Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка визуализационных и плазменных биомаркеров для описания сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (DIAMONDHFpEF) (DIAMONDHFpEF)

8 февраля 2017 г. обновлено: University of Leicester

Проспективное обсервационное одноцентровое когортное исследование, направленное на разработку визуализационных и плазменных биомаркеров при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса

Исследователи хотят проверить гипотезу о том, что пациенты с HFpEF имеют разные характеристики по эхокардиографии, МРТ сердца, белкам и химическим профилям плазмы по сравнению с HFnEF и здоровыми добровольцами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Крупномасштабные проспективные исследования, включающие МРТ сердца, эхокардиографию и забор плазмы, в настоящее время отсутствуют при HFpEF. Основные цели нашего исследования заключаются в том, чтобы:

  1. лучший фенотип и характеристика HFpEF (также по сравнению с HFnEF и здоровым контролем, соответствующим возрасту и полу)
  2. обеспечить механистическое понимание патофизиологии
  3. описать потенциальные биомаркеры и их связь с соответствующими клиническими исходами (толерантность к физическим нагрузкам, качество жизни при сердечной недостаточности и прогноз)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

280

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с сердечной недостаточностью из больницы (включая пациентов отделения и поликлиники)

Описание

Критерии включения:

  • Клинические признаки сердечной недостаточности или предшествующие рентгенологические данные при отсутствии симптомов И Либо фракция выброса > 50% (для группы СН-сФВ), либо фракция выброса < 40% (для группы СН-нФВ)

Критерий исключения:

  • Инфаркт миокарда в течение предшествующих 6 мес.
  • Подозрение или подтвержденная кардиомиопатия (например, гипертрофический, инфильтративный)
  • Подозрение или подтвержденный констриктивный перикардит
  • Значительное поражение нативного клапана (≥ средней степени тяжести)
  • Известное значительное заболевание легких (задокументировано или ОФВ1 < 30% или ФЖЕЛ < 50%)
  • Несердечно-сосудистые сопутствующие заболевания, которые могут привести к смерти в течение 6 месяцев (например, злокачественность)
  • Значительная почечная недостаточность (оценочная СКФ <30 мл/мин/м2)
  • Неспособность пациента дать информированное согласие (например, слабоумие)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа HFpEF
клинические или рентгенологические признаки сердечной недостаточности и фракция выброса левого желудочка > 50% при трансторакальной эхокардиографии
Диагностический тест: МРТ, Эхо-сканирование
Другие имена:
  • МРТ сердца, трансторакальная эхокардиография
Группа HFrEF
Клинические или рентгенологические признаки сердечной недостаточности и фракция выброса левого желудочка <40% при трансторакальной эхокардиографии
Диагностический тест: МРТ, Эхо-сканирование
Другие имена:
  • МРТ сердца, трансторакальная эхокардиография
Здоровая контрольная группа
Бессимптомная контрольная группа (по возрасту и полу) без известных сердечных заболеваний
Диагностический тест: МРТ, Эхо-сканирование
Другие имена:
  • МРТ сердца, трансторакальная эхокардиография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Составная конечная точка смертности от всех причин или повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Временное ограничение: Минимум 6 месяцев наблюдения
Минимум 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество новых клинических диагнозов, выявленных с помощью МРТ сердца
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
По завершении обучения, в среднем 1 год
Способность к физической нагрузке, оцениваемая с помощью теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
По завершении обучения, в среднем 1 год
Качество жизни, оцененное Миннесотским опросником о жизни с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leicester

Соавторы

National Institute for Health Research, United Kingdom

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0328

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ, Эхо-сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться