골관절염 무릎의 단백질 전환율 (KneeT)
골관절염 무릎의 단백질 회전율; 수술 전 단백질 섭취와 관절 내 코르티코스테로이드 주사의 영향
근거: 무릎의 골관절염(OA)은 특히 65세 이상의 사람들에게 통증과 장애의 일반적인 원인입니다. 현재 의료 시스템에서는 보수적(예: 코르티코 스테로이드를 사용한 관절 내 주사) 및 외과 적 (전 무릎 교체, TKR) 치료가 적용됩니다. 자주 사용되지만 단백질 대사에 대한 이러한 치료의 특정 효과는 아직 명확하지 않습니다. 서로 다른 조직의 유지는 단백질 합성과 분해 속도 사이의 동적 균형에 의해 결정되며, 단백질 합성이나 분해의 일시적인 변화로 순 단백질 축적이나 손실이 발생한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 단백질 보충이 근육 단백질 합성을 자극하는 효과적인 영양 전략인 것으로 나타났지만, 다른 근골격 조직이 어느 정도 식이 단백질 보충에 반응할 수 있는지는 불확실합니다. 따라서 현재 연구는 무릎의 다른 근골격 조직에서 단백질 합성에 대한 수술 전 단백질 보충의 영향을 평가합니다.
목적: OA 무릎의 Hoffa 지방 패드, 윤활막, 힘줄, 뼈, 근육, 인대, 반월판 및 연골 단백질 합성에 대한 수술 전 단백질 보충의 효과를 조사합니다.
연구 설계: 무작위 병렬(두 그룹) 연구 설계. 개입 그룹은 통제 그룹과 비교됩니다.
연구 모집단: TKR을 받는 무릎 OA가 있는 성인 24명. 개입: 매일 TKR 2주 전 수면 전 단백질 40g 또는 개입 없음.
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 매개변수에는 Hoffa의 지방 패드, 윤활막, 힘줄, 뼈, 근육, 인대, 반월판 및 연골의 단백질 합성 속도 및 강화가 포함됩니다. 이차 매개변수에는 전신 단백질 합성, 분해, 산화 및 순 균형이 포함됩니다.
참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 이 연구에 참여하는 것과 관련된 위험은 최소화됩니다. 단백질 섭취에 대해 알려진 잠재적 영향은 없습니다. 근육 생검 및 조직 수집은 수술 절차 중에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Maastricht, 네덜란드, 6229ER
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 인공 슬관절 전치환술이 예정된 남성 및 여성 환자
- BMI 18.5~30kg/m2
- 나이 > 18세
- 치료 의사가 판단한 정신적 능력
- 위장관 기능, 경구 단백질 보충 가능
제외 기준:
- 참여 전 3개월 미만의 코르티코스테로이드 주사
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물(예: 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 처방 강도가 높은 여드름 치료제)
- 유당불내증
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 알코올 남용
- 류머티스성 관절염
- 말초 동맥 질환 Fontaine III 또는 IV
- COPD 골드 III 또는 IV
- 페닐케톤뇨증
- 지난 4주 동안 외과 개입
- 수술 당일 총 비경구 영양
- 선행 화학 요법 또는 방사선 요법
- 사구체여과율 <20mL/분/1.73m2
- 패혈성 관절염, 골괴사증, 골절, OD 또는 악성 과정에 이차적인 무릎의 골관절염
- 콜라겐 장애, 예. 마판과 엘러-단로스
- 시험자의 판단에 따라 피험자의 안전 또는 결과 매개변수를 방해할 수 있는 기타 모든 의학적 상태
- 프로토콜 지침을 준수하려는 피험자의 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성
- 연구에 참여하기 전 2주 이내에 또는 동시에 또는 시판 제품과 관련된 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 피험자는 개입을 받지 않습니다.
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실험적: 단백질 그룹
단백질 그룹의 피험자는 수술 전 2주 동안 매일 40g의 수면 전 단백질 보충제를 섭취하게 됩니다.
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수술 전 2주 동안 매일 40g의 수면 전 단백질 보충.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 특이적 단백질 합성률의 변화
기간: 수술 과정 전체(안정 동위원소 방법) 및 수술 전 2주 동안(D2O 투약 방법).
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안정적인 동위 원소 방법론과 D2O 투여 방법론을 사용하여 무조직, 혈장 및 단백질 결합 추적자 강화를 기반으로 계산된 분수 합성 비율.
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수술 과정 전체(안정 동위원소 방법) 및 수술 전 2주 동안(D2O 투약 방법).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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