보존된 박출률(DIAMONDHFpEF)로 심부전을 설명하는 이미징 및 혈장 바이오마커 개발 (DIAMONDHFpEF)
2017년 2월 8일 업데이트: University of Leicester
보존된 박출률을 사용하여 심부전에서 이미징 및 혈장 바이오마커 개발을 목표로 하는 전향적, 관찰적, 단일 센터, 코호트 연구
조사관은 HFpEF 환자가 HFrEF 및 건강한 지원자와 비교하여 에코, 심장 MRI 및 혈장 단백질 및 화학적 프로필에서 다른 특성을 갖는다는 가설을 테스트하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
심장 MRI, 심초음파 및 혈장 샘플링을 통합한 대규모 전향적 연구는 현재 HFpEF에서 부족합니다. 우리 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 더 나은 표현형 및 HFpEF 특성화(또한 HFrEF 및 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군과 비교)
- 병리생리학에 대한 기계적 통찰력 제공
- 잠재적 바이오마커 및 관련 임상 결과(운동 능력, 심부전 삶의 질 및 예후)와의 관계를 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
280
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병원의 심부전 환자 (병동 환자 및 외래 환자 클리닉 포함)
설명
포함 기준:
- 심부전의 임상적 특징 또는 증상이 없는 이전 방사선학적 증거 및 박출률 > 50%(HFpEF 팔의 경우) 또는 박출률 < 40%(HFrEF 팔의 경우)
제외 기준:
- 최근 6개월 이내의 심근경색
- 의심되거나 확인된 심근병증(예: 비대, 침윤)
- 협착성 심낭염이 의심되거나 확인됨
- 중대한 선천적 판막 질환(≥ 중등도)
- 알려진 중대한 폐 질환(문서화됨 또는 FEV1< 30% 또는 FVC < 50%)
- 6개월 이내에 사망을 유발할 가능성이 있는 비심혈관 동반질환(예: 강한 악의)
- 심각한 신부전(추정된 GFR < 30 ml/min/m2)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자(예: 백치)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HFpEF 그룹
경흉부 심초음파에서 심부전 및 좌심실 박출률 > 50%의 임상적 또는 방사선학적 증거
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다른 이름들:
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HFrEF 그룹
경흉부 심초음파에서 심부전 및 좌심실 박출률 < 40%의 임상적 또는 방사선학적 증거
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다른 이름들:
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건강한 대조군
알려진 심장 질환이 없는 무증상 대조군(연령 및 성별 일치)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전을 동반한 반복 입원의 복합 종말점
기간: 최소 6개월 후속 조치
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최소 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장 MRI에서 발견된 새로운 임상 진단의 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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6분 걷기 테스트로 평가한 운동 능력
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire에서 평가한 삶의 질
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arnold JR, Kanagala P, Budgeon CA, Jerosch-Herold M, Gulsin GS, Singh A, Khan JN, Chan DCS, Squire IB, Ng LL, McCann GP. Prevalence and Prognostic Significance of Microvascular Dysfunction in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Jun;15(6):1001-1011. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.11.022. Epub 2022 Jan 12.
- Kanagala P, Arnold JR, Khan JN, Singh A, Gulsin GS, Chan DCS, Cheng ASH, Yang J, Li Z, Gupta P, Squire IB, McCann GP, Ng LL. Plasma Tenascin-C: a prognostic biomarker in heart failure with preserved ejection fraction. Biomarkers. 2020 Nov;25(7):556-565. doi: 10.1080/1354750X.2020.1810319. Epub 2020 Aug 28.
- Kanagala P, Arnold JR, Singh A, Khan JN, Gulsin GS, Gupta P, Squire IB, Ng LL, McCann GP. Prevalence of right ventricular dysfunction and prognostic significance in heart failure with preserved ejection fraction. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;37(1):255-266. doi: 10.1007/s10554-020-01953-y. Epub 2020 Jul 31.
- Gulsin GS, Kanagala P, Chan DCS, Cheng ASH, Athithan L, Graham-Brown MPM, Singh A, Yang J, Li Z, Khunti K, Davies MJ, Arnold JR, Squire IB, Ng LL, McCann GP. Differential left ventricular and left atrial remodelling in heart failure with preserved ejection fraction patients with and without diabetes. Ther Adv Endocrinol Metab. 2019 Jul 5;10:2042018819861593. doi: 10.1177/2042018819861593. eCollection 2019.
- Kanagala P, Cheng ASH, Singh A, Khan JN, Gulsin GS, Patel P, Gupta P, Arnold JR, Squire IB, Ng LL, McCann GP. Relationship Between Focal and Diffuse Fibrosis Assessed by CMR and Clinical Outcomes in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Nov;12(11 Pt 2):2291-2301. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.11.031. Epub 2019 Feb 13.
- Kanagala P, Cheng ASH, Singh A, McAdam J, Marsh AM, Arnold JR, Squire IB, Ng LL, McCann GP. Diagnostic and prognostic utility of cardiovascular magnetic resonance imaging in heart failure with preserved ejection fraction - implications for clinical trials. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jan 11;20(1):4. doi: 10.1186/s12968-017-0424-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MRI 스캔, 에코 스캔에 대한 임상 시험
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Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan모병
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
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Soon Chun Hyang University완전한
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