인공와우 사용자의 이명 완화를 위한 음향 요법
2019년 2월 14일 업데이트: Cochlear
이명이 있는 Nucleus® 인공와우 사용자의 이명 완화를 위한 "CART(Cochlear Active Relief From Tinnitus) 사운드 테라피"
이 탐색적 연구의 목적은 이명이 있는 인공와우 사용자의 이명 완화를 위한 음향 요법의 사용과 효과를 평가하는 것입니다.
사운드 테라피는 이명 상담과 Cochlear Active Relief from Tinnitus(CART) 펌웨어를 통한 사운드 강화의 조합입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드
- Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드
- Department of Otorhinolaryngology, Maastricht University Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 1개월 동안 표준 인공와우(CI) 활성화 동안 자가 보고된 이명
- CP900 음향 처리기로 구동되는 편측 또는 양측 Nucleus CI를 최소 3개월 사용. 양측 사용의 경우 가장 최근에 활성화된 CI를 최소 3개월 동안 사용합니다.
- 원어민 및 평가에 사용된 언어의 유창성(예: 네덜란드 사람)
제외 기준:
- 평가 참여를 방해하는 추가 핸디캡
- 정신 장애 또는 우울증의 병력(조사자의 의견에 따름)
- 연구에 내재된 가능한 이점, 위험 및 한계와 관련하여 피험자 측에서 임상의가 식별한 비현실적인 기대
- 박동성 또는 진단된 목적/중이 이명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카트 사운드테라피
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이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 1단계: CART 음향 수용성에 대한 실험실 평가 2단계: CART가 없는 기준선을 포함하는 CART 음향 요법의 가정 평가 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 인공와우(CI) 환자의 이명 정량화
기간: 주 0
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이명에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 점수
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주 0
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 인공와우(CI) 환자의 이명 정량화
기간: 2주차
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이명에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 점수
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2주차
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 인공와우(CI) 환자의 이명 정량화
기간: 7주차
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이명에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 점수
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7주차
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이명 기능 지수(TFI)를 통한 인공와우(CI) 환자의 이명 정량화
기간: 주 0
|
주 0
|
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이명 기능 지수(TFI)를 통한 인공와우(CI) 환자의 이명 정량화
기간: 2주차
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2주차
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이명 기능 지수(TFI)를 통한 인공와우(CI) 환자의 이명 정량화
기간: 7주차
|
7주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Bart Volckaerts, PhD, Cochlear
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
카트 사운드테라피에 대한 임상 시험
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Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität Dresden완전한
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The Affiliated Hospital of the Chinese Academy...Chinese PLA General Hospital알려지지 않은
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The Affiliated Hospital of the Chinese Academy...Chinese PLA General Hospital알려지지 않은
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University of PennsylvaniaUniversity of California, San Francisco종료됨
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PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Second Affiliated Hospital of Suzhou University알려지지 않은