조기 난소 부전(POF) 환자의 자가 골수 유래 줄기 세포 이식
조기 난소부전 치료를 위한 골수유래 줄기세포 및 중간엽 줄기세포의 특정 집단 이식
연구 개요
상세 설명
조기 난소 부전(POF)은 주로 40세 이전에 유행하는 성선자극호르몬 난소 부전으로 특징지어집니다. 놀랍게도 흔하며 40세 미만 여성의 약 1%에 영향을 미칩니다. 임상 소견에는 무월경과 비정상적으로 높은 수준의 황체형성(LH) 및 여포 자극 호르몬(FSH)이 포함됩니다. POF의 원인은 대부분의 경우에서 확인되지 않습니다. 유전, 면역학적 질환, 환경적 요인이 복합적으로 작용하여 발생할 수 있습니다. POF는 2차 난포의 부족, 난포 형성 정지, 에스트로겐 수치 감소, 여성 불임이 특징입니다.
현재 POF 환자의 생식력 회복에 효과적인 것으로 확인된 치료적 개입은 없습니다. 난소 자극에 대한 몇 가지 시도는 일반적으로 효과가 없습니다. 결과적으로 POF 진단은 환자들에게 큰 신체적, 정서적 고통을 유발할 수 있습니다. 따라서 POF에 대한 혁신적인 치료 계획을 개발할 필요성이 절실합니다.
최신 연구에 따르면 난소 예비력 감소는 생식 세포주의 결함이 아니라 틈새의 노화로 인해 발생합니다. 현재의 과학적 증거는 골수 유래 중간엽 줄기 세포(BMSC)가 손상된 조직을 복구할 수 있고 남성과 여성의 불임을 포함한 많은 질병을 치료하는 데 큰 가능성이 있음을 시사합니다.
이 연구의 독창성은 자가 골수 유래 줄기 세포 및 중간엽 줄기 세포(BMSC)의 정제된 특정 집단을 시험관 확장 또는 배양 없이 최소한의 조작으로 POF 환자에게 이식하는 것으로 입증되었습니다. 줄기 세포는 절차 당일에 회수되어 환자에게 다시 이식되므로 최고의 안전성과 효능 매개 변수를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단, 11953
- Stem Cells Arabia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 나이 : 20-39세
- FSH>20
제외 기준:
- 갑상선 기능 장애
- 면역학적 조건
- 악성종양/항암요법/방사선요법의 과거력
- 전염병: HIV+, B형 간염, C+
- 비정상적인 핵형
- 난소 병리의 이전 수술 관리
- 심한 자궁내막증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 줄기 세포
개입: 자가 정제 골수 유래 줄기 세포 및 중간엽 줄기 세포의 난소내 이식.
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자가 정제 골수 유래 줄기세포 및 중간엽 줄기세포의 난소내 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리주기의 복귀
기간: 6 개월
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모집 전 최소 6개월 동안 이전 무월경 여성의 월경 복귀.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신
기간: 12 개월
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12개월 추적 기간 동안 임신의 발생
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12 개월
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FSH 수준
기간: 12 개월
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FSH 수준의 정상화
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12 개월
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여포 기능
기간: 12 개월
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직경 18mm 이상의 크기로 난소 난포의 발달
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12 개월
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자궁내막 두께
기간: 12 개월
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자궁내막 두께 증가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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