Liikalihavuuden vaikutus masennuksen tasoon ja kognitiivisiin ja toimeenpanotoimintoihin
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, avoin, vertaileva tutkimus, jossa on mukana interventioryhmä ja kaksi kontrolliryhmää.
Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1. Vertaa masennustasoja liikalihavilla naisnuorilla ja verrokkiryhmässä sopivan painoisia ja pituisia naisia. 2. Tutkia, johtaako painon lasku, joka johtuu ravitsemusterapeutin lyhyen aikavälin interventio-ohjelmasta lihaville nuorille naisille, masennuksen oireiden tasoa sekä kognitiivisia ja toimeenpanotoimintoja muutoksiin verrattuna verrokkiryhmään, jossa nuoria sairastavia tyttöjä on liikalihavuus, joka vastaa ikää, joka ei saa tällaista interventioohjelmaa.
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 liikalihavaa naisnuoria, jotka satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä - 1. interventioryhmä - tämän ryhmän osallistujat osallistuvat interventio-ohjelmaan, joka koostuu 12 tapaamisesta ravitsemusterapeutin kanssa ja kahdelle opintokäynnille klinikalla. - tutkimuksen alussa ja kolmen kuukauden kuluttua. 2. Kontrolliryhmä- Tämän ryhmän osallistujat tulevat vain kahdelle opintokäynnille klinikalle. Kahdella ensimmäisellä vierailulla he tapaavat ravitsemusterapeutin ja saavat ravitsemusopastusta.
Toiseen kontrolliryhmään rekrytoidaan vielä 30 sopivan painoista tyttöä - tämä ryhmä tulee kahdelle opintokäynnille klinikalle - tutkimuksen alussa ja kolmen kuukauden kuluttua. Ensimmäisellä käynnillä osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutilta.
Opintokäynneillä tehdään kaikille tutkimusryhmille seuraavat toimenpiteet: Verikokeet, psykologisten ja ravitsemuskyselyiden täyttäminen, tietokonetestien täyttäminen sekä pituuden, painon, rasvamassan ja lantion ympärysmitan mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah-Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret 12–17-vuotiaat tytöt, jotka käyvät Schneiderin sairaalan endokrinologian instituutissa ja täyttävät tutkimuskriteerit: liikalihavuus (BMI yli prosenttipisteen 85) ja sopiva paino (BMI prosenttipisteiden 5–85 välillä).
- Nuorten taso Tannerin mukaan: 4-5.
- Liikalihavat osallistujat: BMI yli prosenttipisteen 85 ikäryhmässä.
- Kontrolliryhmän osallistujat sopivalla painolla: BMI-prosenttipiste 5-85 ikäryhmässä.
- Sopiva korkeus (Persentiilit 3-97 CDC-käyrän mukaan).
- Vanhempien allekirjoitus tietoisen suostumuksen lomakkeella.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus tai krooninen lääkkeiden käyttö.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lihavia tytöt osallistuvat ruokavalioon
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 12 ruokavaliointerventioiden kokoukseen, joita ohjaa ravitsemusterapeutti.
|
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 12 ravitsemusopastuskokoukseen
Tämän ryhmän osallistujat saavat ravitsemusopastusta vain kerran tutkimuksen aikana
|
|
Active Comparator: lihavia tyttöjä
Tämän ryhmän osallistujat saavat ravitsemusopastusta vain kerran tutkimuksen aikana
|
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 12 ravitsemusopastuskokoukseen
Tämän ryhmän osallistujat saavat ravitsemusopastusta vain kerran tutkimuksen aikana
|
|
Active Comparator: normaalipainoiset tytöt
Tämän ryhmän osallistujat saavat ravitsemusopastusta vain kerran tutkimuksen aikana
|
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 12 ravitsemusopastuskokoukseen
Tämän ryhmän osallistujat saavat ravitsemusopastusta vain kerran tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykologiset kyselyt
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta Psykologisiin kyselylomakkeisiin 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
muutos lähtötilanteesta Psykologisiin kyselylomakkeisiin 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
|
Ravitsemuskyselyt
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta Ravitsemuskyselylomakkeet 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
muutos lähtötasosta Ravitsemuskyselylomakkeet 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korkeus
Aikaikkuna: muutos lähtötason korkeudesta 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
muutos lähtötason korkeudesta 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
|
paino
Aikaikkuna: lähtöpainosta 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
lähtöpainosta 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
|
rasvamassaa
Aikaikkuna: muutos lähtötason rasvamassasta 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
muutos lähtötason rasvamassasta 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
|
lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: lonkan ympärysmitan muutos lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
lonkan ympärysmitan muutos lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph MD Meirovitch, Prof., Schneider Children Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rmc027816ctil
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemusohjauksen interventio
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyValmisPään ja kaulan syöpäItalia
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
Duke UniversityValmisAnemian hoito ja ehkäisy Gudness Nutrition Barin annon jälkeenIntia
-
Universidad Autonoma de ChihuahuaValmisSydänsairaudet | HivMeksiko
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Anahuac UniversityValmisRuokavalion muutos | Probiootit | Bruttomoottorin kehityksen viive | Ravitsemushäiriö, lapsi | Neuro: Aivovamma
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Tuntematon