이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아토피 환자에서 호중구를 발현하는 CD49d의 모집에서 류코트리엔 길항작용

2019년 10월 3일 업데이트: Mitchell Grayson

아토피 환자에서 호중구를 발현하는 CD49d의 비강 모집에서 류코트리엔 길항 작용에 대한 이중 맹검 연구

이 연구의 목적은 비강 알레르겐 챌린지 동안 특정 세포 유형(호중구를 발현하는 알파 4 인테그린(CD49d))의 모집이 FDA 승인 류코트리엔 길항제(몬텔루카스트)로 전처리하여 억제될 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 동의를 받고 피부 검사, 병력 설문 조사를 받고 위약 또는 몬테루카스트(10mg)에 무작위 배정됩니다. 1주 후에 피험자는 돌아와 채혈, 병력 설문지, 비강 세척 및 비강 알레르겐 도전(6시간 후 세척)을 거칩니다. 그런 다음 피험자는 다른 연구 약물로 넘어갈 것입니다. 일주일 후 피험자는 혈액 채취, 병력 설문지, 세척, 알레르겐 도전 및 반복 세척(6시간 후)을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21 - 65세 포함
  • 알레르기성 비염(고초열)의 개인력(자가 보고)
  • 고양이, 집먼지진드기 혼합, 티모시 잔디, 버뮤다 잔디, 블루그래스 또는 돼지풀에 대한 피부 테스트에서 최소 1회 양성 반응
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 표피 피부 검사를 받을 의향
  • 비강 세척 및 비강 알레르겐 도전을 기꺼이 받음
  • 2회의 말초 혈액 채취(각각 10cc)를 받을 의향

제외 기준:

  • 지난 5일 동안 전신 항히스타민제의 사용
  • 현재 또는 지난 2주 동안 비강내 코르티코스테로이드 또는 비강내 항히스타민제 사용
  • 현재 또는 지난주에 Montelukast 사용
  • Montelukast에 대한 과민증 또는 알레르기
  • 연구 절차를 수행/수행할 수 없음
  • 임신(피험자 보고에 따름) 또는 모유 수유
  • 확인되거나 의심되는 면역결핍
  • 지속성 천식, 아토피성 피부염 또는 알레르기성 비염을 제외한 기타 동반질환
  • 지난 2주 동안 천식 증상(숨가쁨, 쌕쌕거림 및/또는 알부테롤 사용)
  • 현재 또는 지난 2주 동안 발열(화씨 99도 이상)
  • 지난 6개월 동안 생물학적 제제 또는 연구용 제제의 현재 또는 이전 사용
  • 현재 또는 과거의 자살 생각/시도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 몬테루카스트
피험자는 몬테루카스트 10mg 정제 1정을 경구로 매일 복용하고 비강 알레르겐 챌린지에 대한 효과(경피 피부 검사 결과에 근거함)는 말초 혈액에서 cd49d 호중구 모집을 유도하고 비강 세척은 1주에 결정했습니다.
절차: 비강 세척
유동 세포 계측법에 의해 비강 세척에서 CD49d 발현 호중구의 빈도를 결정합니다.
절차: 비강 알레르겐 도전
소량의 알레르겐 추출물이 하나의 나리스에 적용됩니다.
절차: 표피 피부 검사
알레르기를 결정하기 위한 피부 검사(찔림).
절차: 말초 혈액
말초 채혈
의약품: 몬테루카스트 10mg 태블릿
1주일 동안 매일 한 알씩 구두로
다른 이름들:
  • 몬테루카스트
플라시보_COMPARATOR: 위약
피험자는 매일 1개의 위약 경구 알약을 복용하고 비강 알레르겐 챌린지에 대한 효과(표피 피부 시험 결과를 기준으로 함) 말초 혈액 및 비강 세척에서 cd49d 호중구 모집을 유도하여 1주에 결정했습니다.
절차: 비강 세척
유동 세포 계측법에 의해 비강 세척에서 CD49d 발현 호중구의 빈도를 결정합니다.
절차: 비강 알레르겐 도전
소량의 알레르겐 추출물이 하나의 나리스에 적용됩니다.
절차: 말초 혈액
말초 채혈
의약품: 위약 경구 정제
1주일 동안 매일 한 알씩 구두로
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위약 대 Montelukast에 대한 비강 세척 후 알레르겐 챌린지에서 CD49d+ 호중구의 빈도 변화.
기간: 1 개월
1차 결과는 위약 대 Montelukast에 대한 비강 세척 후 알레르겐 챌린지에서 CD49d+ 호중구의 빈도 변화(유세포 분석법에 의해 평가됨)일 것입니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬테루카스트 치료 1주일 후 비강 알레르겐 유발 후 임상 반응의 변화.
기간: 1 개월
2차 결과는 검증된 Sino Nasal Outcome Test(SNOT)-20 설문지에 기록된 대로 일주일 동안 Montelukast를 사용한 치료가 비강 알레르겐 도전(즉, 재채기, 가려움증 등)에 대한 임상 반응을 변화시키는지 여부입니다.
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액 샘플의 CD49d+ 세포에 노출된 후 수지상 세포에서 면역글로불린 E(IgE) 수용체의 발현 유도.
기간: 1 개월
추가 결과는 말초 혈액의 CD49d+ 호중구가 수지상 세포(또한 말초 혈액에서 분리됨)에서 IgE 수용체(FceRI)의 증가된 발현을 유도할 수 있는지 여부입니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mitchell Grayson

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Mitchell H Grayson, MD, Nationwide Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB16-00842
  • R01HL087778 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비강 알레르기에 대한 임상 시험

비강 세척에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다