Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hippokampuksen hyperaktiivisuuden vähentäminen ja kognition parantaminen skitsofreniassa

keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää levetirasetaamin (LEV) vaikutuksista aivojen toimintaan ja kognitioon skitsofrenian ja skitsoaffektiivisen häiriön yhteydessä. Levetirasetaami on kouristuslääke, jota kutsutaan myös kouristuslääkkeiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiiviset oireet eivät tällä hetkellä ole hyvin hallinnassa skitsofreniaa sairastavilla veteraanilla, mikä heikentää merkittävästi elämänlaatua. Parannettuja hoitostrategioita tarvitaan selvästi. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että yliaktiivinen hippokampus liittyy sairauden kognitiivisiin puutteisiin. Tämä tutkimus perustuu havaintoihin, joiden mukaan epilepsialääke levetirasetaami (LEV) vähentää hippokampuksen aktiivisuutta ja parantaa kognitiokykyä muissa kliinisissä populaatioissa samalla kun se on turvallinen ja hyvin siedetty, ja tässä tutkimuksessa tarkastellaan lääkkeen vaikutuksia aivotursotoimintaan ja kognitioon skitsofreniaa sairastavilla veteraanilla. Tässä crossover-suunnitelmassa osallistujat ottavat LEV:tä 4 viikon ajan ja lumelääkepillereitä 4 viikon ajan, mutta eivät tiedä, missä järjestyksessä he ottavat niitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
  • Hyvä yleinen terveys
  • Normaalit elintoiminnot (verenpaine, pulssi, hengitys)

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Merkittävät neurologiset häiriöt
  • Merkittävä päävamma/vamma
  • Raskaus

  • MRI-spesifiset poissulkemiskriteerit, esim.

    • klaustrofobia
    • paino > 400 lbs
    • metallia rungossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Levetirasetaami, sitten lumelääke
4 viikkoa levetirasetaamin antoa (125 mg pilleri, kahdesti), jota seurasi 4 viikon huuhtelu, sitten 4 viikkoa lumelääkepillerien antoa (bid).
Lääke: Plasebo
Plasebo
Lääke: Levetirasetaami
Antikonvulsiivinen lääke
Muut nimet:
  • Keppra
Kokeellinen: Plasebo, sitten Levetirasetaami
4 viikkoa lumelääkettä (bid), jota seurasi 4 viikon pesu, sitten 4 viikkoa levetirasetaamin antoa (125 mg pilleri, kahdesti).
Lääke: Plasebo
Plasebo
Lääke: Levetirasetaami
Antikonvulsiivinen lääke
Muut nimet:
  • Keppra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kognitiivinen toiminto toistettavan akun mitattuna neurologisen tilan arvioimiseksi (RBANS; kokonaispistemäärä). Pisteet skaalataan keskiarvolla 100 ja standardipoikkeama 15 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan hermostovaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Neuronaalinen vaste (mitattu funktionaalisen magneettikuvauksen avulla, fMRI) hippokampuksessa lepokauden aikana.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason R. Tregellas, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHBB-006-16S
  • I01CX001414 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko luodaan ja jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa