하지의 영양 궤양 및 만성 정맥 부전의 LLLT
2018년 2월 22일 업데이트: Research Center Matrix
하지의 영양 궤양 및 만성 정맥 부전 환자의 새로운 복합 레이저 요법
본 연구의 목적은 C6 등급의 만성정맥질환 환자에 대한 전통적인 치료방법과 LASMIK 장치를 이용한 새로운 복합 저레벨 레이저 치료(LLLT)의 효율성을 비교 평가하는 것이다.
"Tula Municipal Clinical Hospital №2"의 City Polyclinic에서 관찰 된 정맥 영양 궤양 환자의 외래 검사 및 치료 결과를 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
종적 연구 동안 환자 그룹이 완전 또는 부분 회복 기간 동안 추적 관찰되었습니다. 하지 만성 정맥 장애의 국제 분류 СЕАР는 만성 정맥 부전(CVI)의 임상 분류로 사용되었습니다.
적용된 치료 방법에 따라 환자를 두 그룹으로 나누었습니다.
- (n=34) 기존 치료법
- (n=34) 기존 치료 + 635nm 파장의 외부 노출 + 365-405nm(UV-스펙트럼) 및 520-525nm(녹색 스펙트럼) 파장의 정맥 내 레이저 혈액 조명(ILBI)을 포함하는 복합 LLLT, 특수 계획에 따라
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tula, 러시아 연방, 300002
- Tula Municipal Clinical Hospital №2
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- СЕАР에 따른 CVI Stage 6(S6)
제외 기준:
- 출혈성 증후군,
- 종양 증후군,
- 고열 증후군(발열, 환자의 체온이 38°C 이상),
- 전신(심장, 혈관, 호흡기, 신장 및 간) 및 다발성 장기 부전(일반적인 중증 질환)의 증후군,
- 악액질 증후군(심각한 피로),
- 간질 증후군,
- 히스테리 증후군,
- 경련 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존의 치료
기존의 치료 만.
|
|
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실험적: 기존 요법 및 복합 LLLT
기존 요법과 결합된 LLLT(LASMIK 장치)를 시행했습니다. 표면적이 8cm2인 8개의 레이저 다이오드로 구성된 매트릭스 방출기에 의해 펄스 모드, 광 펄스 지속 시간 - 100-130ns, 파장 - 635nm에서 구역당 2분 동안 한 세션 동안 1-4 환부에 외부 노출이 수행되었습니다. , 40W의 펄스 전력으로 최대 7cm의 거리에서. ILBI는 365-405nm(UV-스펙트럼)와 520-525nm(녹색 스펙트럼) 사이의 파장을 가진 연속 모드에서 다음 계획에 따라 12일 치료 세션 동안 교대로 수행되었습니다.
|
물리 치료 장치 LASMIK(2015년 5월 25일자 러시아 등록 증명서 № RZN 2015/2687).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양 궤양 치유 참여자 수
기간: 6개월 추적
|
궤양 상피화가 있는 참가자의 수는 두 그룹 모두에서 계산되었습니다.
6개월 후 영양 궤양 치유는 기존 요법과 LLLT 병합 그룹의 많은 참여자에서 발생했습니다.
|
6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergey Moskvin, State Scientific Center of Laser Medicine, Russia, Moscow
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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