Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowy Rejestr IgG4-RD w Chinach

23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Wen Zhang, Peking Union Medical College Hospital

Celem tego badania jest ustanowienie ogólnokrajowego badania kohortowego choroby związanej z IgG4 (IgG4-RD) w Chinach.

Metody: Wszyscy pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne IgG4-RD (2011) zostaliby włączeni z wielu ośrodków w Chinach. Powstał internetowy system baz danych.

Punkty końcowe: Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zbadanie objawów klinicznych chińskich pacjentów IgG4-RD; drugorzędowe punkty końcowe, w tym cechy demograficzne, cechy laboratoryjne, testy immunologiczne, obrazowe i cechy patologiczne, ponadto leczenie i rokowanie choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe badanie rejestru pacjentów z IgG4-RD. Nowo zdiagnozowani pacjenci IgG4-RD będą rekrutowani z całych Chin. Kryteria włączenia: rekrutowani będą pacjenci z określonym, prawdopodobnym lub możliwym IgG4-RD zgodnie z kompleksowymi kryteriami diagnostycznymi z 2011 r. dla IgG4-RD. Kryteria wykluczenia: pacjenci z nowotworem złośliwym lub innymi chorobami autoimmunologicznymi są wykluczeni.

Dane zostaną przesłane za pośrednictwem platformy Chińskiej Platformy Informacyjnej Reumatologii. Rejestrowane będą dane demograficzne, początkowe objawy, czas trwania choroby, historia alergii i badanie fizykalne, zajęcie narządów, wyniki badań laboratoryjnych, wyniki radiologiczne i patologiczne, a także leczenie i skutki uboczne.

Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Lekarskiej PUMCH (Pekin, Chiny). Wszyscy pacjenci podpiszą świadomą zgodę.

Analiza statystyczna: Wszystkie parametry są opisane w standardowych statystykach podsumowujących, w tym średnia, odchylenie standardowe, minimum i maksimum. Wszystkie analizy statystyczne będą wykonywane przez SPSS.

Punkty końcowe: Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zbadanie zajęcia narządów chińskich pacjentów IgG4-RD. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują cechy demograficzne, cechy laboratoryjne, testy immunologiczne, obrazowe i cechy patologiczne, a ponadto leczenie i rokowanie choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100032
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci IgG4-RD w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodne z kryteriami diagnostycznymi IgG4-RD (2011);

Kryteria wyłączenia:

  • Z wyłączeniem innych naśladujących IgG4-RD, w tym nowotworów, zapalenia naczyń i sarkoidozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zajęcie narządów chińskich pacjentów IgG4-RD
Ramy czasowe: 5 lat
Aby obliczyć odsetek zajęcia narządów u co najmniej 900 pacjentów.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi glukokortykoidów i leków immunosupresyjnych na IgG4-RD w Chinach
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wskaźnik nawrotów pacjentów z IgG4-RD w Chinach
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Korelacja między wyjściową aktywnością choroby a częstością nawrotów.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Częstość występowania nowotworu u pacjentów z chorobą związaną z IgG4 w Chinach.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Dziesięcioletni wskaźnik przeżycia pacjentów z chorobą związaną z IgG4 w Chinach.
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Cechy obrazowania zajętych narządów.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Czułość i swoistość komórek plazmatycznych IgG4-dodatnich w patologicznej diagnostyce chorób IgG4-zależnych.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IgG4-RD Group in China

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba związana z IgG4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj