SOS 대 깨어 있는 광섬유 삽관법
이차 경추 손상의 위험이 있는 환자에서 각성 광섬유 삽관의 대안으로 Shikani 광학 탐침 - 무작위 통제 시험.
배경: 기존의 기관 삽관 및 그에 따른 경추 불안정이 있는 마취된 환자의 엎드린 자세는 이차적인 신경 손상을 초래할 수 있습니다. 역사적으로 유연한 광섬유는 정상, 예측된 어려운 기도 또는 예상치 못한 어려운 기도가 있는 경추 불안정성 수술을 받는 환자에게 최고의 선택이었습니다. 최근에 단단한 광학 탐침은 어려운 삽관을 지원하는 가능성을 보여주었습니다.
목적: 본 연구의 목적은 경추 불안정성 환자의 각성 삽관 시 Shikani optical stylet (SOS)와 flexible fiberscope의 효능을 비교하는 것이다.
방법: 신경외과에서 자궁경부 불안정성 진단을 받았거나 이차성 자궁경부 손상의 위험이 있는 성인 환자 60명을 대상으로 각성 삽관 및 엎드린 자가 자세 유지 계획을 세웠고 무작위로 2개의 동일한 그룹(각각 30명)으로 분류했습니다. , 광섬유 그룹 및 SOS 그룹, 삽관 중 및 이후의 기침 및 구토 평가, 삽관 시간, 성공적인 삽관 시도 횟수, 혈역학적 매개변수, 입술 또는 점막 외상을 확인하기 위한 구인두의 주의 깊은 검사, 그리고 궁극적으로 팔과 다리를 움직이는 능력에 의한 운동 기능은 기관 삽관 후 및 엎드린 자세 후에 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
작업의 목표:
이 연구의 목적은 경추 불안정 환자의 각성 삽관을 위한 시카니 광학 탐침과 굴곡성 광섬유 기관지경의 효능을 비교하는 것입니다.
환자 및 방법:
이 전향적 무작위 연구는 Alexandria 주요 대학 병원의 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 18-65세의 미국 마취학회 신체 상태 I-III를 가진 60명의 환자가 자궁경부 불안정성 또는 이차 자궁경부 손상의 위험이 있는 신경외과적 진단을 받았으며 깨어 있는 삽관 및 선택적인 신경학적 개입을 받기 쉬운 자가 위치 지정이 예정되어 있었습니다. 등록되었습니다. 본 연구에서는. 폐 흡인의 위험이 증가한 환자, 빠른 시퀀스 유도에 대한 요구 또는 적절한 임상 신경학적 검사를 방해하는 관련 두부 손상이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 모든 환자는 단단한 목 보호대를 받았습니다. 각 환자로부터 수집된 데이터에는 인구 통계학적 데이터, 경추 병리 수준 및 신경학적 상태가 포함되었습니다.
이 연구에 관심이 없는 조수는 모든 환자가 연구에 참여한 후 무작위 그룹 할당이 포함된 번호가 매겨진 사전 밀봉된 불투명 봉투를 받았습니다. 봉인된 봉투 기술을 사용하여 환자를 광섬유 그룹(30) 또는 Shikani 그룹(30)으로 무작위로 할당했습니다.
연구에 참여한 마취의는 두 장치 모두에 대한 전문 지식을 가지고 있었고 기도가 어려운 상황에서 장치를 사용할 수 있음을 확신했습니다.
일상적인 마취전 평가는 표준 기도 평가에 추가하여 수행되어 수술 전 구강-인두 손상의 존재를 기록했습니다. 맥박 산소 측정, 혈압 및 심전도를 포함하는 삽관 전에 비침습적 모니터링이 사용되었습니다. 국소 마취를 시작하기 전에 모든 환자에게 항시알고그제로 아트로핀 0.4mg, 미다졸람 2mg 및 펜타닐 25mic 증량제를 환자가 진정되고 진정되지만 기도를 조절할 수 있을 때까지 정맥 주사했습니다.
구강의 국소 마취는 리도카인 10% 스프레이로 수행되었습니다. 성대, 성대 및 상부 기관 바로 위의 후두 마취는 4ml의 2% 리도카인(양쪽에 2ml)을 사용하여 상부 후두 신경 차단과 마주쳤습니다. 20 게이지 플라스틱 카테터를 사용하여 설골의 각막 및 반회후두신경차단(경기관지주입), 흡기 말기에 윤상갑상막을 통해 4ml의 2% 리도카인.
그런 다음 무작위 할당에 따라 굴곡성 광섬유 기관지경 또는 Shikani 광학 탐침을 사용하여 기관 삽관을 시행했습니다. shikani 광학 탐침은 Mackintosh 후두경 블레이드와 동일한 구부러진 부분으로 구부러지고 윤활 처리되었으며 기관 내 튜브가 장착되었습니다. 탐침의 끝이 튜브의 끝을 넘어 돌출하지 않도록 '조정 가능한 튜브 스톱'에 의해 탐침에 튜브가 고정되었습니다. 마취과의사는 왼손으로 하악골을 잡고 들어 올리고, 가능하면 혀를 내밀게 한 후 탐침을 오른쪽 입으로 집어넣고 끝이 하인두에 올 때까지 전진시켰다. 그런 다음 직접 시야에서 팁을 성대 사이에 삽입했습니다. '튜브 스톱'을 풀고 튜브를 기관으로 분리했습니다. 탐침이 제거되었습니다. 기관 삽관이 완료되면 카프노그래피와 흉부 청진으로 기관내관의 위치를 확인한다. 그런 다음 경추의 후방 접근을 위해 계획된 경우에 환자에게 받침대의 엎드린 자세로 이동하도록 요청했습니다. 마취 제공자는 이동 중에 머리와 튜브를 보호하고 신경 학적 검사를 반복했습니다. 위치가 결정되면 호기말 이산화탄소의 존재를 확인하고 전신 마취를 설정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anaesthesiologists 신체 상태 I-III, 신경외과적 자궁경부 불안정 진단 또는 이차적 자궁경부 손상의 위험 진단, 깨어 있는 삽관 및 선택적인 신경학적 개입을 받기 쉬운 자기 위치 지정 예정
제외 기준:
- 폐 흡인의 위험이 증가한 환자, 빠른 시퀀스 유도에 대한 요구 또는 적절한 임상 신경학적 검사를 방해하는 관련 두부 손상이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: SOS 그룹
이차 경추 손상 위험이 있는 환자에서 Shikani 광학 탐침 사용
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기관 삽관은 Shikani 광학 탐침을 사용하여 수행됩니다.
shikani 광학 탐침은 Mackintosh 후두경 블레이드와 동일한 구부러진 부분으로 구부러지고 윤활 처리되었으며 기관 내 튜브가 장착되었습니다.
탐침의 끝이 튜브의 끝을 넘어 돌출하지 않도록 '조정 가능한 튜브 스톱'에 의해 탐침에 튜브가 고정되었습니다.
삽관 후 '튜브 스톱'을 풀고 튜브를 기관으로 분리했습니다. 탐침이 제거되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 각성 광섬유 삽관법
이차 경추 손상 위험이 있는 환자에서 각성 광섬유 삽관법 사용
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경추 불안정성 환자에서 굴곡성 광섬유 기관지경을 이용한 AwakeRracheal 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침과 구토
기간: 삽관 중 및 후
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1에서 4까지의 척도 사용: (1= 없음; 2 < 3회("목을 가다듬는" 것과 비슷한 가벼운 기침 및 구토); 3 > 2회(1분 미만 지속되는 경미한 기침 또는 구토); 4 = 지속적 기침이나 구토]
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삽관 중 및 후
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삽관 시간
기간: 삽관 시작부터 삽관 완료까지의 시간
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삽관 시작부터 삽관 완료까지의 시간을 분 단위로 측정합니다.
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삽관 시작부터 삽관 완료까지의 시간
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성공적인 삽관 시도 횟수
기간: 삽관 중
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삽관을 달성하기까지 얼마나 많은 시도를 했습니까?
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삽관 중
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혈역학적 매개변수의 변화
기간: 유도 전, 삽관 전 및 삽관 후 3분 및 5분
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유도 전, 삽관 전 및 삽관 후 3분 및 5분에 측정한 판독값과 함께 삽관 과정 동안 심박수, 수축기 및 확장기 혈압을 포함하는 혈류역학적 매개변수.
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유도 전, 삽관 전 및 삽관 후 3분 및 5분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Shikani2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Shikani 광학 탐침에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Research Agency, France빼는암종 | 각화증 | 생검 | 혼합종양, 악성 | 절제술
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University Hospital, Montpellier모병
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병