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L'influence de l'obésité sur le niveau de dépression et les fonctions cognitives et exécutives

21 février 2022 mis à jour par: Rabin Medical Center

L'étude proposée est une recherche randomisée, ouverte et comparative impliquant un groupe d'intervention et deux groupes témoins.

Les objectifs de l'étude sont les suivants : 1. Comparer les niveaux de dépression chez les adolescentes obèses et un groupe témoin d'adolescentes ayant un poids et une taille appropriés. 2. Étudier si une diminution de poids due à un programme d'intervention à court terme fourni par un diététicien aux adolescentes obèses entraînera une modification des niveaux de symptômes de dépression et des fonctions cognitives et exécutives par rapport à un groupe témoin d'adolescentes atteintes d'obésité. l'obésité, appariés en âge qui ne bénéficient pas d'un tel programme d'intervention.

60 adolescentes obèses seront recrutées pour l'étude et seront randomisées dans l'un des deux groupes - 1. groupe d'intervention - les participantes de ce groupe participeront à un programme d'intervention consistant en 12 réunions avec un diététicien et participeront à deux visites d'étude à la clinique - au début de l'étude et après trois mois. 2. Groupe témoin - Les participants de ce groupe ne viendront que pour deux visites d'étude à la clinique. Au cours des deux premières visites, ils rencontreront un diététicien et recevront des conseils nutritionnels.

30 autres filles avec un poids approprié seront recrutées dans le deuxième groupe témoin - ce groupe viendra à deux visites d'étude à la clinique - au début de l'étude et après trois mois. Lors de la première visite, les participants recevront des conseils nutritionnels de la diététicienne.

Lors des visites d'étude, les procédures suivantes seront effectuées pour tous les groupes d'étude : tests sanguins, questionnaires psychologiques et nutritionnels, tests informatisés et mesures de la taille, du poids, de la masse grasse et de la circonférence des hanches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Petah-Tikva, Israël, 49202
        • Schneider Children's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Adolescentes âgées de 12 à 17 ans, qui fréquentent l'Institut d'endocrinologie de l'hôpital Schneider et qui répondent aux critères de recherche : obésité (IMC supérieur au centile 85) et poids approprié (IMC entre les centiles 5-85).
  2. Niveau adolescent selon Tanner : 4-5.
  3. Participants obèses : IMC supérieur au centile 85 pour le groupe d'âge.
  4. Participants du groupe témoin avec un poids approprié : centile d'IMC de 5 à 85 pour le groupe d'âge.
  5. Hauteur appropriée (percentiles 3-97 selon la courbe CDC).
  6. Signature des parents sur le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie chronique ou consommation chronique de médicaments.
  2. Incapacité à respecter les conditions de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: filles obèses participant à une intervention diététique
Les participants de ce groupe assisteront à 12 séances d'interventions diététiques qui seront guidées par une diététicienne.
Comportemental: Intervention d'orientation nutritionnelle
les participants de ce groupe assisteront à 12 réunions d'orientation nutritionnelle
Comportemental: Intervention d'orientation nutritionnelle
Les participants de ce groupe ne recevront des conseils nutritionnels qu'une seule fois au cours de l'étude
Comparateur actif: filles obèses
les participants de ce groupe ne recevront des conseils nutritionnels qu'une seule fois au cours de l'étude
Comportemental: Intervention d'orientation nutritionnelle
les participants de ce groupe assisteront à 12 réunions d'orientation nutritionnelle
Comportemental: Intervention d'orientation nutritionnelle
Les participants de ce groupe ne recevront des conseils nutritionnels qu'une seule fois au cours de l'étude
Comparateur actif: filles de poids normal
les participants de ce groupe ne recevront des conseils nutritionnels qu'une seule fois au cours de l'étude
Comportemental: Intervention d'orientation nutritionnelle
les participants de ce groupe assisteront à 12 réunions d'orientation nutritionnelle
Comportemental: Intervention d'orientation nutritionnelle
Les participants de ce groupe ne recevront des conseils nutritionnels qu'une seule fois au cours de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaires psychologiques
Délai: changement par rapport au départ Questionnaires psychologiques à 3 mois et à 1 an
changement par rapport au départ Questionnaires psychologiques à 3 mois et à 1 an
Questionnaires nutritionnels
Délai: changement par rapport au départ Questionnaires nutritionnels à 3 mois et à 1 an
changement par rapport au départ Questionnaires nutritionnels à 3 mois et à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
hauteur
Délai: changement par rapport à la taille initiale à 3 mois et à 1 an
changement par rapport à la taille initiale à 3 mois et à 1 an
lester
Délai: changement par rapport au poids initial à 3 mois et à 1 an
changement par rapport au poids initial à 3 mois et à 1 an
masse grasse
Délai: changement par rapport à la masse grasse initiale à 3 mois et à 1 an
changement par rapport à la masse grasse initiale à 3 mois et à 1 an
tour de hanches
Délai: changement par rapport à la circonférence initiale des hanches à 3 mois et à 1 an
changement par rapport à la circonférence initiale des hanches à 3 mois et à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rabin Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph MD Meirovitch, Prof., Schneider Children Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2017

Première publication (Réel)

23 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • rmc027816ctil

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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