안정형 COPD에서 호흡근 기능, 삶의 질 및 운동능력에 관한 흡기근 훈련
호흡근 약화가 있는 안정형 COPD 환자에서 호흡생리학 중심의 흡기근 훈련이 호흡근 기능, 삶의 질 및 운동능력에 미치는 영향: 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인인 지속적인 호기량 제한 소기도 질환으로 정의됩니다. 호흡곤란은 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 운동 제한을 유발하는 가장 중요한 증상으로, 신체 활동 감소의 주요 원인이며 결과적으로 횡경막을 포함한 골격근의 기능 장애에 기여합니다. 횡격막 근육감소증은 COPD의 중요한 폐외 징후로 잘 기록되어 있습니다. 운동 능력의 감소는 이 환자들에게 존재하는 근육 약화와 역으로 관련되어 결과적으로 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다고 제안되었습니다. 또한 진행 단계에서 저산소혈증 및 고칼슘혈증에 기여합니다.
다중 폐재활 프로그램은 폐외 질환 증상을 개선하기 위해 안정적인 COPD 환자를 위한 정기적인 물리 치료입니다. 흡기근 훈련(IMT)은 횡격막 개선을 목표로 하는 폐재활 프로그램의 하나로 지속적으로 사용되어 왔으며 최근 몇 년 동안 안정적인 COPD 환자를 대상으로 광범위하게 연구되고 있다.
COPD 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)의 메타 분석에서 독립형 요법으로서의 IMT가 흡기 근력과 지구력을 증가시키고 호흡곤란을 감소시키며 운동 능력과 삶의 질을 향상시키는 것으로 입증되었다고 결론지을 수 있습니다. 또한 PI,max< 60 cmH2O로 정의되는 흡기 근력 약화가 있는 COPD 환자는 IMT를 적용했을 때 흡기 근력과 기능적 운동 능력이 상당히 향상될 가능성이 더 높다고 결론지었습니다.
IMT는 흡기 훈련 장치를 사용하는 지속적인 호흡 훈련으로 정의됩니다. 흡기근 훈련기는 작동 원리에 따라 흡기 저항 훈련기Ⓡ와 흡기 역치 훈련기Ⓡ로 분류하였다. 전자는 전체 흡기 단계 동안 지속적이고 미리 결정된 흡기 부하를 제공하는 빌트인 스프링 장착 밸브를 포함합니다. 후자는 흡기 훈련의 강도를 보장하기 위해 일정한 흡기 부하를 제공하지 않습니다. 위의 두 흡기근 트레이너 사이에는 작동 원리에 큰 차이가 있습니다. 흡기 저항 훈련기에 의해 생성된 흡기 저항은 흡기 유량에 따라 다르지만 임계 부하는 흡기 유량과 무관합니다. 두 IMT 장치의 부하 강도를 각각 조정할 수 있습니다.
그러나 IMT의 치료 효과는 이전 연구에서 IMT 장치 및 부하의 불일치로 인해 정의되지 않았습니다. 다양한 장치와 하중은 훈련 효과를 확보하는 핵심 포인트인 다른 훈련 강도를 유발합니다. 적절한 장치와 부하로 최적화된 IMT 프로그램을 파악해야 합니다. 조사관의 이전 연구는 COPD에서 IMT에 대한 자세한 호흡 생리학적 반응을 자세히 설명했습니다. COPD에서 다른 작동 원리로 호흡기 생리학 중심 IMT 장치를 사용한 임상 치료 효과의 비교 가능한 RCT는 지금까지 부족합니다. 따라서 연구자들은 흡기근 약화가 있는 COPD 환자의 폐 물리 치료로서 두 IMT 장치 적용의 효과에 대해 적절하게 전원이 공급된 RCT를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 및 매우 중증 COPD(기관지확장제 후 FEV1/FVC가 70% 미만이고 FEV1이 예측값의 50% 미만(GOLD C 및 D 그룹);
- 흡기근 약화(최대 흡기압 60cmH2O 미만);
- 기관지 확장 검사(BDT) 음성;
- 폐 재활의 역사가 없습니다.
제외 기준:
- 일상 활동에 큰 영향을 미치는 심각한 정형외과적 문제;
- 이전에 재활 프로그램에 포함됨(1년 미만);
- 진단받은 정신과 또는 인지 장애
- 진행성 신경 또는 신경근 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임계값-IMT 그룹
8주 동안 역치 부하 장치를 사용한 흡기근 훈련 사용
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Threshold 흡기 근육 훈련 장치(Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc; 미국 펜실베이니아주 피츠버그).
IMT의 강도를 조정하고 실험실에서 Pm 측정을 사용하여 검증했습니다.
저항성 IMT를 사용하여 자발적으로 호흡한 환자와 Pm을 동시에 측정했습니다.
Pm 파형에 따라 저항 IMT의 강도를 작은 것에서 큰 것으로 조정했습니다.
평균 Pm이 MIP의 60%를 달성하고 최소 15분을 유지하는 동안 조정이 완료되었습니다.
마찬가지로, 이 그룹의 적격 환자는 이전 조정으로 PImax의 60%에서 흡기 부하로 하루에 두 번 15분 동안 저항성 IMT 장치를 사용했습니다.
훈련 부하는 매주 PImax의 60%를 유지하도록 조정되었습니다.
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실험적: 저항성 IMT 그룹
8주 동안 저항 장치를 사용한 흡기근 훈련 사용
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저항성 흡기근 훈련 장치(PFLEX, Respironics Inc; Pittsburgh, Pennsylvania, USA).
IMT의 강도를 조정하고 실험실에서 Pm 측정을 사용하여 검증했습니다.
저항성 IMT를 사용하여 자발적으로 호흡한 환자와 Pm을 동시에 측정했습니다.
Pm 파형에 따라 저항 IMT의 강도를 작은 것에서 큰 것으로 조정했습니다.
평균 Pm이 MIP의 60%를 달성하고 최소 15분을 유지하는 동안 조정이 완료되었습니다.
마찬가지로, 이 그룹의 적격 환자는 이전 조정으로 PImax의 60%에서 흡기 부하로 하루에 두 번 15분 동안 저항성 IMT 장치를 사용했습니다.
훈련 부하는 매주 PImax의 60%를 유지하도록 조정되었습니다.
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가짜 비교기: 대조군
8주 동안 흡기근 훈련을 실시하지 않음
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흡기근 훈련 프로그램이 없는 기존 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 근력
기간: 8주
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최대 흡기 압력 측정은 흡기 근력 테스트입니다.
최대 흡기 압력의 측정은 전체 흡기 근육에 의해 생성된 강도를 반영합니다.
환자는 정상적으로 착석하였고 잔기량(RV)에서 최대 흡기 노력을 하도록 강력히 촉구하였다.
마우스피스의 최대 압력 값은 최대 흡기 조작 중에 측정되었습니다.
20% 미만으로 변화하는 3개의 만족스러운 조작의 최대값이 기록되었습니다.
최대 흡기압 측정 단위는 압력 단위로 cmH2O(수주센티미터)입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 8주
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만성 호흡기 질환 설문지(CRQ)는 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 평가하는 데 사용됩니다.
면접관이 작성하는 20개 항목으로 구성된 이 설문지는 완료하는 데 약 20분이 소요되며 총점과 4개의 영역 점수(호흡곤란, 피로, 감정 및 숙달-질병에 대한 통제감)가 있습니다.
각 항목 점수는 1~7점이며 총점은 20~140점입니다.
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8주
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호흡곤란 정도
기간: 8주
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BDI(기준선 호흡곤란 지수) 및 TDI(전환기 호흡곤란 지수)는 일상 활동에 대한 호흡곤란의 영향을 통해 평가하는 면접관이 관리하는 설문지입니다.
기기를 완료하는 데 약 3~4분이 소요됩니다.
BDI에는 기능 장애, 작업 규모 및 노력 규모의 세 가지 척도가 있습니다.
각각은 0(심각함)에서 4(손상 없음) 등급으로 점수가 매겨집니다.
따라서 3점을 합한 총점의 범위는 0(호흡곤란으로 인한 대부분의 제한)에서 12(호흡곤란으로 인한 제한 없음)까지입니다.
기능 장애 영역의 제한 변화, 작업의 규모 및 노력의 규모는 TDI로 평가됩니다.
각각은 -3(주요 저하)에서 0(변화 없음), +3(주요 개선) 등급으로 점수가 매겨집니다. 따라서 3가지를 합산하는 초점 TDI 점수는 -9(다음으로 인해 제한이 가장 크게 증가함) 범위일 수 있습니다. 호흡곤란)에서 +9(호흡곤란으로 인한 한계의 가장 큰 감소).
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8주
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혈액 가스 분석
기간: 8주
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이산화탄소 분압(수은주 밀리미터, mmHg)과 산소포화도(%)를 검출하여 분석하였다.
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8주
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최대 운동 능력(증분 심폐 운동 검사)
기간: 8주
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최대 증분 운동 테스트는 전기 제동 사이클 에르고미터(Ergoselect 200 K; Cosmed, Rome, Italy)에서 수행되었습니다.
증상 제한 주기 운동 테스트는 3분의 정상 상태 휴식 기간에 이어 1분 동안 60사이클/분으로 무부하 페달링으로 구성되었습니다. 운동 부하는 분당 10와트씩 증가했고, 제한적인 증상이 나타나면서 끝이 났다.
기록 후 최대운동능력지수를 분석하였으며, 주로 지구력운동능력(초, s); 최대 일(Wmax [Watt, W]), 최대 산소 섭취량(V'O2,max [분당 리터, L/min]), 킬로그램당 최대 산소 섭취량(V'O2,max [킬로그램당 분당 밀리리터, mL /min/kg]), 최대 분당 환기(V'E,max [분당 밀리리터, L/min]), 이산화탄소 환산(V'E/VCO2[환산]).
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Rongchang Chen, Prof, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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