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방광통증증후군/간질성방광염의 임상양상 및 조직학적 소견 (HistologyIC)

2017년 2월 25일 업데이트: Daniele Porru, IRCCS Policlinico S. Matteo

방광통증증후군/간질성 방광염(BPS/IS)의 임상양상 및 조직학적 소견: 유용한 상관관계에 대한 새로운 소견

목표 - BPS/IC 환자에서 요로상피의 탈락과 진단 지연 사이에 상관관계가 있는지 알아보기 위해 두 번째 목표는 ICSI-ICPI로 평가된 증상의 영향과 BPS-IC와 관련된 동반이환 상태의 수 사이의 상관관계를 검색하는 것이었습니다.

환자 및 방법 - BPS/IC가 의심되는 경우를 분류하기 위해 마취하에 방광경 검사를 받은 57명의 연속 환자. ICSI-ICPI 점수의 평가에 관해서는 ≥ 12인 유의미한 관련 값을 고려했습니다. 환자는 전신(90%) 또는 국소 마취 하에 수압 팽창으로 방광경 검사를 받았습니다. 가장 분명한 방광벽 병변이 있는 부위에서 배뇨근을 포함하여 방광 생검을 채취했습니다. 그런 다음 모든 생검을 4% 포르말린으로 고정하고 검사를 위해 병리학자에게 보냈습니다.

연구 개요

상세 설명

2005년에서 2016년 사이에 우리 부서에서 57명의 환자가 BPS/IC가 의심되는 사례를 분류하기 위해 마취 상태에서 방광경 검사를 받았습니다. 환자들은 절박뇨, 주간 빈도 7회 이상, 야간뇨, 배뇨 중 또는 배뇨 후 하복부, 허리, 질 또는 회음부 통증을 포함하여 오래 지속되는 자극성 방광 증상을 보고했습니다. 요로 감염(UTI)과 같은 대체 진단은 제외되었습니다. 혼란스러운 질병은 철저한 병력, 임상 검사, 소변 분석 및 영상으로 배제되었습니다.

자세한 병력을 통해 증상 발현 시간, 배뇨 빈도, 관련 질병의 존재 여부를 고려했습니다. 모든 환자에게 동일한 설문지(O'Leary-Sant 간질성 방광염 증상 및 문제 지수)(19)가 주어졌으며 방광 생검 시 채워졌습니다.

ICSI-ICPI 점수의 평가에 관해서는 12 이상인 중요한 관련 값을 고려했습니다.

모든 환자는 전신 마취(90%) 또는 국소 마취 하에 수압 팽창과 함께 방광경 검사를 받았습니다. Ch.가 있는 경성 방광경. 22 구경을 사용하였고, 충전액은 만니톨 용액을 사용하였으며, 주입 높이는 치골결합 위 80 cm로 하였다. 채우는 동안 방광을 지속적으로 검사했습니다. 최대 용량에서 자연 충전이 중단되고 최대 용량에 도달할 때까지 팽창이 유지되었습니다. 이 시점에서 방광을 비우고 방광벽과 점막을 면밀히 검사했습니다. 그런 다음 방광을 용량의 약 절반으로 다시 채우고 가장 명백한 방광벽 병변이 있는 부위에서 배뇨근을 포함하여 최소 3개의 심층 생검을 채취했습니다.

그런 다음 모든 생검을 4% 포르말린으로 고정하고 검사를 위해 병리학자에게 보냈습니다. 구체적으로 요로 상피 박리, 염증 침윤, 점막하 및 배뇨근의 비만 세포 수, 근섬유 섬유증 및 점막하 출혈의 존재를 평가하도록 요청했습니다. 배뇨근 비만세포증의 평가를 위해 28 비만 세포/mm2의 컷오프를 사용했습니다.

형태학적 연구 생검 샘플을 5μm 두께로 자른 다음 형태학적 평가를 위해 다음 시약으로 염색했습니다: Hematoxylin-Eosin, Giemsa 및 Masson Tricromic Stain. 이 절차는 자동 염색기(Leica, mod. ST5020 및 모드. Autostainer™ XL).

각 생검에서 Hanno 등이 보고한 권장 사항에 따라 다음 매개변수를 평가했습니다. (20) 및 표 1에 보고되어 있다.

생검의 크기가 적절하지 않은 경우(< 1 mm2 너비) 가장 신뢰할 수 있는 매개변수를 평가하기로 결정하여 다른 매개변수에 N.V.(Not Valuable) 응답을 제공했습니다.

이러한 매개변수는 광학 현미경(Nikon, mod. Eclipse™ E400 및 모드. Eclipse™ CI)와 일치하지 않는 경우를 공동으로 논의했습니다.

면역조직화학 연구 염증성 침윤물의 비만세포 성분을 강조하기 위해 1:4000 희석에서 Dako 단클론 항체 항-인간 비만세포 트립타제(Clone AA1; IgG1, Kappa)를 사용한 면역조직화학 반응을 수행한 다음 정량화했습니다. 그것. 병리학과의 면역조직화학 실험실에서 따르는 프로토콜에 따라 자동 면역염색기 Dako Omnis™를 사용했습니다.

면역염색의 평가

반응은 광학 현미경(Nikon, mod. Eclipse™ E400 및 모드. 이클립스™ CI). 다음 매개변수를 연구했습니다.

  • 점막의 비만 세포 수/mm2;
  • 점막하층의 비만 세포 수/mm2;
  • 배뇨근층의 비만세포/mm2의 수. 최고의 정확도를 얻기 위해 두 명의 독립적인 병리학자가 단일 맹검 평가를 수행했습니다. 그런 다음 불일치하거나 불확실한 사례를 공동으로 논의했습니다.

모든 환자는 환자 파일을 사용하여 후향적으로 평가되었으며 다음 기준의 존재에 따라 0에서 5 사이의 점수가 부여되었습니다(각 기준은 1점으로 계산됨): 통증, 야간뇨, 500mL의 방광 용적, 사구체 형성 또는 섬유간 섬유증 .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

57

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Urology Department Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Clinical Epidemiology and Biometric Unit, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Histology and Pathology Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Obstetric and Gynecological Clinic, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

57명의 환자가 BPS/IC가 의심되는 경우를 분류하기 위해 마취하에 방광경 검사를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자들은 절박뇨, 주간 빈도 7회 이상, 야간뇨, 배뇨 중 또는 배뇨 후 하복부, 허리, 질 또는 회음부 통증을 포함하여 오래 지속되는 자극성 방광 증상을 보고했습니다.

제외 기준:

  • 요로 감염(UTI)과 같은 대체 진단은 제외되었습니다. 혼란스러운 질병은 철저한 병력, 임상 검사, 소변 분석 및 영상으로 배제되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
urothelium의 denudation과 진단 지연 사이의 상관 관계
기간: 11년
BPS/IC 환자에서 요로상피의 탈락과 진단 지연 사이에 상관관계가 있는지 알아보기 위해
11년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICSI-ICPI로 평가된 증상의 영향과 IC와 관련된 동반이환 상태의 수 사이의 상관관계
기간: 11년
ICSI-ICPI로 평가된 증상의 영향과 IC와 관련된 동반이환 상태의 수 사이의 상관관계 검색
11년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: DANIELE PORRU, MD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRCCSPSMATTEO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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