1차 반월판 파열 치료에서 혈소판이 풍부한 혈장 또는 위약을 사용한 천공술의 효과 (Prolotherapy)
2020년 6월 1일 업데이트: Rafał Kamiński, Centre of Postgraduate Medical Education
일차 반월판 파열 치료에서 혈소판 풍부 혈장 또는 위약의 효과를 비교하는 전향적, 무작위, 이중 맹검 시험
이 연구는 1차 반월상연골 파열 치료(프롤로테라피)에서 혈소판 풍부 혈장을 사용하여 확대되거나 확대되지 않은 반월상연골 치유를 비교할 것입니다.
평가에는 검증된 질병별, 환자 중심의 결과 측정이 포함됩니다.
이 연구의 결과는 혈소판 풍부 혈장이 반월판 치유율을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 완전성에서 반월상연골의 역할은 중추적이며 반월상연골의 부족 또는 부분적 역할은 관절 퇴화율을 증가시킵니다.
부분적인 반월상연골 제거가 가장 인기 있는 절차이며 반월상연골 봉합술은 소수의 관절경 수술에 남아 있습니다.
반월상연골 봉합에 포함되는 기준은 매우 거칠기 때문에 여전히 반월상연골 봉합의 성공률은 단독 봉합의 경우 60-80% 범위에 있습니다.
이 속도는 ACL 재구성과 함께 수행할 때 더 큽니다.
연구자들은 프롤로테라피로서 혈소판이 풍부한 혈장을 이용한 증강이 관절경 검사 없이 치유를 유도한다고 믿고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mazowieckie
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Otwock, Mazowieckie, 폴란드, 05-400
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Postgraduate Center for Medical Education, Professor A. Gruca Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 가로 길이 10mm
- 반월판의 혈관/무혈관 부분에 위치한 파열(MR의 만성 수평 파열)
- 내측 및/또는 외측 반월판의 단일 파열
- 18-70세의 골격이 성숙한 환자
제외 기준:
- 원반 모양의 반월판
- 관절염 변화(Kellgren Lawrence 척도 >2) 또는 축성 다리 기형(외반 > 6도)
- 염증성 질환(즉, 류머티스성 관절염)
- 수반되는 연골 결손(> 2 ICRS)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약을 사용한 천공술
천공술과 위약을 이용한 반월상연골 복구
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미국 지침 및 위약 주사에 따른 천공술
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실험적: 혈소판이 풍부한 혈장을 이용한 개두술
천공술과 혈소판 풍부 혈장을 이용한 반월상연골 복구
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미국 지침에 따른 개두술 및 혈소판 풍부 혈장 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MR 스캐닝에 의한 반월판 치유 평가
기간: 1년까지
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1차 결과 측정은 MR 스캐닝에 의한 반월상연골 치유 완전성을 평가하는 것입니다.
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1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 시술 후 12주, 6개월, 1년
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통증 시각 아날로그 척도.
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시술 후 12주, 6개월, 1년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 척도
기간: 시술 후 12주, 6개월, 1년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
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시술 후 12주, 6개월, 1년
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International Knee Documentation Committee - 주관적 무릎 평가 양식
기간: 시술 후 12주, 6개월, 1년
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International Knee Documentation Committee - 주관적 무릎 평가 양식
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시술 후 12주, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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