라틴계 남성 커플 사이에서 HIV 보호를 촉진하기 위한 커플 기반 HIV 예방 개입
연구 개요
상세 설명
남성과 성관계를 갖는 라틴계 남성(MSM)은 계속해서 불균형적으로 HIV의 영향을 받습니다. 낙인, 차별, 주변화, 성적 대상화, 동성애에 대한 부정적인 문화적 인식, '가족주의' 및 '마치스모'와 같은 문화적 가치의 경험은 HIV 감염에 대한 취약성을 높입니다. 많은 라틴계 MSM은 이러한 스트레스 요인에 대처하거나 완화하는 방법으로 물질을 사용하여 위험을 더욱 증가시킵니다. 라틴계 MSM에 대한 효과적인 개입이 개발되었지만, 백인 MSM에서 HIV 감염이 종종 일차 부부 관계에서 발생한다는 강력한 증거에도 불구하고 라틴계 남성 커플에 초점을 맞춘 것은 하나도 없습니다. 라틴계 MSM에 대한 조사관의 형성 연구 결과는 백인 남성 커플의 HIV 위험을 유발하는 요인이 라틴계 남성 커플 사이에서도 작용한다는 것을 시사합니다. 예를 들어 남성 커플의 라틴계 남성은 관계를 맺지 않은 남성보다 콘돔 없는 항문 섹스와 문제가 있는 알코올 사용을 보고할 가능성이 더 컸습니다. 조사관이 제안한 대로 라틴계 남성 커플을 위한 맞춤형 개입을 개발하고 테스트하는 것이 필요합니다.
제안된 연구는 방법론적으로 엄격한 적응 절차를 사용하여 라틴계 남성 커플을 위한 Connect 'n Unite(CNU)인 Black MSM 커플을 위한 증거 기반 중재를 채택한 PI의 박사후 연구를 기반으로 합니다. 적응된 개입인 Conectando Latinos en Pareja(CLP)는 사전 노출 예방(PrEP)과 같은 생의학적 예방 방법을 통합하여 이전 개입에서 제공되는 예방 대안을 확장합니다. HIV 양성 개인 및/또는 부부를 위한 치료 참여, 치료 요법 준수 및 바이러스 억제(TasP) 촉진; 부부의 혈청 상태를 감안할 때 적절한 경우 일상적인 HIV 검사를 권장합니다. 연구자들은 HIV로 보호되는 항문 성교(즉, 콘돔, PrEP, TasP 또는 이들의 조합이 HIV 전파 위험을 줄이는 항문 성교). 1단계 동안 조사관은 중재 매뉴얼 및 평가 도구를 개발 및 마무리하고 중재를 파일럿 테스트하며 무작위 통제 시험(RCT)을 시작하기 위해 필요한 준비 활동을 수행합니다. 2단계 동안 조사관은 RCT를 수행하여 CLP에 할당된 참가자가 시간 일치 주의 제어인 웰니스 프로모션(WP)에 할당된 참가자에 비해 HIV 보호 항문 성행위의 비율이 증가했다고 보고하는지 여부를 조사할 것입니다. 조사관은 종속 변수를 계산하기 위해 부부의 혈청 상태에 따라 콘돔, PrEP 및/또는 TasP 사용을 통합하는 알고리즘을 사용합니다.
조사관은 펜실베이니아주 필라델피아와 뉴저지주 트렌튼 사이의 복도에서 150명의 라틴계 남성 커플(쌍둥이 중 적어도 한 쌍이 라틴계로 자신을 식별함)을 모집할 예정입니다. 조사관은 커플을 CLP 또는 WP에 무작위로 할당합니다. 조사관은 개입 후 기준선, 3개월 및 6개월에 성적, 알코올 및 약물 사용 행동 및 기타 심리사회적 요인(예: 우울 증상, 불안 증상)을 평가합니다. 선택적 HIV/STI 검사에 동의하는 참가자는 기준선과 개입 후 3개월 및 6개월에 HIV, 클라미디아 및 임질에 대한 검사를 받게 됩니다. 기본 평가 및 프로젝트 관리 활동은 North Philadelphia에 있는 대규모 라틴계 CBO인 GALAEI에서 수행됩니다. 모집 및 심사는 커뮤니티 및 인터넷 장소에서 수행됩니다. 중재 활동은 GALAEI, Temple University 및 참가자가 공부하기에 편리한 기타 안전한 공간에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- 모병
- Temple University
-
연락하다:
- Omar Martinez, JD
- 전화번호: 786-208-4340
- 이메일: tug29454@temple.edu
-
연락하다:
- Omar Valentin, MPH
- 이메일: omar.valentin@temple.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 지난 90일 동안 주/주 남성 파트너가 있었다고 보고(지난 90일 동안 성관계를 가졌고 강한 정서적 유대감을 가진 남성으로 조작);
- 자신을 라티노/히스패닉으로 식별하거나 라티노/히스패닉으로 식별하는 주요 파트너가 있는 것으로 식별합니다.
- 선별 도구에 설명된 대로 지난 90일 동안의 성적 활동을 보고합니다.
- 서로를 주요 파트너로 식별합니다.
- 영어 및/또는 스페인어를 구사할 수 있습니다.
- 앞으로 8개월 동안 그 지역에 머물 계획입니다.
제외 기준:
커플은 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 두 파트너 중 한 사람이 성, 관계 문제 및 알코올/약물에 대해 이야기하는 연구에 참여하면 자신이 위험에 처할 것이라고 보고합니다.
- 파트너 중 하나가 연구 절차의 이해를 방해하는 언어 또는 인지 장애를 가지고 있습니다.
- 파트너 중 하나가 현재 PrEP에 있고 완전히 준수하거나 다른 HIV 예방 연구에 등록되어 있습니다.
- 파트너 중 한 명이 향후 8개월 내에 해당 지역 밖으로 이사할 계획입니다.
- 파트너 중 한 명이 향후 8개월 내에 파트너와의 관계를 종료할 계획입니다. 그리고
- 파트너 중 한 명이 안정적인 삼자 관계(남성 3명 모두 강한 정서적 유대감을 갖고 있고 3명의 남성이 서로 성관계를 갖는 관계로 운영됨)에 있다고 보고합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위험 감소 행동 개입
위험 감소 행동 개입("Conectando Latinos en Pareja")에 무작위로 배정된 커플은 진행자와 함께 4주간의 세션에 참여하게 됩니다.
각 세션은 2시간 동안 진행됩니다.
참가자는 정보를 받고 활동을 완료하며 게임 및 토론에 참여하여 관계를 개선하고 건강을 개선합니다.
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활성 비교기: 웰빙 증진 개입
웰빙 증진 통제 그룹으로 무작위 배정된 커플은 활성 실험 그룹과 동일한 시간의 관심을 받지만 위험 감소 개입은 받지 않습니다.
제시된 정보는 일반 건강과 관련된 주제로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 6개월 사이에 HIV로 보호되는 항문 성교 비율의 변화
기간: 개입 후 6개월
|
기준선과 6개월 사이에 HIV 전파 위험을 줄이기 위한 보호 조치(콘돔, PrEP, TasP)를 포함하는 항문 성교 비율의 변화
|
개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Omar Martinez, JD, Temple University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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