Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamisen ja plasman biomarkkerien kehittäminen sydämen vajaatoiminnan kuvaamisessa säilytetyllä ejektiofraktiolla (DIAMONDHFpEF) (DIAMONDHFpEF)

keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of Leicester

Prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää kuvantamisen ja plasman biomarkkereita sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa

Tutkijat haluavat testata hypoteesin, jonka mukaan HFpEF-potilailla on erilaiset ominaisuudet kaiku-, sydämen MRI- ja plasmaproteiini- ja kemiallisissa profiileissa verrattuna HFrEF:ään ja terveisiin vapaaehtoisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä HFpEF:stä puuttuu laajamittaisia ​​prospektiivisia tutkimuksia, jotka sisältävät sydämen MRI:n, kaikukardiografian ja plasmanäytteenoton. Tutkimuksemme päätavoitteet ovat:

  1. parempi fenotyyppi ja karakterisoida HFpEF (myös verrattaessa HFrEF:ään ja iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin terveisiin kontrolleihin)
  2. tarjoavat mekaanisia näkemyksiä patofysiologiasta
  3. kuvaile mahdollisia biomarkkereita ja niiden suhdetta relevantteihin kliinisiin tuloksiin (harjoituskapasiteetti, sydämen vajaatoiminnan elämänlaatu ja ennuste)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta sairaalasta (mukaan lukien osastopotilaat ja poliklinikka)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan kliiniset piirteet tai aiempi röntgenkuvaus ilman oireita Ja joko ejektiofraktio > 50 % (HFpEF-haarassa) tai ejektiofraktio < 40 % (HFrEF-haarassa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Epäilty tai vahvistettu kardiomyopatia (esim. hypertrofinen, infiltratiivinen)
  • Epäilty tai vahvistettu supistava perikardiitti
  • Merkittävä natiivi läppäsairaus (≥ keskivaikea)
  • Tunnettu merkittävä keuhkosairaus (dokumentoitu tai FEV1 < 30 % tai FVC < 50 %)
  • Ei-sydän- ja verisuonitauti, joka todennäköisesti aiheuttaa kuoleman 6 kuukauden kuluessa (esim. pahanlaatuisuus)
  • Merkittävä munuaisten vajaatoiminta (arvioitu GFR < 30 ml/min/m2)
  • Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta (esim. dementia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HFpEF ryhmä
kliininen tai röntgenkuva sydämen vajaatoiminnasta ja vasemman kammion ejektiofraktio > 50 % rintakehän kaikukardiografiassa
Diagnostinen testi: MRI-skannaus, kaikuskannaus
Muut nimet:
  • sydämen MRI, trans rintakehän kaikukardiografia
HFrEF ryhmä
Kliiniset tai radiografiset todisteet sydämen vajaatoiminnasta ja vasemman kammion ejektiofraktio < 40 % rintakehän kaikukardiografiassa
Diagnostinen testi: MRI-skannaus, kaikuskannaus
Muut nimet:
  • sydämen MRI, trans rintakehän kaikukardiografia
Terve kontrolliryhmä
Oireetottomat kontrollit (iän ja sukupuolen mukaan) ilman tunnettua sydänsairautta
Diagnostinen testi: MRI-skannaus, kaikuskannaus
Muut nimet:
  • sydämen MRI, trans rintakehän kaikukardiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiskuolleisuuden tai toistuvan sairaalahoidon yhdistelmäpäätepiste sydämen vajaatoiminnasta
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukauden seuranta
Vähintään 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen MRI:llä havaittujen uusien kliinisten diagnoosien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Harjoituskapasiteetti arvioituna kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leicester

Yhteistyökumppanit

National Institute for Health Research, United Kingdom

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus, kaikuskannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa