소아 백내장 검출을 위한 적외선 맥락막 반사 카메라
백내장 및 매체 불투명도 감지를 위해 어린이의 맥락막 반사를 평가하고 문서화하는 새로운 이미징 시스템의 개념 증명 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
영국에서 태어난 모든 아기는 2000명의 신생아 중 1명에게 영향을 미치는 치료 가능하지만 실명 가능성이 있는 질환인 소아 백내장의 조기 진단 및 관리를 위해 안과 검사를 받습니다. 현재 기술에는 "적색 반사"(검안경 검사(또는 플래시 사진 촬영) 중에 눈 뒤쪽에서 나오는 빛의 반사로 인해 나타나는 동공의 주황색/빨간색 빛) 평가가 포함됩니다. 실제로는 검사 중에 동공이 빛에 수축되기 때문에 검사가 기술적으로 어려울 수 있으며, 특히 아시아계 및 아프리카계 카리브해계 아기의 경우 안구 색소침착의 영향으로 적색 반사가 흐려질 수 있습니다. 그 결과 현재 선천성 백내장의 50% 미만이 선별검사를 통해 확인됩니다. 좋은 시력 발달을 위해서는 조기 시력 경험이 필요하며, 백내장 수술 관리가 지연되면 차선의 시력 발달과 시각 장애가 발생합니다.
동공 수축 방지를 포함하여 맥락막 반사율을 평가하기 위해 백색광 대신 적외선(IR) 광을 사용하면 이론적인 이점이 있습니다. 이 연구는 직접 검안경을 사용하는 적색 반사 대신 프로토타입 장치를 사용하는 IR 반사의 평가가 병리학이 풍부한 아동 집단에서 안구 매체 불투명도 감지의 선별 정확도를 향상시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
안과 진료소에 참석하는 적격 어린이는 프로토타입 이미징 장치를 사용하여 적색 반사 평가 및 IR 반사 평가를 위한 기존 표준 직접 검안경 기술을 사용하여 의과대학생(병리학에 마스킹됨)에 의해 백내장 검사를 받게 됩니다. 안과 의사의 최적 표준 검사는 선별 검사 후에 수행됩니다. 각 선별 기법의 민감도와 특이도를 계산하고 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아안과 진료를 받는 생후 1개월부터 5세까지의 모든 어린이
제외 기준:
- 영어가 부족한 부모/보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안과에 다니는 아이들
백내장이 있거나 없는 소아 안과 진료소에 다니는 1개월~5세 어린이. 이전에 안구내 수술을 받은 어린이는 제외되었습니다. 각 어린이의 한쪽 눈은 경험이 없는 스크리너(의과대학생)가 직접 검안경을 사용한 적색 반사 평가와 새로운 장치(CatCam)를 사용한 적외선 반사를 통해 평가했습니다. CatCam은 안저에서 동축 적외선의 반사를 이미지화하는 수정된 스마트폰 카메라입니다. 백내장은 카메라로 촬영한 흰색 적외선 반사에 검은 실루엣으로 나타납니다. 전문의에 의한 표준 확장 안과 검사와 비교하여 적색 반사 및 적외선 반사 평가에 대한 민감도 및 특이도를 비교했습니다. |
의대생 검사관이 직접 검안경을 사용하여 표준 방식으로 적색 반사를 검사했습니다.
의대생 시험관이 개조된 스마트폰 카메라를 사용하여 적외선 반사를 검사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gold Standard와 비교한 적색 반사 및 적외선 반사 테스트 결과
기간: 1 일
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진양성: 백내장이 있는 눈의 수 진음성: 백내장이 없는 눈의 수 위양성: 백내장이 있는 것으로 잘못 식별된 백내장이 없는 눈의 수 위양성: 백내장이 없는 것으로 잘못 식별된 백내장인 눈의 수 백내장이 있는
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1 일
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적색 반사 및 적외선 반사 테스트의 감도 및 특이성
기간: 1 일
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95% 신뢰 구간에서 적색 반사 및 적외선 반사 테스트의 민감도(백내장이 올바르게 식별된 눈의 백분율) 및 특이도(백내장이 올바르게 식별되지 않은 눈의 백분율)입니다.
민감도와 특이도는 백분율로 기록되며, 100%는 최고의 정확도를 나타냅니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인종별로 계층화된 골드 스탠다드와 비교한 적색 반사 및 적외선 반사 테스트 결과
기간: 1 일
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참양성: 백인 어린이의 눈과 BAME 어린이의 눈에서 정확하게 식별된 백내장이 있는 눈의 수.
진음성: 백인 어린이의 눈과 BAME 어린이의 눈에서 백내장이 없는 눈의 수가 올바르게 식별되었습니다.
거짓 긍정: 백내장이 없는 눈의 수가 백인 어린이의 눈과 BAME 어린이의 눈에서 백내장이 있는 것으로 잘못 식별되었습니다.
위음성: 백인 어린이의 눈과 BAME 어린이의 눈에서 백내장이 없는 것으로 잘못 식별된 백내장이 있는 눈의 수.
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1 일
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인종별로 분류된 적색 반사 및 적외선 반사 테스트의 민감도 및 특이도
기간: 1 일
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95% 신뢰 구간에서 적색 반사 및 적외선 반사 테스트의 민감도(백내장이 올바르게 식별된 눈의 백분율) 및 특이도(백내장이 올바르게 식별되지 않은 눈의 백분율)입니다.
민감도와 특이도는 백분율로 기록되며, 100%는 최고의 정확도를 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louise E Allen, MD, Cambridge University Hospitals NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rahi JS, Dezateux C. National cross sectional study of detection of congenital and infantile cataract in the United Kingdom: role of childhood screening and surveillance. The British Congenital Cataract Interest Group. BMJ. 1999 Feb 6;318(7180):362-5. doi: 10.1136/bmj.318.7180.362.
- Mndeme FG, Mmbaga BT, Kim MJ, Sinke L, Allen L, Mgaya E, Bastawrous A, MacLeod D, Burton MJ, Gilbert C, Bowman R. Red reflex examination in reproductive and child health clinics for early detection of paediatric cataract and ocular media disorders: cross-sectional diagnostic accuracy and feasibility studies from Kilimanjaro, Tanzania. Eye (Lond). 2021 May;35(5):1347-1353. doi: 10.1038/s41433-020-1019-5. Epub 2020 Jun 16.
- Duret A, Humphries R, Ramanujam S, Te Water Naude A, Reid C, Allen LE. The infrared reflex: a potential new method for congenital cataract screening. Eye (Lond). 2019 Dec;33(12):1865-1870. doi: 10.1038/s41433-019-0509-9. Epub 2019 Jul 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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