근치적 흉부 방사선 치료 중 분할 간 및 분할 내 변화 평가를 위한 CT 반복 (REACT)
근치적 흉부 방사선 치료 중 분할 간 및 분할 내 변화를 평가하기 위해 CT를 반복합니다. 탐색적 파일럿 연구(REACT)
방사선 요법(화학 요법과 병용)은 흉부 부위에 위치한 종양(식도암, 폐암, 유방암 및 (비)호지킨 림프종)의 근치적 치료에 점점 더 많이 적용되고 있습니다. 정확한 방사선 치료 계획 및 전달은 효과적인 치료를 위해 필수적입니다. 그러나 이 정확도는 종양 및 장기 움직임에 의해 손상됩니다. 방사선 요법 치료 계획은 일반적으로 방사선 요법 시작 며칠 전에 기록된 계획-CT 스캔에서 수행됩니다. 치료 중 분획 간 설정 변동 및 장기 움직임으로 인해 계획 CT에서 계산된 선량 분포와 종양 및 정상 장기가 실제로 받은 방사선 선량 사이의 차이가 발생할 수 있습니다. 이러한 효과에 대한 정확한 평가는 위험 장기(OAR)에 대한 선량을 최소화하면서 종양을 적절하게 조사하기 위해 최적의 마진을 결정하는 데 필수적입니다.
가까운 장래에 식도암, 폐암, 유방암 및 (비)호지킨 림프종 환자는 양성자 빔 요법(PBT)의 훌륭한 후보가 될 것입니다. 심장 및 폐 독성을 유발합니다. 그러나 연필 빔 스캐닝(PBS)을 사용하는 PBT의 경우 종양 및 장기 운동에 대한 지식이 훨씬 더 중요할 것입니다. 흉부 종양에 대한 PBS의 잠재적 주요 이점은 종양, 유방, 식도, 횡경막, 심장, 위 및 폐의 호흡 운동에 의해 도전을 받습니다. 설정 오류와 분획 간 및 분획 내 장기 움직임은 종양과 정상 조직의 기하학적 변위를 유발하여 표적 체적의 과소 선량과 위험에 처한 장기의 과량 선량을 유발할 수 있습니다. 또한 빔 경로의 조직 밀도가 변경되어 브래그 피크의 위치가 변경되고 선량 분포가 왜곡될 수 있습니다. 움직이는 종양을 치료하기 위해 펜슬 빔 스캐닝 기술을 사용하는 경우 동적 펜슬 빔 전달과 표적 운동 사이에 상호 작용이 있습니다. 이 현상은 전달된 선량 분포의 추가적인 저하를 유발할 수 있으며, 일반적으로 상당한 국소적 미달 및/또는 초과 선량으로 나타납니다. 따라서 치료 계획 중에 동작 관련 불확실성을 통합하는 것이 필수적입니다.
이 연구의 주요 목적은 강력한 강도 변조 광자 및/또는 양성자 치료를 산출하기 위해 광자 및 양성자 방사선 치료 계획에 대한 분할 내 움직임을 적절하게 고려하면서 분할 간 종양 및 장기 운동의 영향을 평가하는 것입니다. 계획.
목표: 강력한 강도 변조 광자 및/또는 양성자 치료 계획을 만들기 위해 광자 및 양성자 방사선 치료 계획에 대한 이동 종양에 대한 분획 간 종양 및 장기 기하학적 탈구의 영향을 평가합니다.
연구 설계: 파일럿 연구(80명의 환자).
연구 모집단: 식도암(EC), (비)소세포 폐암((N)SCLC) 3기, 유방암 또는 (비)호지킨 림프종 환자로서 방사선 요법(화학 요법 포함 또는 포함 안 함)으로 치료할 환자 의지.
개입(해당하는 경우): 해당 없음.
주요 연구 매개변수/종료점: 견고성 매개변수(동질성 지수, 임상 표적 체적 범위), 심장(평균 심장 선량, MHD) 및 폐(평균 폐 선량, MLD)와 같은 위험 장기(OAR) 선량.
참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 방사선 치료 과정 동안 환자는 조영제 없이 치료 위치에서 주간 반복 계획 CT 스캔을 받아 분획 간 종양 및 장기의 영향을 평가합니다. 운동.
또한, 추가 CBCT는 10개의 방사선 치료 분할 후에 수집되어 분할 내 움직임을 평가합니다.
이러한 3-6개의 4D-CT 및 10개의 CBCT의 추가 방사선량은 치료 방사선량(40-60Gy)에 비해 낮습니다(4-6 x 25-30mSv + 10 x 7mSv는 유효 선량 < 250mSv). 따라서 위험은 무시할 수 있으며 부담이 적습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Groningen, 네덜란드, 9713GZ
- UMCG
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 식도암(선암 및 편평 세포 암종)이 있는 환자는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않고 완치 목적으로 방사선 요법으로 치료(수술 후)합니다.
- 조직학적 하위 유형의 비소세포폐암(NSCLC) 및 소세포폐암(SCLC) 3기 환자로서 화학요법과 병용하여 치료 목적의 방사선요법으로 치료를 받게 됩니다.
- 치료 목적으로 방사선 요법으로 치료를 받을 모든 조직학적 하위 유형의 유방암 환자.
- 완치 치료 환경에서 흉부 방사선 요법을 받는 (비)호지킨 림프종 환자.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 식도암, III기 NSCLC 또는 SCLC, 유방암 또는 (비)호지킨 림프종.
- 치료 목적으로 흉부에 외부 빔 광자 방사선 치료 예정
- (신)보조 또는 1차 (화학)방사선 요법 예정
- 누가 0-2.
- 나이 >= 18세
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 치료 또는 CT 침상에 눕는 것에 대한 통증과 같은 상대적 금기 사항
- 포함 기준을 준수하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CT 반복
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
분할 내 및 분할 간 움직임의 주간 평가 동안 선량 부피 히스토그램(DVH) 매개변수(Gy 또는 부피 %)의 변화.
기간: 3-6주
|
3-6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
방사선 치료 3-6주 동안 종양 위치 및 장기 움직임의 분할 내 변화
기간: 3-6주
|
3-6주
|
|
방사선 치료 3-6주 동안 종양 위치와 장기 움직임의 간섭 변화
기간: 3-6주
|
3-6주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CT 스캔 반복에 대한 임상 시험
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)모병원발성 진행성 실어증 | 대수감소성 진행성 실어증미국
-
University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan완전한
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한