중국의 IgG4-RD 국가 등록
이 연구의 목적은 중국에서 IgG4 관련 질병(IgG4-RD)에 대한 전국적인 코호트 연구를 수립하는 것입니다.
방법: IgG4-RD(2011)의 진단 기준을 충족하는 모든 환자는 중국 전역의 다중 센터에서 등록됩니다. 온라인 데이터베이스 시스템이 구축되었습니다.
종점: 1차 종점은 중국인 IgG4-RD 환자의 임상 증상을 조사하는 것입니다. 인구통계학적 특징, 실험실적 특징, 면역학적 검사, 영상 및 병리학적 특징을 포함하는 이차 종점, 추가로 질병의 치료 및 예후.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 IgG4-RD 환자에 대한 다기관 레지스트리 연구입니다. 새로 진단된 IgG4-RD 환자는 중국 전역에서 모집될 것입니다. 포함 기준: IgG4-RD에 대한 2011 종합 진단 기준에 따라 확실한, 개연성 또는 가능한 IgG4-RD 환자를 모집합니다. 제외기준 : 악성종양 또는 기타 자가면역질환이 있는 환자는 제외한다.
데이터는 Chinese Rheumatology Information Platform 플랫폼을 통해 업로드됩니다. 인구 통계학적 데이터, 초기 증상, 질병 기간, 알레르기 병력 및 신체 검사, 장기 침범, 실험실 소견, 방사선학적 및 병리학적 결과뿐만 아니라 치료, 부작용이 기록될 것입니다.
이 연구는 PUMCH의 의료 윤리 위원회(중국 베이징)의 승인을 받았습니다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
통계 분석: 평균, 표준 편차, 최소값 및 최대값을 포함한 모든 매개변수는 표준 요약 통계에 설명되어 있습니다. 모든 통계 분석은 SPSS에 의해 수행됩니다.
종점: 1차 종점은 중국인 IgG4-RD 환자의 장기 침범을 조사하는 것입니다. 인구통계학적 특징, 실험실적 특징, 면역학적 검사, 영상 및 병리학적 특징을 포함하는 이차 종점, 또한 질병의 치료 및 예후.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100032
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IgG4-RD(2011)의 진단 기준에 부합;
제외 기준:
- 종양, 혈관염 및 유육종증을 포함하여 다른 모방 IgG4-RD를 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중국인 IgG4-RD 환자의 장기 침범
기간: 5 년
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최소 900명의 환자에서 장기 관련 비율을 계산합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중국의 IgG4-RD에 대한 글루코코르티코이드 및 면역억제제의 반응률
기간: 5 년
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5 년
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중국의 IgG4-RD 환자의 재발률
기간: 5 년
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5 년
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기준선 질병 활동과 재발률 사이의 상관관계.
기간: 5 년
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5 년
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중국의 IgG4 관련 질병 환자의 종양 발생률.
기간: 5 년
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5 년
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중국에서 IgG4 관련 질환 환자의 10년 생존율.
기간: 10 년
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10 년
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관련된 장기의 이미징 기능.
기간: 3 년
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3 년
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IgG4 관련 질환의 병리학적 진단에서 IgG4 양성 형질세포의 민감도와 특이도.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IgG4-RD Group in China
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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IgG4 관련 질환에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Bristol-Myers Squibb; Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers of Excellence종료됨
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