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조현병 환자의 해마 과잉행동 감소 및 인지력 향상

2025년 6월 25일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구는 레베티라세탐(LEV)이 정신분열증 및 분열정동장애에서 뇌 활동 및 인지에 미치는 영향에 대해 더 자세히 알아볼 계획입니다. Levetiracetam은 항 경련제라고도하는 발작 방지 약물입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 증상은 현재 정신분열증이 있는 재향군인에서 잘 관리되지 않아 삶의 질이 상당히 저하됩니다. 개선된 치료 전략이 분명히 필요합니다. 최근 연구에 따르면 과활성화된 해마는 질병의 인지 장애와 관련이 있습니다. 항경련제 레베티라세탐(LEV)이 해마 활동을 감소시키고 안전하고 내약성이 양호하면서 다른 임상 집단에서 인지를 향상시킨다는 연구 결과를 바탕으로 이 연구는 조현병이 있는 재향군인의 해마 활동 및 인지에 대한 약물의 효과를 조사할 것입니다. 이 교차 설계에서 참가자는 LEV를 4주 동안, 위약을 4주 동안 복용하지만 복용 순서는 알 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
  • 좋은 일반 건강
  • 정상 활력 징후(혈압, 맥박, 호흡)

제외 기준:

  • 물질 남용
  • 중대한 신경 장애
  • 심각한 두부 외상/부상
  • 임신

  • MRI 관련 제외 기준, 예:

    • 밀실 공포증
    • 무게>400파운드
    • 몸속의 금속

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레베티라세탐, 위약
4주간의 레비티라세탐 투여(125mg 알약, 입찰), 4주 휴약 후 4주간 위약 알약 투여(입찰).
의약품: 위약
위약
의약품: 레베티라세탐
항경련제
다른 이름들:
  • 케프라
실험적: 위약, 그 다음 레베티라세탐
4주간의 위약 투여(bid), 4주간의 휴약, 그 다음 4주간의 레비티라세탐 투여(125mg 알약, bid).
의약품: 위약
위약
의약품: 레베티라세탐
항경련제
다른 이름들:
  • 케프라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지 기능
기간: 4 주
신경 학적 상태 평가를 위해 반복 가능한 배터리에 의해 측정 된인지 기능 (RBANS; 총 점수). 점수는 평균 100과 표준 편차가 15로 스케일링됩니다 (더 나은 결과를 나타내는 점수가 높음).
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 뉴런 반응
기간: 4 주
휴식 중 해마에서 신경 반응 (기능성 자기 공명 영상, FMRI).
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Jason R. Tregellas, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MHBB-006-16S
  • I01CX001414 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화되고 익명화된 데이터 세트가 생성되고 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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