VAP의 발생률에서 기관내관(ET)과 성문하흡인배액술 및 표준형 ET 비교
기도 집락 및 인공호흡기 관련 폐렴의 발생률에서 기관내관과 성문하 흡인 배액술과 표준 기관내관의 비교
연구 개요
상세 설명
환자는 포함-제외 기준에 따라 등록됩니다.
- 기본 임상 및 실험실 데이터는 사전 설계된 형식으로 기록됩니다.
- 기관 내 흡인은 등록 시점과 3일, 5일, 7일 및 환자가 기계 환기를 받을 때까지 매주 수행됩니다.
데이터 수집
각 환자에 대해 다음 데이터는 형식에 따라 기록됩니다.
입원 중
모든 적격 환자는 입원 중 VAP 징후에 대해 주의 깊게 추적 관찰됩니다.
임상 검사와는 별개로 정기적인 체온 기록, 기관 흡인 관찰, 백혈구 수 및 흉부 방사선 사진이 실시됩니다.
VAP 진단: ACCP(American College of Chest Physicians) 기준에 근거:
흉부 방사선 사진에서 새로운 또는 진행성 통합의 연관성 + 다음 변수 중 최소 2개
- 발열 > 38도
- 백혈구 증가증( > 12000) 또는 백혈구 감소증(
- 화농성 분비물
VAP 진단 시
위의 기준에 따라 사례 VAP로 진단된 환자.
비기관지경 기관지폐포 세척(BAL)은 미생물 샘플링을 위해 수행됩니다. 임상적으로 적응증이 있는 환자의 경우 굴곡성 기관지경 검사 및 기관지폐포 세척, 샘플링이 수행됩니다. VAP 진단 시 혈액배양과 소변배양도 함께 보내드립니다.
샘플 수집
기관내 흡인
점액 추출기가 있는 멸균된 22인치, 12 프렌치 석션 카테터를 최소 30cm에 삽입하고 최소 5ml의 샘플을 수집합니다. 기관내 흡인 배양은 반 정량적으로 검사됩니다. 세균 및 항생제 감수성 검사가 수행됩니다.
비기관지경 보호 BAL
검체는 가래 흡인 트랩으로 채취합니다. 16fr의 47-48cm 멸균 흡입 카테터가 저항을 만날 때까지 기관내 튜브를 통해 삽입되고 거기에 고정됩니다. 그런 다음 50cm 길이의 8fr 멸균 흡입 카테터가 저항을 만날 때까지 통과하고 표본을 채취합니다. 20ml의 NS를 주입하고 최소 5ml의 흡인액을 채취합니다. 흡인이 5ml 미만인 경우 반복됩니다.
기관지경 BAL
법정대리인의 동의를 받습니다. 환자는 적절한 진정제를 투여받게 됩니다. 필요한 경우 시술 중 기침을 예방하기 위한 속효성 마비제 사용을 고려할 것입니다. 기관내관은 굴곡성 기관지경의 외부 직경보다 ≥ 1.5 mm 더 커야 합니다. 환자는 100%의 흡기 산소(FiO2) 비율을 받고 양말 호기압은 허용되는 만큼 감소합니다. 환기를 최대화하고 공기 갇힘을 최소화하기 위해 최대 흡기 유량은 60리터/분 이하로 감소하고 호흡수는 분당 10~20회 호흡으로 설정되며 최대 흡기 압력 알람이 증가합니다. 절차 전반에 걸쳐 환자를 주의 깊게 모니터링합니다. 샘플링 영역은 흉부 X-레이 침윤 위치에 따라 선택됩니다.
미생물학적 분석
모든 샘플은 그람 염색 및 현미경 검사를 받았고 양 혈액 한천, 초콜릿 한천 및 MacConkey 반 정량 배양에서 104/ml CFU가 유의한 것으로 간주되었습니다. 분리된 균주는 표준 미생물학 기술로 확인되었고 항균제 감수성 테스트는 CLSI 지침에 따라 디스크 확산 방법으로 수행되었습니다. 그람 음성 간균은 아미카신, 아목시실린-클라불라네이트, 세포탁심, 세프타지딤, 시프로플록사신, 세파페라존-설박탐, 메로페넴, 이미페넴, 네틸리미신, 피페라실린-타조박툼과 같은 항생제에 대해 테스트되었습니다. 추가적으로 콜리스틴과 에르타페넴은 적절할 때 검사될 것입니다. 그람 양성 유기체는 amikacin, netilmicin, cotrimoxazole, ceftazidime, ciprofloxacin, cefoperazone-sulbactam, penicillin, linezolid, erythromycin, vancomycin 및 teicoplanin에 대해 검사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110029
- Department of Pulmonary Medicine and Sleep Disorders, All India Institute of Medical Sciences
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 구강 기관 삽관 및 기계적 환기가 필요한 경우
제외 기준:
- 병원 외부에서 삽관된 환자
- 72시간 이내에 발관된 환자
- 이미 기관 절개술을 받은 환자
- 72시간 이내에 발생하는 사망
- 48시간 이내에 발생하는 폐렴
- 동의하지 않는 환자/친척
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SSD 암
SSD 팔에서 환자는 성막 흡입 배액이 있는 기관내관(SSD 튜브)으로 삽관됩니다.
|
SSD 튜브를 사용하면 기관내관 커프 위에 모이는 성문하 분비물을 흡입할 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 표준 팔
표준 팔에서 환자는 성문하 흡입이 없는 표준 기관내관으로 삽관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공호흡기 관련 폐렴의 발생률
기간: 28일
|
표준 ET 튜브와 비교하여 VAP 발생에 대한 성문하 흡인 배액이 있는 기관내 튜브의 역할을 평가하기 위해
|
28일
|
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기도 집락의 발생률
기간: 28일
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기관내 삽관 기간 동안 기도 집락 발생률 평가
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vijay N Nongpiur, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Bausch Health Americas, Inc.완전한
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