Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen troofisten haavaumien ja kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan LLLT

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Research Center Matrix

Uusi yhdistetty laserhoito potilailla, joilla on alaraajojen trofisia haavaumia ja krooninen laskimovajaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata perinteisten hoitomenetelmien tehokkuutta kroonisia C6-luokan laskimosairauksia sairastavilla potilailla sekä uutta LASMIK-laitteella toteutettua yhdistettyä matalan tason laserhoitoa (LLLT).

Tulan kunnallisen kliinisen sairaalan nro 2:n kaupunginpoliklinikalla havaittujen laskimotrofisia haavaumia sairastavien potilaiden avohoitotutkimuksen ja -hoidon tulokset analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkittäistutkimuksen aikana potilasryhmää seurattiin täydellisen tai osittaisen toipumisen aikana. Alaraajojen kroonisten laskimosairauksien kansainvälistä luokittelua СЕАР käytettiin kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan (CVI) kliinisenä luokituksena.

Käytetystä hoitomenetelmästä riippuen potilaat jaettiin kahteen ryhmään:

  1. (n=34) Perinteinen hoito
  2. (n=34) Perinteinen hoito + yhdistetty LLLT, sisältäen ulkoisen altistuksen 635 nm aallonpituudella + suonensisäinen laserveren valaistus (ILBI) aallonpituudella 365-405 nm (UV-spektri) ja 520-525 nm (vihreä spektri) vuorotellen erityisjärjestelmän mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias,
  • CVI Stage 6 (S6) СЕАР:n mukainen

Poissulkemiskriteerit:

  • hemorraginen oireyhtymä,
  • neoplastinen oireyhtymä,
  • hyperterminen oireyhtymä (kuume, potilaan ruumiinlämpö yli 38 °C),
  • systeeminen (sydän-, verisuoni-, hengitys-, munuaisten ja maksan) ja monielinten vajaatoiminnan oireyhtymä (yleinen vakava sairaus),
  • kakeksinen oireyhtymä (vakava yleinen uupumus),
  • epileptinen oireyhtymä,
  • hysteerinen oireyhtymä,
  • kouristusoireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen hoito

Vain perinteinen hoito.

  • Alaraajojen elastinen puristus: elastiset siteet tai luokan 2 kompressiohousut
  • Farmakoterapia: Anavenol, Aescusan, Glyvenol; Bentsopyroni-ryhmän lääkkeet, mukaan lukien Troxevasin ja Venoruton. Trental, Aspiriini ja Ticlid (Ticlopidine). Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (Nimesil, OKI), erilaiset hepariinia sisältävät voiteet, kortikosteroidit sekä ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet. Antibioottihoito.
  • Paikallinen hoito: märkivän vuodon läsnä ollessa (haavan paranemisprosessin I vaihe) - sidonta antiseptisillä liuoksilla (1% jodopironiliuos, 0,1% klooriheksidiiniliuos) ja hydrofiilisillä voideilla (Levosin, Levomecol). Vaiheissa II ja III - haavanpuhdistuksen jälkeen hyaluronihappoon (Curiozin) perustuvat valmisteet.
  • Alaraajojen elastinen puristus,
  • Lääketerapia,
  • Paikallinen hoito
Kokeellinen: Perinteinen hoito ja yhdistetty LLLT

Suoritettiin perinteinen hoito ja yhdistetty LLLT (LASMIK-laite). Ulkoinen valotus suoritettiin 1-4 vaurioituneelle alueelle yhden istunnon aikana 2 minuuttia vyöhykettä kohden pulssitilassa, valopulssin kesto - 100-130 nm, aallonpituus - 635 nm, matriisilähettimellä, joka koostui kahdeksasta laserdiodista, joiden pinta-ala on 8 cm2. , jopa 7 cm:n etäisyydellä, pulssiteholla 40 W. ILBI suoritettiin jatkuvassa tilassa aallonpituuksilla 365-405 nm (UV-spektri) ja 520-525 nm (vihreä spektri) vuorotellen 12 päivittäisen hoitokerran aikana kaavion mukaisesti:

  1. - 365-405nm, teho 1-2mW, valotus 2 min;
  2. - 520-525 nm, 1-2 mW, 5 min;
  3. - 365 - 405 nm, 1 - 2 mW, 2 min;
  4. - 520-525 nm, 1-2 mW, 5 min;
  5. - 365 - 405 nm, 1 - 2 mW, 2 min;
  6. - 520-525 nm, 1-2 mW, 5 min;
  7. - 365 - 405 nm, 1 - 2 mW, 2 min;
  8. - 520-525 nm, 1-2 mW, 5 min;
  9. - 365 - 405 nm, 1 - 2 mW, 2 min;
  10. - 520-525 nm, 1-2 mW, 5 min;
  11. - 365 - 405 nm, 1 - 2 mW, 2 min;
  12. - 520-525nm, 1-2mW, 5 min
  • Alaraajojen elastinen puristus,
  • Lääketerapia,
  • Paikallinen hoito
fysioterapeuttinen laite LASMIK (rekisteröintitodistus Venäjällä № RZN 2015/2687, päivätty 25.5.2015).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Troofisen haavan paranemisen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Molemmissa ryhmissä laskettiin osallistujien lukumäärä, joilla oli haavaepitelisaatio. Troofinen haava parantui 6 kuukaudessa suuremmalla määrällä tavanomaisen hoidon ja yhdistetyn LLLT-ryhmän osallistujia.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergey Moskvin, State Scientific Center of Laser Medicine, Russia, Moscow

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen laskimoiden vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Perinteinen terapia

3
Tilaa