비만이 우울증과 인지 및 실행 기능에 미치는 영향
제안된 연구는 개입 그룹과 2개의 통제 그룹을 포함하는 무작위, 공개, 비교 연구입니다.
본 연구의 목적은 다음과 같다. 1. 비만을 동반한 여성청소년의 우울증 정도와 적절한 체중과 신장을 가진 여성청소년의 대조군을 비교하였다. 2. 비만청소년 여성을 대상으로 영양사의 단기간 중재 프로그램에 의한 체중감소가 비만청소년 여성의 대조군과 비교하여 우울증상 및 인지기능 및 실행기능의 정도에 변화를 가져오는지 알아보고자 하였다. 그러한 개입 프로그램을 받지 않는 연령과 일치하는 비만.
60명의 비만 여성 청소년이 연구에 모집되고 두 그룹 중 1개 그룹에 무작위 배정됩니다. - 연구 시작과 3개월 후. 2. 대조군 - 이 그룹의 참가자는 클리닉에서 두 번의 연구 방문만 합니다. 처음 두 번의 방문에서는 영양사를 만나 영양 지도를 받게 됩니다.
적절한 체중을 가진 또 다른 30명의 여아를 두 번째 대조군으로 모집할 것입니다. 이 그룹은 연구 시작과 3개월 후에 클리닉에서 두 번의 연구 방문을 할 것입니다. 첫 번째 방문에서 참가자는 영양사로부터 영양 지도를 받습니다.
연구 방문에서 모든 연구 그룹에 대해 다음 절차가 수행됩니다: 혈액 검사, 심리 및 영양 설문지 작성, 컴퓨터 테스트 완료 및 신장, 체중, 지방량 및 엉덩이 둘레 측정.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Petah-Tikva, 이스라엘, 49202
- Schneider Children's Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 슈나이더 병원의 내분비학 연구소에 다니고 비만(백분위수 85 이상의 BMI) 및 적절한 체중(백분위수 5-85 사이의 BMI) 연구 기준을 준수하는 12-17세의 청소년 소녀.
- Tanner에 따른 청소년 수준: 4-5.
- 비만인 참가자: 연령대의 백분위수 85 이상의 BMI.
- 적절한 체중을 가진 통제 그룹의 참가자: 연령 그룹의 BMI 백분위수 5-85.
- 적절한 높이(CDC 곡선에 따른 백분위수 3-97).
- 정보에 입각한 동의서에 부모의 서명.
제외 기준:
- 만성 질환 또는 약물의 만성 사용.
- 연구 조건을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 중재에 참여하는 비만 소녀
이 그룹의 참가자는 영양사가 지도하는 12회의 식이 개입 회의에 참석하게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 12회의 영양 지도 회의에 참석합니다.
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 한 번만 영양 지도를 받습니다.
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활성 비교기: 비만 소녀
이 그룹의 참가자는 연구 중에 한 번만 영양 지도를 받습니다.
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이 그룹의 참가자는 12회의 영양 지도 회의에 참석합니다.
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 한 번만 영양 지도를 받습니다.
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활성 비교기: 정상 체중의 소녀들
이 그룹의 참가자는 연구 중에 한 번만 영양 지도를 받습니다.
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이 그룹의 참가자는 12회의 영양 지도 회의에 참석합니다.
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 한 번만 영양 지도를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심리 설문지
기간: 3개월 및 1년에 기준 심리 설문지에서 변경
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3개월 및 1년에 기준 심리 설문지에서 변경
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영양 설문지
기간: 3개월 및 1년에 기본 영양 설문지에서 변경
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3개월 및 1년에 기본 영양 설문지에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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키
기간: 3개월 및 1년에 기준선 높이에서 변경
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3개월 및 1년에 기준선 높이에서 변경
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무게
기간: 3개월 및 1년에 기준 체중에서 변화
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3개월 및 1년에 기준 체중에서 변화
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체지방량
기간: 3개월 및 1년에 베이스라인 체지방량과의 변화
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3개월 및 1년에 베이스라인 체지방량과의 변화
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엉덩이 둘레
기간: 3개월 및 1년 시점에서 베이스라인 엉덩이 둘레의 변화
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3개월 및 1년 시점에서 베이스라인 엉덩이 둘레의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph MD Meirovitch, Prof., Schneider Children Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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