Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja światłowodowa SOS kontra przebudzenie

8 marca 2017 zaktualizowane przez: Rabab Sber Saleh Mahrous, University of Alexandria

Optyczny mandryn Shikani jako alternatywa dla wybudzonej intubacji światłowodowej u pacjentów zagrożonych wtórnym urazem kręgosłupa szyjnego — randomizowana, kontrolowana próba.

Wstęp: Konwencjonalna intubacja tchawicy i wynikające z niej ułożenie na brzuchu znieczulonych pacjentów z niestabilnością odcinka szyjnego kręgosłupa może prowadzić do wtórnych uszkodzeń neurologicznych. W przeszłości elastyczne światłowody były głównym wyborem dla pacjentów zgłaszających się do operacji niestabilności kręgosłupa szyjnego z normalnymi, przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi lub nawet nieprzewidzianymi trudnymi drogami oddechowymi. Ostatnio sztywne mandryny optyczne okazały się obiecujące we wspomaganiu trudnych intubacji.

Cel: Celem pracy było porównanie skuteczności mandrynu optycznego Shikani (SOS) z elastycznym fiberoskopem w intubacji w stanie czuwania u pacjentów z niestabilnością odcinka szyjnego kręgosłupa.

Metody: Sześćdziesięciu dorosłych pacjentów z neurochirurgiczną diagnozą niestabilności szyjki macicy lub zagrożonych wtórnym urazem szyjki macicy, u których zaplanowano intubację w stanie czuwania i ułożenie się na brzuchu, zarejestrowano w tym badaniu i losowo podzielono na dwie równe grupy (po 30 pacjentów w każdej). , grupa fiberoskopowa i grupa SOS, następnie ocena kaszlu i krztuszenia w trakcie i po intubacji, czas do intubacji, liczba prób skutecznej intubacji, parametry hemodynamiczne, dokładne badanie jamy ustnej i gardła w celu wykrycia urazu wargi lub błony śluzowej, a ostatecznie Po intubacji dotchawiczej i po ułożeniu na brzuchu oceniano funkcję motoryczną poprzez zdolność poruszania rękami i nogami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel pracy:

Celem pracy było porównanie skuteczności mandrynu optycznego shikani z giętkim bronchoskopem światłowodowym w intubacji w stanie czuwania u pacjentów z niestabilnością odcinka szyjnego kręgosłupa.

Pacjenci i metody:

To prospektywne, randomizowane badanie zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną głównego szpitala uniwersyteckiego w Aleksandrii. Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę. Do badania włączono 60 pacjentów w wieku 18-65 lat, w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, z rozpoznaniem neurochirurgicznym niestabilności szyjki macicy lub zagrożonych wtórnym urazem szyjki macicy, którzy zostali zakwalifikowani do intubacji w stanie czuwania i samodzielnego ułożenia w pozycji podatnej na planową interwencję neurologiczną. W tym badaniu. Z badania wykluczono pacjentów ze zwiększonym ryzykiem zachłyśnięcia do płuc, wymagającym szybkiej indukcji sekwencyjnej lub towarzyszącym urazem głowy wykluczającym odpowiednie kliniczne badanie neurologiczne. Wszyscy pacjenci otrzymali sztywny kołnierz na szyję. Dane zebrane od każdego pacjenta obejmowały dane demograficzne, stopień patologii odcinka szyjnego kręgosłupa oraz stan neurologiczny.

Asystent, który nie był zaangażowany w to badanie, otrzymał ponumerowane, nieprzezroczyste, zapieczętowane koperty zawierające losowe przydziały grup po włączeniu każdego pacjenta do badania. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy światłowodowej (30) lub grupy Shikani (30) z wykorzystaniem techniki zamkniętej koperty.

Anestezjolodzy biorący udział w badaniu mieli doświadczenie z obydwoma urządzeniami i mieli pewność, że będą używać urządzeń w trudnej sytuacji w drogach oddechowych.

Przeprowadzono rutynowe oceny przed znieczuleniem, oprócz standardowej oceny dróg oddechowych, rejestrując obecność jakiegokolwiek urazu ustno-gardłowego przed operacją. Przed intubacją zastosowano nieinwazyjne monitorowanie obejmujące pulsoksymetrię, ciśnienie krwi i elektrokardiografię. Przed rozpoczęciem znieczulenia miejscowego wszystkim chorym podawano dożylnie atropinę 0,4 mg jako środek hamujący wydzielanie śliny, midazolam 2 mg oraz fentanyl w dawce 25 μm dożylnie, aż do uspokojenia się i uspokojenia chorego z zachowaniem drożności dróg oddechowych.

Znieczulenie miejscowe jamy ustnej wykonano 10% lidokainą w aerozolu. Znieczulenie krtani tuż nad strunami głosowymi, strun głosowych i górnej tchawicy napotkano z blokadą nerwów krtaniowych górnych za pomocą 4 ml 2% lidokainy (po 2 ml z każdej strony), na bocznych końcach błony tarczowo-gnykowej tuż pod róg kości gnykowej i blokadę nerwu krtaniowego wstecznego (wstrzyknięcie dotchawicze) za pomocą plastikowego cewnika o rozmiarze 20, 4 ml 2% lidokainy przez błonę pierścienno-tarczową pod koniec wdechu.

Następnie wykonano intubację dotchawiczą za pomocą elastycznego bronchoskopu światłowodowego lub mandrynu optycznego Shikani, zgodnie z losowym przydziałem. Mandryn optyczny shikani został wygięty do tego samego wygięcia co łyżka laryngoskopu Mackintosha, nasmarowany i zamontowano na nim rurkę dotchawiczą. Rurkę osadzono na mandrynie za pomocą „regulowanego ogranicznika rurki”, tak aby końcówka mandrynu nie wystawała poza koniec rurki. Anestezjolog przytrzymał i uniósł żuchwę lewą ręką, pacjent został poproszony o wysunięcie języka, jeśli to konieczne, a mandryn został wprowadzony do prawej strony jamy ustnej i przesunięty, aż czubek znalazł się w gardle dolnym. Następnie, pod bezpośrednim widzeniem, końcówkę wprowadzono między struny głosowe. Zwolniono „zatyczkę rurki” i wymontowano rurkę z tchawicy; mandryn został usunięty. Po zakończeniu intubacji dotchawiczej potwierdzenie pozycji rurki dotchawiczej za pomocą kapnografii i osłuchiwania klatki piersiowej. Następnie poproszono pacjentów o przejście do pozycji leżącej na podparciach, w przypadkach planowanych dojścia tylnego odcinka szyjnego kręgosłupa. Anestezjolog strzegł głowy i rurki podczas ruchu i powtórzono badanie neurologiczne. Po ustaleniu pozycji potwierdzono obecność końcowo-wydechowego dwutlenku węgla i rozpoczęto znieczulenie ogólne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • American Society of Anaesthesiologists stan fizyczny I-III z neurochirurgiczną diagnozą niestabilności szyjki macicy lub zagrożonych wtórnym urazem szyjki macicy, którzy zostali zakwalifikowani do intubacji w stanie czuwania i samodzielnego ułożenia w pozycji podatnej na planową interwencję neurologiczną

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów ze zwiększonym ryzykiem zachłyśnięcia do płuc, wymagającym szybkiej indukcji sekwencyjnej lub towarzyszącym urazem głowy wykluczającym odpowiednie kliniczne badanie neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa SOS
Zastosowanie mandrynu optycznego Shikani u pacjentów zagrożonych wtórnym urazem kręgosłupa szyjnego
Intubację dotchawiczą wykonuje się za pomocą mandrynu optycznego Shikani. Mandryn optyczny shikani został wygięty do tego samego wygięcia co łyżka laryngoskopu Mackintosha, nasmarowany i zamontowano na nim rurkę dotchawiczą. Rurkę osadzono na mandrynie za pomocą „regulowanego ogranicznika rurki”, tak aby końcówka mandrynu nie wystawała poza koniec rurki. Po intubacji zwolniono „stoper rurki” i wymontowano rurkę z tchawicy; mandryn został usunięty.
ACTIVE_COMPARATOR: Przebudź intubację światłowodową
Zastosowanie świadomej intubacji światłowodowej u pacjentów zagrożonych wtórnym urazem kręgosłupa szyjnego
Intubacja AwakeR tchawicy za pomocą elastycznego bronchoskopu światłowodowego u pacjentów z niestabilnością odcinka szyjnego kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kaszel i krztuszenie się
Ramy czasowe: podczas i po intubacji
stosując skalę od 1 do 4: (1 = brak; 2 < 3 razy (lekki kaszel i krztuszenie się porównywalne z „odchrząknięciem”); 3 > 2 razy (łagodny kaszel lub krztuszenie trwające krócej niż minuta); 4 = uporczywy kaszel lub krztuszenie]
podczas i po intubacji
Czas na intubację
Ramy czasowe: odstęp od rozpoczęcia intubacji do zakończenia intubacji
Zmierz czas w minutach od rozpoczęcia intubacji do zakończenia intubacji
odstęp od rozpoczęcia intubacji do zakończenia intubacji
Liczba prób udanej intubacji
Ramy czasowe: Podczas intubacji
Ile prób wykonano do osiągnięcia intubacji
Podczas intubacji
Zmiany parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: Wstępna indukcja, wstępna intubacja oraz 3 i 5 minut po intubacji
parametry hemodynamiczne, w tym: częstość akcji serca, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi podczas procesu intubacji z odczytami dokonywanymi przed indukcją, przed intubacją oraz w 3 i 5 minucie po intubacji.
Wstępna indukcja, wstępna intubacja oraz 3 i 5 minut po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niestabilność kręgosłupa szyjnego

Badania kliniczne na Mandryn optyczny Shikani

Subskrybuj