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코코아가 위장 기능에 미치는 영향

2018년 2월 9일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

코코아 고형분이 위장 이동, 식후 감각 및 위장 건강에 미치는 영향: 건강한 지원자를 대상으로 한 무작위 대조 시험

이것은 코코아 고형분이 위장 통과, 식후 감각 및 웰빙에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 통제, 2x2 교차 연구입니다. 코코아 섭취에 의해 활성화되거나 비활성화되는 뇌 영역을 식별하기 위해 추가로 기능적 뇌 영상이 적용될 것입니다. 건강한 피험자를 모집하고 무작위 순서로 일반 식단에 추가하여 다크 초콜릿(코코아 고형분 70%) 또는 화이트 초콜릿(코코아 고형분 0%)을 받도록 무작위 배정합니다. 위 배출, 구강-맹장 및 결장 통과 시간을 측정하기 위해 참조 표준 방법론이 적용될 것입니다. 다크 초콜릿과 화이트 초콜릿(100g, ~500kcal, ~50% 지방)은 연속 3일 동안 방사선 불투과성 마커와 함께 섭취됩니다. 셋째 날에는 초콜릿 섭취 후 FDG-Positron Emission Tomography를 사용하여 식후 뇌 활동을 측정합니다. 또한 결장 내 방사선 불투과성 마커의 수와 분포를 기준으로 결장 통과를 평가합니다. 4일째에 다크 초콜릿 또는 화이트 초콜릿 무스 테스트 식사(둘 다 150g, ~500kcal, ~50% 지방)를 섭취한 후 신티그래피로 위 배출 및 구강-맹장 이동 시간을 평가합니다. 두 중재 연구 동안 식전 및 식후 포만감과 소화불량 증상, 웰빙 및 기분이 기록됩니다. 또한, 검증된 설문지는 소화의 편안함을 평가하고 각 연구일이 끝날 때 건강을 가져올 것입니다. 이 결과는 코코아가 위장 통과 및 감각에 미치는 영향에 대한 포괄적인 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4016
        • St Claraspital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자(남녀)
  • 만 18~65세
  • 체질량 지수 18-30kg/m2.

제외 기준:

  • 식이 개입과 양립할 수 없는 특수 식이 요구 사항(음식 알레르기 또는 과민증)
  • 시험 식사 섭취를 방해하는 임상적으로 유의한 수반되는 질병 상태(예: 신부전, 간 기능 장애, 심혈관 질환 등)
  • 현재 연구 이전 및 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 다른 연구에 참여(순수한 진단 연구는 허용됨)
  • 서면 동의서를 제공하지 않으려는 개인
  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제로 인해 (모든 학습 문서는 영어로 작성)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다크 초콜릿: FDG-PET
다크 초콜릿 바(70% 코코아 고형분(~500kcal, ~50% 지방)) 100g을 연속 3일 동안 방사선 불투과성 마커와 함께 섭취합니다. 3일째에 초콜릿 섭취 후 초콜릿을 사용한 식후 뇌 활동 및 결장 통과를 측정합니다: FDG-PET(플루오로데옥시글루코스 양전자 방출 단층 촬영)
건강 보조 식품: 다크 초콜릿 바
다크 초콜릿 바(70% 코코아 고형분(~500kcal, ~50% 지방)), 100g/일을 3일 동안 FDG-PET에 의한 식후 뇌 활동 및 결장 통과를 평가합니다.
활성 비교기: 다크 초콜릿: 생리학적 측정
13C-lactose-ureide 및 technetium(99Tc)으로 표시된 다크 초콜릿 무스(~500kcal, ~50% 지방) 150g을 섭취하여 신티그래피로 위 배출 및 구강-맹장 통과 시간을 평가합니다.
건강 보조 식품: 다크 초콜릿 무스
다크 초콜릿 무스(150g, ~500kcal, ~50% 지방)를 신티그래피로 위 배출 및 구강-맹장 이동 시간을 평가합니다.
위약 비교기: 화이트 초콜릿: FDG-PET
화이트 초콜릿 바(코코아 고형분 0%(~500kcal, 지방 50%) 100g을 연속 3일 동안 방사선 불투과성 마커와 함께 섭취합니다. 셋째 날에는 초콜릿 섭취 후 FDG-Positron Emission Tomography를 사용하여 식후 뇌 활동과 결장 이동을 측정합니다.
건강 보조 식품: 화이트 초콜릿 바
화이트 초콜릿 바(0% 코코아 고형분(~500kcal, 50% 지방)), FDG-PET에 의한 식후 뇌 활동 및 결장 통과를 평가하기 위해 3일 동안 100g/일.
위약 비교기: 화이트 초콜릿: 생리학적 측정
13C-lactose-ureide 및 technetium(99Tc)으로 표시된 화이트 초콜릿 무스(~500kcal, ~50% 지방) 150g을 섭취하여 신티그래피로 위 배출 및 구강-맹장 통과 시간을 평가합니다.
건강 보조 식품: 화이트 초콜릿 무스
화이트 초콜릿 무스(150g, ~500kcal, ~50% 지방)를 신티그래피로 위 배출 및 구강-맹장 이동 시간을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 배출 하프 타임
기간: 투여 후 2시간까지 기준선
신티그라피로 평가
투여 후 2시간까지 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강-맹장 통과 시간(OCTT)
기간: 투여 후 3시간까지의 기준
신티그래피 및 13-C Lactose-Ureide로 평가
투여 후 3시간까지의 기준
결장 통과 시간
기간: 섭취 후 3일까지 기준
방사선 불투과 마커 기술로 평가
섭취 후 3일까지 기준
식후 포만감
기간: 기준선에서 치료 후 3시간까지의 변화
시각적 아날로그 척도로 평가
기준선에서 치료 후 3시간까지의 변화
위장 건강
기간: 기준선에서 치료 후 3시간까지의 변화
리커트 척도로 평가
기준선에서 치료 후 3시간까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Mark Fox, Prof. Dr., St. Claraspital Basel, Abdominal Center: Gastroenterology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Chocolate Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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