 및 투여 후 1, 2 및 7일에 연구 제품 투여 부위의 국소 증상을 평가했습니다.
대상자는 보고 기간 동안 어떤 심각도의 증상을 경험한 경우 최악의 심각도에서 각 증상에 대해 한 번씩 계산되었습니다.
증상을 경험한 경우 임상의는 7일 이내에 해결되지 않은 증상에 대한 해결 정보를 수집했습니다.
"모든 국소 증상"에 대해 보고된 숫자는 최악의 심각도에서 임의의 국소 증상을 보고한 피험자의 수입니다.
속성 평가 없이 기록된 요청 반응성.
증상이 보고된 경우, 등급은 성인 및 소아 부작용 버전 2.0의 심각도를 등급화하기 위한 AIDS 표의 부문에서 수행되었습니다.
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각 제품 투여 후 7일
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1개 이상의 원치 않는 심각하지 않은 부작용을 보고한 피험자의 수
기간: 마지막 제품 투여 후 24주까지
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0일의 연구 제품 투여로부터 마지막 제품 투여 후 56일까지의 기간 동안 수집된 원치 않는 부작용(AE).
마지막 제품 투여 후 24주에 마지막으로 예상되는 연구 방문을 통해 표시된 기간 이후에, 요청되지 않은 AE로서 새로운 만성 의학적 병태만이 수집되었습니다.
보고된 숫자는 보고 기간 동안 적어도 하나의 AE를 경험한 피험자의 수입니다.
동일한 사건을 여러 번 경험한 피험자는 심각도가 가장 낮은 사건을 사용하여 한 번으로 계산됩니다.
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마지막 제품 투여 후 24주까지
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심각한 부작용을 보고한 피험자의 수
기간: 마지막 제품 투여 후 24주까지
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연구 제품 투여 0일부터 마지막 제품 투여 후 24주까지의 기간 동안 수집된 심각한 부작용(SAE).
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마지막 제품 투여 후 24주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VRC07-523LS의 관찰된 최대 혈청 농도(Cmax): 단일 용량 그룹
기간: 제품 투여 후 최대 24주
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Cmax는 VRC07-523LS가 투여된 후 도달하는 최고 혈청 농도입니다. 각 연구 그룹에 대한 요약 약동학(PK) 곡선의 최대값으로 결정됩니다. 혈청은 다음 시점에 수집되었습니다. 그룹 1, 2, 4 및 5: 주입 전(기준선), 주입 종료(0h) 및 주입 후 1, 3, 6, 24 및 48시간 후, 이어서 1-4주, 8주, 12주, 16주, 주입 후 20, 24일; 그룹 3: 주사 전(기준선) 및 주사 후 24, 48, 72시간 및 주사 후 1-4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주 |
제품 투여 후 최대 24주
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VRC07-523LS의 관찰된 최대 혈청 농도(Cmax): 다중 용량 그룹
기간: 마지막 제품 투여 후 24주까지
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Cmax는 VRC07-523LS가 투여된 후 도달하는 최고 혈청 농도입니다. 각 연구 그룹에 대한 요약 약동학(PK) 곡선의 최대값으로 결정됩니다. 용량 1 및 용량 3 이후에 그룹 6 및 7에 대해 하기 시점에 혈청을 수집하였다: 그룹 6, 용량 1: 주사 전(기준선) 및 주사 후 24, 48 및 72시간, 이어서 주사 후 1, 2, 4 및 8주; 그룹 6, 투여량 3: 주사 전(24주) 및 주사 후 72시간, 이어서 25-28주 및 주사 후 최대 48주까지 4주마다; 그룹 7, 용량 1: 주입 전(기준선), 주입 종료(0h) 및 주입 후 1, 3, 6, 24 및 48시간, 이어서 주입 후 1, 2, 4 및 8주; 그룹 7, 용량 3: 주입 전(24주), 주입 종료 및 주입 후 1시간 후 25-28주 및 주입 후 최대 48주까지 4주마다 |
마지막 제품 투여 후 24주까지
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VRC07-523LS의 관찰된 최대 혈청 농도(Tmax)에 도달하는 시간
기간: 1~5군은 마지막 제제 투여 후 24주까지, 6군과 7군은 마지막 제제 투여 후 8주까지
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Tmax는 투여 후 VRC07-523LS의 Cmax에 도달하는 데 걸리는 시간입니다. 각 연구 그룹에 대한 요약 PK 곡선을 기반으로 결정됩니다. 혈청은 다음 시점에 수집되었습니다. 그룹 1, 2, 4 및 5: 주입 전(기준선), 주입 종료(0h) 및 주입 후 1, 3, 6, 24 및 48시간 후, 이어서 1-4주, 8주, 12주, 16주, 주입 후 20, 24일; 그룹 3: 주사 전(기준선) 및 주사 후 24, 48, 72시간, 및 주사 후 1-4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주; 그룹 6, 용량 1: 주사 전(기준선) 및 주사 후 24, 48 및 72시간, 이어서 주사 후 1, 2, 4 및 8주; 그룹 7, 용량 1: 주입 전(기준선), 주입 종료(0h) 및 주입 후 1, 3, 6, 24 및 48시간, 이어서 주입 후 1, 2, 4 및 8주 |
1~5군은 마지막 제제 투여 후 24주까지, 6군과 7군은 마지막 제제 투여 후 8주까지
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VRC07-523LS의 4주 평균 혈청 농도
기간: 제품 투여 후 4주차
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투여된 용량 그룹에 의한 개별 피험자 VRC07-523LS 혈청 농도의 평균
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제품 투여 후 4주차
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VRC07-523LS의 12주 평균 혈청 농도: 단일 용량 그룹
기간: 제품 투여 후 12주차
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투여된 용량 그룹에 의한 개별 피험자 VRC07-523LS 혈청 농도의 평균
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제품 투여 후 12주차
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VRC07-523LS의 12주 평균 혈청 농도: 다중 용량 그룹
기간: 각 제품 투여 후 최대 12주
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투여된 용량 그룹에 의한 개별 피험자 VRC07-523LS 혈청 농도의 평균
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각 제품 투여 후 최대 12주
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곡선 아래 면적(AUC(0-inf)): 단일 용량 그룹
기간: 제품 투여 후 24주까지 투여(0h)
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곡선 아래 총 면적(AUC(inf))은 최종 농도(AUC(obs))까지 관찰된 AUC의 합과 최종 농도 이후의 AUC(AUC(Clast-inf))로 취해졌습니다. 여기서 AUC( Clast-inf)는 Clast/lz로 추정되었습니다. 혈청은 다음 시점에 수집되었습니다. 그룹 1, 2, 4 및 5: 주입 전(기준선), 주입 종료(0h) 및 주입 후 1, 3, 6, 24 및 48시간 후, 이어서 1-4주, 8주, 12주, 16주, 주입 후 20, 24일; 그룹 3: 주사 전(기준선) 및 주사 후 24, 48, 72시간 및 주사 후 1-4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주 |
제품 투여 후 24주까지 투여(0h)
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곡선 아래 면적(AUC0-84D): 다중 용량 그룹
기간: 투여(0h) 각 제품 투여 후 최대 84일
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AUC0-84D는 VRC07-523LS 투여 후 84일 동안의 총 약물 노출을 나타내고; 각 그룹에 대한 요약 PK 곡선을 기반으로 결정됩니다. 용량 1 및 용량 3 이후에 그룹 6 및 7에 대해 하기 시점에 혈청을 수집하였다: 그룹 6, 용량 1: 주사 전(기준선) 및 주사 후 24, 48 및 72시간, 이어서 주사 후 1, 2, 4 및 8주; 그룹 6, 투여량 3: 주사 전(24주) 및 주사 후 72시간, 이어서 25-28주 및 주사 후 최대 48주까지 4주마다; 그룹 7, 용량 1: 주입 전(기준선), 주입 종료(0h) 및 주입 후 1, 3, 6, 24 및 48시간, 이어서 주입 후 1, 2, 4 및 8주; 그룹 7, 용량 3: 주입 전(24주), 주입 종료 및 주입 후 1시간 후 25-28주 및 주입 후 최대 48주까지 4주마다 |
투여(0h) 각 제품 투여 후 최대 84일
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VRC07-523LS 통관률
기간: 제품 투여 후 28일까지 투여(0h)
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혈장 VRC07-523LS 농도로 나눈 VRC07-523LS 제거율; 각 연구 그룹에 대한 요약 PK 곡선을 기반으로 결정됩니다. 혈청은 다음 시점에 수집되었습니다. 그룹 1, 2, 4 및 5: 주입 전(기준선), 주입 종료(0h) 및 주입 후 1, 3, 6, 24 및 48시간, 이어서 주입 후 1-4주; 그룹 3: 주사 전(기준선) 및 주사 후 24, 48, 72시간, 및 주사 후 1-4주; 그룹 6, 용량 1: 주사 전(기준선) 및 주사 후 24, 48 및 72시간, 이어서 주사 후 1주, 2주 및 4주; 그룹 7, 용량 1: 주입 전(기준선), 주입 종료(0시간) 및 주입 후 1, 3, 6, 24 및 48시간, 이어서 주입 후 1, 2 및 4주 |
제품 투여 후 28일까지 투여(0h)
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VRC07-523LS의 전체 IV 반감기(T1/2)
기간: 제품 투여 후 56일까지 투여(0h)
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반감기(T1/2)는 약물의 절반이 혈청에서 제거되는 데 필요한 시간입니다. 혈청은 다음 시점에 수집되었습니다. 그룹 1, 2, 4 및 5: 주입 전(기준선), 주입 종료(0h) 및 주입 후 1, 3, 6, 24 및 48시간, 이어서 주입 후 1-4주 및 8주; 그룹 3: 주사 전(기준선) 및 주사 후 24, 48, 72시간, 및 주사 후 1-4주 및 8주; 그룹 6, 용량 1: 주사 전(기준선) 및 주사 후 24, 48 및 72시간, 이어서 주사 후 1, 2, 4 및 8주; 그룹 7, 용량 1: 주입 전(기준선), 주입 종료(0h) 및 주입 후 1, 3, 6, 24 및 48시간, 이어서 주입 후 1, 2, 4 및 8주 |
제품 투여 후 56일까지 투여(0h)
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VRC07-523LS에 대한 항약물 항체를 생산한 단회 투여 피험자의 수
기간: 제품 투여 후 4주 및 8주
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VRC07-523LS 투여 후 4주 및 8주 후에 수집된 혈청 샘플
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제품 투여 후 4주 및 8주
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VRC07-523LS에 대한 항약물 항체를 생성한 다중 투여 피험자의 수
기간: 첫 번째 제품 투여 후 4주, 28주 및 32주
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VRC07-523LS 투여 후 4주, 28주 및 32주에 수집된 혈청 샘플
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첫 번째 제품 투여 후 4주, 28주 및 32주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin R Gaudinski, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wu X, Yang ZY, Li Y, Hogerkorp CM, Schief WR, Seaman MS, Zhou T, Schmidt SD, Wu L, Xu L, Longo NS, McKee K, O'Dell S, Louder MK, Wycuff DL, Feng Y, Nason M, Doria-Rose N, Connors M, Kwong PD, Roederer M, Wyatt RT, Nabel GJ, Mascola JR. Rational design of envelope identifies broadly neutralizing human monoclonal antibodies to HIV-1. Science. 2010 Aug 13;329(5993):856-61. doi: 10.1126/science.1187659. Epub 2010 Jul 8.
- Rudicell RS, Kwon YD, Ko SY, Pegu A, Louder MK, Georgiev IS, Wu X, Zhu J, Boyington JC, Chen X, Shi W, Yang ZY, Doria-Rose NA, McKee K, O'Dell S, Schmidt SD, Chuang GY, Druz A, Soto C, Yang Y, Zhang B, Zhou T, Todd JP, Lloyd KE, Eudailey J, Roberts KE, Donald BR, Bailer RT, Ledgerwood J; NISC Comparative Sequencing Program; Mullikin JC, Shapiro L, Koup RA, Graham BS, Nason MC, Connors M, Haynes BF, Rao SS, Roederer M, Kwong PD, Mascola JR, Nabel GJ. Enhanced potency of a broadly neutralizing HIV-1 antibody in vitro improves protection against lentiviral infection in vivo. J Virol. 2014 Nov;88(21):12669-82. doi: 10.1128/JVI.02213-14. Epub 2014 Aug 20.
- Gaudinski MR, Houser KV, Doria-Rose NA, Chen GL, Rothwell RSS, Berkowitz N, Costner P, Holman LA, Gordon IJ, Hendel CS, Kaltovich F, Conan-Cibotti M, Gomez Lorenzo M, Carter C, Sitar S, Carlton K, Gall J, Laurencot C, Lin BC, Bailer RT, McDermott AB, Ko SY, Pegu A, Kwon YD, Kwong PD, Namboodiri AM, Pandey JP, Schwartz R, Arnold F, Hu Z, Zhang L, Huang Y, Koup RA, Capparelli EV, Graham BS, Mascola JR, Ledgerwood JE; VRC 605 study team. Safety and pharmacokinetics of broadly neutralising human monoclonal antibody VRC07-523LS in healthy adults: a phase 1 dose-escalation clinical trial. Lancet HIV. 2019 Oct;6(10):e667-e679. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30181-X. Epub 2019 Aug 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 예방에 대한 임상 시험
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Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
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Duke UniversityGilead Sciences모병HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방 | HIV 예방 프로그램 | HIV 예방 및 관리 | HIV 사전 노출 예방 사용미국
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Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)모병
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
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State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDS아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 테스트 | 성 및 생식 건강미국
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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Instituto Mexicano del Seguro Social모병체중 감량 | 에이즈 | HIV-1 감염 | 체중 변화 | HIV 관련 체중 감소 | 인테그라제 억제제, HIV; HIV 프로테아제 억제멕시코
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
VRC-HIVMAB075-00-AB에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...종료됨
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한HIV 감염미국, 푸에르토 리코, 짐바브웨, 남아프리카
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...모병
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한단클론 항체, 인간 | HIV 항체 | 중화항체 | HIV 감염 예방미국
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); University of Washington; Malaria Research and Training... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)완전한