비소세포폐암에서 방사선 치료 전 일일 운동 훈련 (PRIME)

개입 전 스크리닝: 각 환자는 연구에 참여하기 전에 임상 전문 간호사가 스크리닝했습니다. 기준선 및 사후 테스트 전에 연구 물리 치료사 및/또는 인간 생리학 학생이 환자를 선별했습니다. 이완기 혈압 <45 또는 >95, 안정 시 심박수(HR) >115/min, 체온 > 38 0C, 안정 시 호흡수 >30/분, 치료가 필요한 감염, 신선한 출혈, 총 백혈구 수 <1.0 109/L 또는 혈소판 <50 109/L.

대조군 - 일반적인 치료: 대조군으로 무작위 배정된 환자는 훈련을 받지 않았지만 개입군과 마찬가지로 기준선 및 사후 검사(6MWD, 폐활량계, VO2peak 및 설문지)를 실시했습니다. 또한 대조군의 환자들은 방사선 치료를 받는 동안 매일 24시간 동안 Garmin vivo-smart HR® 활동 추적기를 착용했습니다.

중재 - 중재 그룹으로 무작위 배정된 환자는 매일 교육을 받고 기준선 및 사후 테스트(6MWD, 폐활량계, VO2peak 및 설문지)를 실시했습니다. 또한 환자들은 방사선 치료를 받는 동안 매일 24시간 동안 Garmin vivo-smart HR® 활동 추적기를 착용했습니다.

감독된 일일 교육은 개별적으로 수행되었으며 각 세션은 환자가 개별적으로 방사선 요법을 처방하기 전에 20분 동안 지속되었습니다. 교육은 연구 물리치료사 및/또는 인간 생리학 학생이 감독하는 덴마크 국립 병원: 방사선 종양학과, 섹션 3981, 항목 39에서 실시되었습니다.

통계 분석 샘플 크기: 샘플 크기에 따라 계산은 연구 "EXHALE"(6주 교육 기간을 완료한 55명의 환자)의 VO2peak 변경을 기준으로 수행됩니다. 계산은 개입 그룹(SD = 2,48)의 환자에 대한 VO2peak의 200ml/min 증가를 기반으로 하며 대조군의 환자는 100ml/min(SD = 2,48). 환자 수 계산을 위한 가정은 다음과 같습니다: 제1종 오류 0.05, 제2종 오류 0.20, SD 2.48.

이로 인해 총 24명의 환자가 발생합니다(각 팔에 12명). 40%의 탈락률이 포함됩니다. 따라서 다른 16명의 환자가 추가되어 40명의 환자(각 팔에 20명)의 샘플 크기가 제공됩니다.

데이터 입력은 Open Clinica에서 수행되며 데이터 분석은 컴퓨터 프로그램 R-Studio/R 및 SPSS를 사용하여 수행됩니다. 설문지의 데이터는 SPSS로 분석됩니다. 다른 모든 데이터는 R에 의해 분석됩니다.

그룹 간의 차이는 패리드 t-테스트로 분석되는 반면 그룹 내 차이는 패리드 t-테스트로 분석됩니다. 모든 범주형 데이터는 Pearson χ2 검정을 사용하여 분석됩니다. 다른 데이터(예: 설문지)는 로지스틱 회귀 및 카이 제곱 또는 Mantel Haenzel 테스트를 사용하여 분석됩니다. 유의 수준은 0.05로 설정됩니다.